Міжнародна непатентована назва
Topotecan
ATC-код
L01XX17
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону
Умови відпуску
Склад
1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Топотекан.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії)
Індія
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (дільниця випуску серії; вторинне пакування)
Велика Британія
Виробник 3
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (дільниця випуску серії)
Польща
Виробник 4
Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування)
Велика Британія
Виробник 5
Весслінг Хангарі Кфт. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування)
Угорщина/Угорщина
Реєстраційний номер
UA/18228/01/01
Дата початку дії
30.07.2020
Дата закінчення строку дії
01.04.2024
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
36 місяців
Лікарська форма
концентрат для розчину для інфузій
