| Торгівельна назва | Мезим |
| Діючі речовини | Амілаза, Ліпаза, Протеаза |
| Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 капсул |
| Первинна упаковка: | банка |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Під час |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Біологічний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Країна виробництва: | Німеччина |
| Заявник: | Berlin-Chemie Menarini |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A09 Засоби, що покращують травлення A09A Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти A09AA Препарати ферментів A09AA02 Поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) |
|
Капсули Мезим капсули 10000 показані при порушенні екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжуються порушенням травлення.
Діюча речовина: порошок з підшлункової залози (свиней);
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000: 1 капсула тверда містить порошку з підшлункової залози (свиней) 153,5 (98,3 - 178,6) мг, що має мінімальну липолитическое активність 10000 ОД ЄФ (одиниці Європейської фармакопеї), мінімальну амілолітичну активність 9000 од ЕФ, мінімальну протеолітичну активність 500 ОД ЄФ;
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 25000: 1 капсула тверда містить порошку з підшлункової залози (свиней) 356,1 (245,6 - 446,6) мг, що має мінімальну липолитическое активність 25000 ОД ЄФ, мінімальну амілолітичну активність 22500 ОД ЄФ, мінімальну протеолітичну активність 1250 ОД ЕФ;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, касторове масло гідратована, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти та етакрілату (1: 1) дисперсія 30%, тальк, триетилцитрат, желатин, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий ( Е 104), індиго (Е 132), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), симетикону емульсія 30% суха маса (що складається з симетикону, поліетиленгліколю сорбітану тристеарат, метилцелюлози, поліетиленгліколю стеарата, діметілсілоксану з гідроксильованих кінцевими групами, моно- і дигліцериди, поліетиленгліколю, ксантанова камедь, тригліцеридів, кислоти бензойної (E 210), гліцерину, натрію хлориду, октаметілціклотетрасілоксану, кислоти сорбінової, кислоти сірчаної, води очищеної).
Дозування препарату визначають індивідуально для кожного пацієнта залежно від ступеня порушення травлення та складу їжі. Для індивідуального підбору дози існує два види дозування препарату - МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000 і МЕЗИМ® КАПСУЛИ 25000.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, бажано під час їжі, оскільки ефективність лікарського засобу МЕЗИМ® КАПСУЛИ може зменшуватися при розжовування, а ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкоджувати її слизову оболонку.
Для полегшення застосування (наприклад дітям, пацієнтам похилого віку) тверді капсули можна розкрити та проковтнути тільки їх зміст, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Не слід приймати під час вагітності та лактації, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.
Лікарський засіб МЕЗИМ® КАПСУЛИ застосовують для лікування дітей. Дозування і тривалість лікування визначає лікар.
Не впливає.
Застосування дуже високих доз ферментів підшлункової залози, зокрема у пацієнтів з муковісцидозом, може супроводжуватися гіперурикозурії і гіперурикемією.
Шлунково-кишковий тракт.
Дуже рідко: біль у животі, нудота, діарея, дискомфорт у животі, блювота. У хворих на муковісцидоз при застосуванні високих доз порошку з підшлункової залози можуть утворюватися звуження в ілеоцекальногообласті та у висхідній частині ободової кишки.
З боку сечостатевої системи.
Невідомо: у хворих на муковісцидоз можливо, особливо при застосуванні високих доз порошку з підшлункової залози, підвищене виділення сечової кислоти з сечею, тому щоб уникнути утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.
З боку імунної системи.
Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (такі як шкірний висип, кропив'янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, задишка), реакції гіперчутливості з локалізацією в шлунково-кишковому тракті.
Фолієва кислота. При застосуванні препаратів, що містять порошок з підшлункової залози, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, що може зажадати додаткового його надходження в організм.
Акарбоза, міглітол. Цукрознижувальні дію пероральних протидіабетичних препаратів акарбози та міглітолу може зменшуватися при одночасному застосуванні МЕЗИМ® КАПСУЛИ.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки. Після розтину банки - 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Берлін-Хемі. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Мезим капсули 10000 капс. тверд. №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Мезим капсули 10000 капс. тверд. №20 є:
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: порошок з підшлункових залоз (свиней);
«Мезим® капсули 10000»: 1 капсула тверда містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 153,5 (98,3-178,6) мг, що має мінімальну ліполітичну активність 10000 ОД ЄФ (одиниці Європейської фармакопеї), мінімальну амілолітичну активність 9000 ОД ЄФ, мінімальну протеолітичну активність 500 ОД ЄФ;
«Мезим® капсули 25000»: 1 капсула тверда містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 356,1 (245,6-446,6) мг, що має мінімальну ліполітичну активність 25000 ОД ЄФ, мінімальну амілолітичну активність 22500 ОД ЄФ, мінімальну протеолітичну активність 1250 ОД ЄФ;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, рицинова олія гідратована, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти і етакрилату (1:1) дисперсія 30 %, тальк, триетилцитрат, желатин, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), індигокармін (Е 132), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), симетикону емульсія 30 % суха маса (що складається із симетикону, поліетиленгліколю сорбітану тристеарату, метилцелюлози, поліетиленгліколю стеарату, диметилсилоксану з гідроксильованими кінцевими групами, моно- та дигліцеридів, поліетиленгліколю, ксантанової камеді, тригліцеридів, кислоти бензойної (E 210), гліцерину, натрію хлориду, октаметилциклотетрасилоксану, кислоти сорбінової, кислоти сірчаної, води очищеної).
Капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками.
Основні фізико-хімічні властивості:
«Мезим® капсули 10000»: тверді капсули розміру 2 з непрозорою жовтувато-зеленою кришкою та непрозорим світло-оранжевим корпусом, що містять світло-коричневі блискучі гомогенні міні-таблетки.
«Мезим® капсули 25000»: тверді капсули розміру 0, подовжені, з непрозорою жовтувато-зеленою кришкою та непрозорим світло-оранжевим корпусом, що містять світло-коричневі блискучі гомогенні міні-таблетки.
Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Код АТХ А09А А02.
Діючою речовиною лікарського засобу «Мезим® капсули» є порошок з підшлункових залоз (свиней), що бере участь у процесі розщеплення жирів, білків і вуглеводів у травному тракті. Активність препарату головним чином визначається ферментною активністю ліпази, а також вмістом трипсину, тоді як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу.
Міні-таблетки вивільняються з розчинних капсул ще у шлунку, де рівномірно перемішуються з харчовими масами. У шлунку оболонка міні-таблеток, стійка до дії шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти від інактивації хлористоводневою кислотою. Лише після досягнення нейтрального або слабколужного середовища у тонкій кишці ферменти вивільняються після розчинення оболонки. У зв'язку з тим, що порошок з підшлункових залоз не всмоктується у травному тракті, відомості щодо його фармакокінетики та біодоступності відсутні.
Ефектність порошку з підшлункових залоз визначається ступенем і швидкістю вивільнення ферментів з лікарської форми.
Порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжуються порушенням травлення.
Підвищена чутливість до діючої речовини, м'яса свиней (алергія на свинину) або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення. Проте, якщо розлади травлення зберігаються, епізодичний прийом препарату є доцільним у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти.
Фолієва кислота.
При застосуванні препаратів, що містять порошок з підшлункових залоз, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати додаткового її надходження в організм.
Акарбоза, міглітол.
Цукрознижувальна дія пероральних протидіабетичних препаратів акарбози та міглітолу може зменшуватися при одночасному застосуванні препарату «Мезим® капсули».
Непрохідність кишечника є відомим ускладненням у пацієнтів з муковісцидозом, тому в разі наявності симптомів, подібних до симптомів кишкової непрохідності, слід враховувати можливість утворення кишкових стриктур (див. також розділ «Побічні реакції»). У разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендується пройти обстеження з метою виключення ураження кишечника, особливо якщо пацієнт застосовує дозу понад 10000 ОД ЄФ ліпази на кілограм маси тіла на добу.
«Мезим® капсули» містить активні ферменти, що при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад, при розжовуванні, можуть пошкоджувати її слизову оболонку з утворенням виразок, тому капсули слід ковтати цілими.
Достатніх даних про застосування лікарського засобу «Мезим® капсули» вагітними жінками немає. Існує недостатня кількість даних відносно впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток, які були отримані в експериментах на тваринах, тому потенційний ризик для людини невідомий. У зв'язку з цим препарат «Мезим® капсули» не слід приймати під час вагітності та лактації, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.
Вплив препарату «Мезим® капсули» на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.
Дозування препарату визначають індивідуально для кожного пацієнта залежно від ступеня порушення травлення та складу їжі. Для індивідуального підбору дози існує два види дозування препарату – «Мезим® капсули 10000» та «Мезим® капсули 25000».
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, бажано під час вживання їжі, оскільки ефективність лікарського засобу «Мезим® капсули» може зменшуватися при розжовуванні, а ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкоджувати її слизову оболонку.
Для полегшення застосування (наприклад дітям, пацієнтам літнього віку) тверді капсули також можна розкрити і проковтнути лише їх вміст, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дозування.
Дозу потрібно підбирати індивідуально, відповідно до тяжкості порушення травлення та кількості жирів, що входять до складу їжі. Рекомендована доза на прийом їжі: 2-4 капсули препарату «Мезим® капсули 10000» (відповідає 20000-40000 ОД ЄФ ліпази) або 1 капсула препарату «Мезим® капсули 25000» (відповідає 25000 ОД ЄФ ліпази). Зазвичай рекомендованою дозою є доза ліпази 20000-50000 ОД ЄФ на прийом їжі, але залежно від виду їжі, а також від ступеня тяжкості розладів травлення доза препарату може бути більшою.
Не слід перевищувати щоденну дозу ферментів, що становить 15000-20000 ОД ліпази на кілограм маси тіла.
Не слід перевищувати дозу ферментів, необхідну для достатнього всмоктування жирів, з урахуванням кількості та складу їжі, особливо у пацієнтів з муковісцидозом.
Збільшення дози потрібно проводити тільки під наглядом лікаря.
Тривалість застосування.
Курс лікування лікарським засобом «Мезим® капсули» визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти.
Лікарський засіб «Мезим® капсули» застосовують для лікування дітей. Дозування та тривалість лікування визначає лікар.
Застосування дуже високих доз ферментів підшлункової залози, зокрема у пацієнтів з муковісцидозом, може супроводжуватися гіперурикозурією та гіперурикемією.
Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 – < 1/10; іноді: ≥ 1/1000 – < 1/100; рідко: ≥ 1/10000 – < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000, невідомо (не можна визначити за наявними даними).
Розлади з боку травного тракту.
Дуже рідко: біль у животі, нудота, діарея, дискомфорт у животі, блювання. У хворих на муковісцидоз при застосуванні високих доз порошку з підшлункових залоз можуть утворюватися звуження в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки.
Розлади з боку сечостатевої системи.
Невідомо: у хворих на муковісцидоз можливе, особливо при застосуванні високих доз порошку з підшлункових залоз, підвищене виділення сечової кислоти із сечею, тому для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.
Розлади з боку імунної системи.
Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (такі як шкірне висипання, кропив'янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), реакції гіперчутливості з локалізацією у шлунково-кишковому тракті.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування даного лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
2 роки. Після першого відкриття банки – 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
Банка поліпропіленова, що містить 20 або 50 твердих капсул та силікагель як осушувач; по 1 поліпропіленовій банці у картонній коробці.
Без рецепта.
Берлін-Хемі АГ.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
