ЕСПУМІЗАН® L


Міжнародна непатентована назва
Silicones

ATC-код
A03AX13

Тип МНН
Моно

Форма випуску

краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл або по 50 мл у флаконі з крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці


Умови відпуску

без рецепта


Склад

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг


Фармакологічна група
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Німеччина

Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Німеччина

Реєстраційний номер
UA/0152/01/01

Дата початку дії
20.11.2018

Дата закінчення строку дії
необмежений

Дострокове припинення
Ні

Термін придатності
3 роки.Термін придатності після першого відкриття – 6 місяців.Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Склад

діюча речовина: simeticone;

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості. Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Показання

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Вік Дозування у краплях Частота застосування
Діти до 1 року 25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю
Діти віком 1 – 6 років 25 крапель (1 мл) 3 – 5 разів на добу
Діти віком 6 – 14 років 25 – 50 крапель (1-2 мл) 3 – 5 разів на добу
Діти віком від 14 років і дорослі 50 крапель (2 мл) 3 – 5 разів на добу

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

За добу до проведення дослідження Вранці у день дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу) 2 мл (50 крапель)

Як добавка до суспензії контрастних речовин:

4 – 8 мл (100 – 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням

Для підготовки до гастродуоденоскопії:

Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 – 8 мл (100 – 200 крапель) У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами Залежно від тяжкості отруєння:

Вік Дозування
Діти 2,5 – 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)
Дорослі 10 – 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування та дози

Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т. ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття – 6 місяців.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Адреса

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України


Ціни на Еспумізан

Еспумізан L крап. орал. емульс. 40мг/мл фл. 30мл
Еспумізан L крап. орал. емульс. 40мг/мл фл. 30мл

Берлін-Хемі (Німеччина)

ЕСПУМІЗАН

від 157.01 грн

Аналоги

Еспумізан капс. 40мг №25
Еспумізан капс. 40мг №25

Берлін-Хемі (Німеччина)

ЕСПУМІЗАН

від 116.53 грн
Колікід сусп. орал. 40мг/мл фл. 30мл
Колікід сусп. орал. 40мг/мл фл. 30мл

Кусум фарм (Україна)

КОЛІКІД

від 139.16 грн
Інфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл
Інфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл

Пурна фармасьютікалз (Бельгія)

ІНФАКОЛ

від 232.82 грн
Еспумізан капс. 40мг №50
Еспумізан капс. 40мг №50

Берлін-Хемі (Німеччина)

ЕСПУМІЗАН

від 213.46 грн

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!