Міжнародна непатентована назва
Temozolomide
ATC-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
тверді капсули по 250 мг, по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 тверда капсула містить: темозоломіду - 250,000 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Нідерланди/Велика Британія/Польща
Виробник 2
Аккорд-Юкей Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)/ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА (додаткове вторинне пакування)
Велика Британія/Угорщина/Італія
Виробник 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Індія
Виробник 4
Лабаналіcіс С.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лімітед (контроль якості)/Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Італія/Мальта/Велика Британія/Польща
Виробник 5
СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Німеччина/Угорщина/Мальта
Реєстраційний номер
UA/19890/01/03
Дата початку дії
26.01.2023
Дата закінчення строку дії
26.01.2025
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки
