Міжнародна непатентована назва
Bortezomib
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 3,5 мг in bulk: 1920 флаконів з порошком в картонному коробі
Склад
1 флакон містить бортезомібу 3,5 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби.
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л.
Люксембург
5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург
Виробник 1
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л. (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії)
Іспанія
К/Кастелло, н. 1, Пол. Лес Салінас, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Виробник 2
Онкомед мануфактуринг а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування випущеної серії)
Чеська Республіка
Карасек 2229/1б, будова 02, Брно-Речковіце, 621 00, , Чеська Республiка;
Виробник 3
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічне тестування)/КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о (хіміко/фізичне тестування)
Чеська Республіка/Чеська Республіка
Кладська 1032, 500 03 Градец Кралове, Чеська Республiка/Празька 1486/18с, Прага 10, 102 00, Чеська Республiка
Виробник 4
Джі І Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування)
Болгарія
Промислова зона "Чеканиця Південь", Ботевград, 2140, Болгарія
Виробник 5
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (мікробіологічне тестування)
Німеччина
Мангелсфелд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гроссенбрах, Байєрн, 97708, Німеччина
Реєстраційний номер
UA/15645/01/02
Дата початку дії
01.12.2016
Дата закінчення строку дії
01.12.2021
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
11.11.2021
Причина
зміна заявника; зміна назви лікарського засобу
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
