Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01XC03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 20 мл розчинника у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці
Умови відпуску
Склад
1 багатодозовий флакон ліофілізату містить: 440 мг трастузумабу
Фармакологічна група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Республіка Корея
Виробник 1
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування)
Угорщина
Виробник 2
СЕЛЛТРІОН Інк. (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Республіка Корея
Реєстраційний номер
UA/18100/01/02
Дата початку дії
11.08.2020
Дата закінчення строку дії
11.08.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарська форма
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій
