Міжнародна непатентована назва
Lenalidomide
ATC-код
L04AX04
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули тверді по 7,5 мг; по 7 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у коробці
Умови відпуску
Склад
1 капсула тверда містить 7,5 мг леналідоміду у вигляді леналідоміду гідрохлориду моногідрату
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби та імуномодулятори. Імунодепресанти.
Заявник
КРКА, д.д., Ново место
Словенія
Виробник 1
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)
Хорватія
Виробник 2
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії)
Словенія
Виробник 3
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Німеччина
Виробник 4
ТАД Фарма ГмбХ (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/19062/01/03
Дата початку дії
04.02.2022
Дата закінчення строку дії
04.02.2027
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
08.08.2024
Причина
зміни до інструкції
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
