Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01XC03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить: трастузумабу 150 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН
США
Виробник 1
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Бельгія
Виробник 2
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування на стабільність)
Ірландія
Виробник 3
Ваєт Фармасеутикалс (випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Велика Британія
Реєстраційний номер
UA/17708/01/01
Дата початку дії
04.11.2019
Дата закінчення строку дії
01.04.2024
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
4 роки
Лікарська форма
порошок для концентрату для розчину для інфузій
