Міжнародна непатентована назва
Bosentan
ATC-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить босентану 62,5 мг (у формі босентану моногідрату 64,54 мг)
Фармакологічна група
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Босентан.
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Виробник 1
ТОВ "Зентіва" (контроль та випуск серій)
Чеська Республіка
У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка
Виробник 2
Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Туреччина
район Кючюккариштиран, вул. Меркез, буд. 223/А 39780, Бююккариштиран/Люлебургаз-Киркларелі,Туреччина
Реєстраційний номер
UA/16655/01/01
Дата початку дії
26.04.2018
Дата закінчення строку дії
26.04.2023
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
24.09.2020
Причина
зміни в інструкції
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні