Міжнародна непатентована назва
Fingolimod
ATC-код
L04AA27
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули тверді по 0,5 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 блістера в пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 капсула містить: фінголімоду гідрохлориду 0,56 мг, що еквівалентно фінголімоду 0,5 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Селективні імуносупресанти.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лімітед (вторинне пакування)
Велика Британія/Велика Британія
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Польща/Польща
Виробник 3
Весслінг Хангері Кфт (фізико-хімічний контроль)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль)
Угорщина/Угорщина
Виробник 4
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Лабaналісіс с.р.л. (фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль)
Індія/Італія
Виробник 5
Лабораторі Фундасіо ДАУ (фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, випуск серії)
Іспанія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/19765/01/01
Дата початку дії
25.11.2022
Дата закінчення строку дії
25.11.2024
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки