Комбі-АСК

Склад

діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, магнію гідроксид

1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 75 мг магнію гідроксиду 15,2 мг

Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кополівідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, оболонка Opadry II White (поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е171).

Форма випуску

Таблетки (по 20 таблеток в блістері, по 1 або 5 блістерів в пачці картонній).

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, білого кольору.

Фармакодинаміка

Ацетилсаліцилова кислота є анальгезирующим, протизапальну, жарознижувальну і антиагрегантну засобом.

Основний фармакологічний ефект - інгібування утворення простагландинів і тромбоксану. Знеболюючий ефект є додатковим ефектом, який викликаний пригніченням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект пов'язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.

Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G / H. Її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану в тромбоцитах і на період кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі.

Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від дратівної дії ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після прийому всередину ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з нападами мігрені, збільшується - у пацієнтів з ахлоргидрией. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5 - 2:00.

При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечника.

Розподіл. Зв'язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми становить 80 - 90%. Обсяг розподілу для дорослих становить 170 мл/кг маси тіла. Саліцилати сильно зв'язуються з білками плазми та швидко поширюються по організму. Саліцилати проникають в грудне молоко і можуть проникати через плацентарний бар'єр. Магній поширюється з білками у зв'язаному вигляді (приблизно 25 - 30%). Невелика кількість виводиться з грудним молоком. Магній може переходити через плацентарний бар'єр.

Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту - саліцилату в стінці шлунка. Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хв після прийому всередину є домінуючою в плазмі.

Висновок. Саліцилат виводиться, головним чином, за рахунок печінкового метаболізму. Період напіввиведення становить 2 - 3:00. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти період напіввиведення збільшується до 15 - 30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об'єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30% дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, тільки 2% - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина реабсорбується і виводиться з калом.

• Гостра ( нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда ) та хронічна ішемічна хвороба серця.
• Профілактика повторного тромбоутворення.
• Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань: артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, цукровий діабет, ожиріння (індекс маси тіла <30), спадковий анамнез (інфаркт міокарда в пацієнтів у віці до 55 років).

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів. Виразка шлунка у фазі загострення; схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну K, тромбоцитопенія, гемофілія) печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення функції нирок (рівень клубочкової фільтрації <10 мл/хв) виражена серцева недостатність астма, набряк Квінке, спричинені застосуванням саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) в анамнезі. III триместрі вагітності. Дитячий вік.

Гостра і хронічна ішемічна хвороба серця.

Рекомендована початкова доза - 150 мг 1 раз на добу. Підтримуюча доза - 75 мг 1 раз на добу.

Гострий інфаркт міокарда. Нестабільна стенокардія.

Рекомендована доза становить 150 - 450 мг, застосовують якомога швидше після появи симптомів.

Профілактика повторного тромбоутворення.

Рекомендована початкова доза - 150 мг 1 раз на добу. Підтримуюча доза - 75 мг 1 раз на добу.

Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром, у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань.

Рекомендована профілактична доза - 75 мг 1 раз на добу.

Курс лікування лікар визначає індивідуально залежно від показань і тяжкості захворювання.

Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою.

Небезпечна доза для дорослих - 150 мг/кг маси тіла.

Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювота, головний біль, помутніння свідомості.

Симптоми важкого і гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, алкалоїдний алкалоз і метаболічний ацидоз.

У разі тяжкого отруєння пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярного колапсу та зупинки дихання.

Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (> 300 мг/кг) часто викликає гостру печінкову недостатність, а доза понад 500 мг/кг може бути летальною.

Лікування: промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10 000, <1/1000); рідкісні (<1/10 000, включаючи поодинокі випадки).

З боку крові: дуже часто - збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів; іноді - прихована кровотеча; рідко - анемія у разі тривалої терапії рідкісні - гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз.

З боку імунної системи: рідко - анафілактичні реакції, алергічний риніт.

З боку ендокринної системи: рідко - гіпоглікемія.

З боку нервової системи: часто - головний біль, безсоння; іноді - запаморочення (вертиго), дрімота; рідко - інтрацеребральний крововилив.

З боку органів чуття: рідко - дзвін у вухах рідко - дозозалежні зворотний втрата слуху і глухота.

З боку дихальної системи: поширені - бронхоспазм (у хворих на астму).

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - печія, рефлюкс; поширені - ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея іноді - виразки верхнього відділу травного тракту, в тому числі блювота з кров'ю і баріться стілець; рідко - шлунково-кишкові кровотечі, перфорації; рідкісні - стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки.

З боку печінки: рідко - підвищення рівня трансаміназ і лужної фосфатази сироватки; рідкісні - дозозалежний оборотний гострий гепатит середнього ступеня.

З боку шкіри: часто - кропив'янка, висипання різного характеру, набряк Квінке, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Рішення про застосування препарату Комбі-АСК 75 в I - II триместрі вагітності та при годуванні груддю повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, в максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом.

Препарат протипоказано застосовувати в III триместрі вагітності.

Діти

Препарат не призначають дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

При спільному застосуванні Комбі-АСК 75 підсилює дію гіпоглікемічних засобів, антикоагулянтів (наприклад, варфарин, фенпрокумон, клопідогрель, гепарин), ацетазоламіду, метотрексату. Пригнічує дію фуросеміду, спіронолактону, інгібіторів АПФ. Не рекомендується спільне застосування з нестероїдними протизапальними засобами. Антациди можуть знижувати всмоктування препарату. Клінічне значення даної взаємодії ацетилсаліцилової кислоти та магнію мінімальне за рахунок невеликої кількості магнію, який входить до складу препарату. Застосування з пробенецидом послаблює дію обох препаратів.

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.