діюча речовина: сlarithromycin;
5 мл готової суспензії містить кларитроміцину 125 мг
Допоміжні речовини: сахароза (сахароза), калію сорбат, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид (E 171), кислота лимонна, ароматизатор суничний.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину (по 1 флакону з порошком для приготування 100 мл суспензії у картонній коробці, комплектується мірною ложкою).
Порошок від білого до кремового кольору з запахом суниці.
Кларитроміцин - напівсинтетичний антибіотик, похідне еритроміцину А. Його антибактеріальна дія зумовлена пригніченням синтезу білка чутливих бактерій за рахунок зв'язування його з 5ОS рибосомальною субодиницею останніх. Кларитроміцин продемонстрував високу активність in vitro відносно багатьох штамів мікроорганізмів, які часто є збудниками госпітальних інфекцій. Мінімальна переважна концентрація (МПК) кларитроміцину вдвічі менше, ніж МПК еритроміцину.
Клерон-Максфарма швидко і добре всмоктується з травного тракту. Мікробіологічно активний 14 (R) -гідроксікларітроміцін утворюється при першому проходженні через печінку. Їжа істотно не впливає на біодоступність препарату. Хоча фармакокінетика Клерону-Максфарма нелінійна, стабільні концентрації встановлюються протягом 2 послідовних днів прийому.
Фармакокінетичніпараметри після прийому п'ятої дози (250 мг) Клерону-Максфарма, суспензії для дітей, становили: С макс 1.98 мкг/мл, АUC 11.5 мкг.год / мл, Тмакс 2.8 ч і Т ½ 3.2 ч для 14-ОН кларитроміцину відповідно.
Концентрації Клерону-Максфарма в тканинах організму в кілька разів вище, ніж в сироватці крові. У тонзиллярной і легеневої тканинах спостерігаються підвищені концентрації Клерону-Максфарма. Концентрації Клерону-Максфарма в рідині середнього вуха перевищують концентрації в сироватці крові. Клерон-Максфарма при застосуванні в терапевтичних дозах зв'язується з білками плазми приблизно на 80%. 14-гідроксикларитроміцин є основним метаболітом, виділяється нирками, і становить приблизно 10 - 15% від прийнятої дози. Велика частина від залишку дози виділяється з фекаліями, в основному з жовчю. 5 - 10% від складу виділяється з калом.
Стабільні концентрації Клерону-Максфарма у пацієнтів з порушенням функції печінки та у здорових суб'єктів не відрізняються, крім більш низьких концентрацій 14-ОН-кларитроміцину при печінковій дисфункції.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок, які отримували 500 мг значення фармакокінетичних параметрів зростають відповідно до ступеня тяжкості ниркової недостатності.
Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетику Клерону-Максфарма.
У ВІЛ-інфікованих дітей при прийомі Клерону-Максфарма в дозах 15 - 30 мг/кг / день (доза поділена на два прийоми) були вище концентрації кларитроміцину в плазмі та тривалий період напіввиведення.
Не слід застосовувати Клерон-Максфарма одночасно з цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом, будь-якими іншими макролідні антибіотики, з алкалоїдами ріжків.
Клерон-Максфарма, порошок для приготування суспензії для дітей, призначений для перорального застосування. Ваш лікар вирішить, як і яку дозу слід приймати Вашій дитині.
Для приготування суспензії необхідно додати кип'ячену охолоджену воду у флакон, що містить порошок, до позначки рівня на ньому і добре струсити. При необхідності додати води до вказаної відмітки.
Середня доза для всіх показань становить 7,5 мг/кг маси тіла двічі на день, добова доза -
15 мг/кг. У важких випадках доза може становити 500 мг двічі на день. Максимальна добова доза для дітей - 1 м
Лікування триває не менше 14 днів, тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Для дітей з масою тіла менше 8 кг призначається доза з розрахунку по 7,5 мг/кг маси тіла двічі на день.
При інфекціях, викликаних мікобактеріями, застосовують від 15 до 30 мг/кг маси тіла на добу Клерону- Максфарма, суспензії для дітей, розділеної на 2 прийоми.
Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок. Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок не потребує коригування, виключаючи пацієнтів з тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну ≤ 30 мл / ХВЛ.). Якщо необхідна корекція, то дозу зменшують в 2 рази. Курс лікування таких пацієнтів не повинен перевищувати 14 днів.
Симптоми передозування препаратом включають нудоту, блювоту, біль в животі, діарею.
У разі передозування слід викликати блювання і зробити промивання шлунка, симптоматична терапія. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз суттєво не впливають на рівень кларитроміцину в крові. У будь-якому випадку Вам необхідно терміново звернутися за медичною допомогою.
Як правило, препарат добре переноситься. Як і при прийомі інших препаратів цього класу, можливі побічні реакції:
з боку серцево-судинної системи.
Подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія і тріпотіння-мерехтіння шлуночків, пірует тахікардія.
З боку центральної нервової системи.
В окремих випадках повідомлялося про запаморочення, головний біль, шум у вухах, вертиго, судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), аносмія, дізгевзія (порушення смакової чутливості), паросмія. Як правило, всі ці явища були тимчасовими.
Шлунково-кишковий тракт.
Біль в животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання, панкреатит. Рідко випадки запалення слизової порожнини рота і мови, грибкового ураження порожнини рота, стоматит, глосит, знебарвлення язика, зміна кольору зубів, що вимагає ретельного очищення. Дуже рідко - псевдомембранозний коліт.
З боку травної системи.
При тривалому прийомі препарату можливе тимчасове підвищення активності печінкових ферментів, гепатит і холестатична жовтяниця, печінкова недостатність, холестатичний гепатит, гепатоцелюлярна жовтяниця, порушення функції печінки.
З боку нирок і сечостатевої системи.
Інтерстиціальнийнефрит, ниркова недостатність.
Зміна лабораторних показників.
Лейкопенія, тромбоцитопенія, збільшення вмісту креатиніну в крові.
Алергічні реакції.
Шкірний висип, кропив'янка, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона / токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк.
З боку органів чуття.
При застосуванні препарату спостерігалися випадки втрати слуху, відновлювався після припинення лікування. Зміна сприйняття запахів і смаку.
З боку опорно-рухового апарату.
Міалгія.
Порушення психіки.
Почуття тривоги, безсоння, кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості, галюцинації, психоз, депресія, деперсоналізація, дезорієнтація.
Порушення метаболізму і харчування.
Рідко - гіпоглікемія (деякі випадки виникали у пацієнтів, які одночасно приймали кларитроміцин та гіпоглікемічні препарати або інсулін).
Інші реакції.
Іноді повідомлялося про оніміння кінцівок, випадання волосся.
Препарат призначений для застосування у дітей.
Застосовують відповідно до віку, маси тіла і перебігу захворювання дитини.
Препарат призначений для застосування у дітей.
Як і при застосуванні інших антибіотиків макролідного ряду, у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються системою цитохрому Р450 (наприклад, варфарин,
алкалоїди ріжків, триазолам, мідазолам, дизопірамід, ловастатин, рифабутин, фенітоїн або циклоспорин), застосування Клерону-Максфарма може викликати підвищення рівня цих препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні кларитроміцину та інгібіторів ГМГ - КоА редуктази, наприклад ловастатину або симвастатину, спостерігався рабдоміоліз.
Клерон-Максфарма при одночасному застосуванні з теофіліном може спричиняти підвищення рівня теофіліну в сироватці крові та посилення його токсичності.
Застосування суспензії Клерону-Максфарма пацієнтами, які приймають дигоксин, варфарин і карбамазепін, може призвести до посилення їх дії за рахунок зменшення рівня екскреції. Тому хворим, які приймають варфарин, необхідно контролювати протромбіновий час. Також необхідно контролювати рівень дигоксину в сироватці крові.
Необхідно враховувати можливість перехресної стійкості між Клерон-Максфарма та іншими ліками макролідного ряду і лінкоміцином і кліндаміцином.
Ритонавір збільшує величину АUC (площа обмежена кривою) кларитроміцину при їх одночасному застосуванні. Немає необхідності в зміні дози Клерону-Максфарма для пацієнтів з нормальною функцією нирок. При одночасному застосуванні Клерону-Максфарма з ритонавіром хворим з порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну 30 - 40 мл/хв доза Клерону-Максфарма повинна бути зменшена на 50%, а при величині кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв - на 75%. Дозу Клерону-Максфарма> 1 г на добу не можна призначати одночасно з ритонавіром.
При одночасному прийомі Клерону-Максфарма з цізапірідом, пімозидом, терфенадином, астемізолом рівень цих препаратів у крові підвищується, що може супроводжуватися подовженням інтервалу QT, розвитком аритмії, шлуночкової тахікардії, фібриляції і тріпотіння-мерехтіння шлуночків.
Одночасне застосування Клерону-Максфарма та зидовудину ВІЛ-інфікованими пацієнтами може спричинити зниження постійних рівнів зидовудину в крові. Але така взаємодія не спостерігалася у ВІЛ-інфікованих дітей при одночасному застосуванні Клерону-Максфарма, суспензії, із зидовудином або дідеоксінозіном.
Кларитроміцин не взаємодіє з оральними контрацептивами.
Кларитроміцин може посилювати ефекти карбамазепіну в результаті зниження швидкості виведення.
У клінічній практиці описані випадки гострої токсичності колхіцину при застосуванні з кларитроміцином, особливо у людей похилого віку.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Після розведення зберігати при температурі не вище 25 °C не більше 14 днів. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 3 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Клерон на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
