БРОНХОСТОП® РОЗЧИН

Склад

діючі речовини:

5 мл розчину містить рідкого екстракту трави тим’яну (Thymi herba extractum fluidum) (1:2-2,5) (екстрагент: розчин аміаку 10% (м/м): гліцерин 85% (м/м): етанол 90% (об./об.): вода у співвідношенні 1:20:70:109) ― 770 мг, рідкого екстракту кореня алтеї (Althaea radicis extractum fluidum) (1:20) (екстрагент: вода) ― 657 мг;

допоміжні речовини: сік малини, кислота аскорбінова, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахароза, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин оральний.

В’язка рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору з характерним запахом (тим’яну); допустиме утворення пластівців, осаду та каламутності.

Назва і місцезнаходження виробника

КвіздаФарма ГмбХ/ Kwizda Pharma GmbH,

Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовують при кашлі і застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A10.

Вміст тим’яну забезпечує відхаркування слизу за рахунок секретолітичних, секретомоторних та бронхоспазмолітичних властивостей. Крім того, натуральна рослинна олія трави тим’яну, що також міститься в рідкому екстракті тим’яну, має антисептичні властивості.

Полісахариди коренів алтеї знімають подразнення слизових оболонок та знижують активність периферичних кашльових рецепторів.

Показання

Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утрудненням відхаркування та подразненням у горлі, пов’язані з простудою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин, інших представників родини Lamiaceae чи допоміжних речовин.

Застосування аскорбінової кислоти в дозах, що перевищують 1 г на добу, пацієнтам з гіпероксалурією.

Гемохроматоз, тромбоз, тромбофлебіт.

Особливості застосування

Якщо захворювання супроводжується утрудненим диханням, гарячкою або гнійним мокротинням, слід звернутися до лікаря.

Необхідна обережність при застосуванні препарату пацієнтам з печінковою недостатністю, епілепсією.

Препарат містить приблизно 285 мг етанолу на 5 мл, тому його не слід застосовувати особам з алкогольною залежністю.

Препарат містить 1,75 г сахарози на 5 мл. Пацієнтам з цукровим діабетом слід взяти це до уваги.

Слід приймати з обережністю пацієнтам з гіперкоагуляцією, сидеробластною анемією, серпоподібно-клітинною анемією, таласемією, поліцетимією, прогресивними злоякісними захворюваннями, нирковою недостатністю.

Не слід приймати препарат пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, сахарозо-ізомальтозною недостатністю.

Кислота аскорбінова у великих дозах (>400 мг/добу) викликає гемолітичну анемію у деяких людей з дефіцитом глюкози-6-фосфат дегідрогенази. Препарат містить консерванти метилпарагідрооксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендують застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід враховувати, що препарат містить етанол та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 4 років через вміст етанолу.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

У разі необхідності можна застосовувати препарат, розвівши його водою або теплим чаєм.

Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 10 мл кожні 3 години до 6 разів на день; максимальна добова доза 60 мл.

Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 5 мл кожні 3 години до 6 разів на день; максимальна добова доза 30 мл.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають, проконсультуйтеся з лікарем.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні реакції

Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок та набряк Квінке, нудота.

Через вміст кислоти аскорбінової у пацієнтів можуть розвиватися шлунково-кишкові розлади (печія, нудота, блювання, спазми в животі), алергічні реакції (шкірні висипання, почервоніння шкіри), тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, гіперглікемія, глюкозурія, діарея, часте сечовипускання (полакіурія), пошкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних та/або оксалатних каменів у нирках і сечовивідних шляхах.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження не проводилися.

Через вміст кислоти аскорбінової препарат не рекомендується приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять кислоту аскорбінову.

Кислота аскорбінова підвищує концентрацію в крові пеніциліну та тетрацикліну, покращує всмоктування в кишечнику заліза та алюмінію, може призвести до підвищення рівня естрогену під час застосування пероральних контрацептивів і гормонозамісної терапії (ЗГТ), підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та короткої дії сульфонаміду. Повільна ренальна екскреція кислоти збільшує виведення лужних препаратів (в тому числі алкалоїдів).

Одночасне застосування антацидів і кислоти аскорбінової не рекомендується, особливо хворим з нирковою недостатністю.

Кислота аскорбінова як відновлювач може змінювати результати лабораторних аналізів (рівень глюкози в крові, білірубіну, печінкового трансаміназу і ЛДГ).

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття зберігати 4 тижні.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей та захищеному від світла місці. Після використання щільно закрити.

Упаковка

Розчин по 150 мл у коричневому скляному флаконі, по 1 флакону у картонній коробці з поліпропіленовим мірним стаканчиком зі шкалою від 2,5 до 20 мл.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України