Міжнародна непатентована назва
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
ATC-код
J07BM01
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Фармакологічна група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцарія
Виробник 1
Мерк Шарп і Доум Б.В. (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Нідерланди
Виробник 2
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
США
Виробник 3
Патеон Італія С.п.А. (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
Італія
Виробник 4
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування)
США
Реєстраційний номер
UA/13451/01/01
Дата початку дії
12.09.2018
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
