Міжнародна непатентована назва
Ataluren
ATC-код
M09AX03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
гранули для оральної суспензії по 1000 мг; по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 пакет містить: аталурен 1000 мг
Фармакологічна група
Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
Заявник
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед
Ірландія
Виробник 1
Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування)
США/США
Виробник 2
Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Великобританія
Виробник 3
Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Іспанія
Виробник 4
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування)
Німеччина
Виробник 5
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії)
Ірландія
Реєстраційний номер
UA/16913/01/03
Дата початку дії
21.08.2018
Дата закінчення строку дії
01.04.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
4 роки
Лікарська форма
гранули для оральної суспензії
