Міжнародна непатентована назва
Nintedanib
ATC-код
L01EX09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули м`які по 150 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 капсула містить: нінтеданібу 150 мг (180,60 мг у вигляді езилату)
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Німеччина
Виробник 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу)
Німеччина
Виробник 2
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу))
Німеччина
Виробник 3
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))
Німеччина
Виробник 4
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Німеччина
Виробник 5
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Німеччина/Німеччина
Реєстраційний номер
UA/16651/01/02
Дата початку дії
26.04.2018
Дата закінчення строку дії
26.04.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
