Міжнародна непатентована назва
Lenalidomide
ATC-код
L04AX04
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули тверді по 7,5 мг; по 7 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 капсула тверда містить 7,5 мг леналідоміду у вигляді леналідоміду гідрохлориду моногідрату
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби та імуномодулятори. Імунодепресанти.
Заявник
КРКА, д.д., Ново место
Словенія
Виробник 1
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)
Хорватія
Виробник 2
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії)
Словенія
Виробник 3
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Німеччина
Виробник 4
ТАД Фарма ГмбХ (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/19062/01/03
Дата початку дії
04.02.2022
Дата закінчення строку дії
04.02.2027
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки