Мовіназа-10 таблетки покриті оболонкою кишковорозчинні по 10 мг 3 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. серратіопептидаза є протеолітичних ферментом, виділеним із непатогенної кишкової бактерії serratia e15. серратіопептидаза виявляє фібринолітичну, протизапальну протинабрякову дію. крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза зменшує біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза зв'язується у співвідношенні 1: 1 з α-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає ферментативну активність. Серратіопептидаза повільно переходить в ексудат у вогнищі запалення і поступово її рівень в крові знижується. Серратіопептидаза зменшує дилатацію капілярів і контролює їх проникність шляхом гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи тим самим його фібринолітичної активності. Завдяки протеолизу структурних білків мокротиння покращує її реологічні властивості та надає її відходженню.

Ферментативна активність препарату в 10 разів вище, ніж у α-хімотрипсину. В осередку хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення і болю, гідролізує фібрин, перешкоджаючи утворенню спайок, покращує мікроциркуляцію в осередку хронічного запалення, завдяки чому поліпшується біодоступність антибіотиків, нестероїдних протизапальних засобів і інших препаратів.

Чи не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін, α- і γ-глобулін. Препарат не розщеплює фібриноген, тому не має значного впливу на процеси згортання крові.

Мовіназа добре проникає в місце запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та підвищує проникнення і активність антибіотиків. Препарат зменшує в'язкість слини та виділень з носа, полегшуючи цим їх видалення.

Фармакокінетика. Мовіназа проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується в кишечнику. З _max в плазмі крові досягається через 1 год. Серратіопептидаза потрапляє в кровотік в ферментно-активній формі, виводиться також в активній формі з жовчю і в незначній кількості виявляється в сечі.

Хірургія: розтягнення та розриви зв'язок, переломи та вивихи, набряки після пластичних операцій.

Захворювання верхніх дихальних шляхів: зменшує в'язкість мокротиння та полегшує його відходження з дихальних шляхів.

Захворювання ЛОР-органів: полегшує відходження секрету придаткових пазух.

Дерматологія: гострі запальні дерматози.

Акушерство і гінекологія: гематоми, застій у молочних залозах.

Препарат мовіназа призначають дорослим по 10-20 мг після їжі. таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи 1 склянкою води. максимальна добова доза - 30 мг. тривалість курсу лікування залежить від перебігу патологічного процесу і визначається лікарем індивідуально.

Підвищена чутливість до серратіопептидази або інших компонентів препарату. порушення системи згортання крові.

В окремих випадках при застосуванні препарату може спостерігатися: діарея, нудота, блювання, втрата апетиту, дискомфорт в епігастрії.

В окремих випадках носова кровотеча та виділення мокротиння з домішкою крові, алергічні реакції, шкірний висип, гостра еозинофільна пневмонія.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Оскільки препарат впливає на згортання крові, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із загрозою кровотечі та з порушенням часу згортання крові, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.

У разі тяжких захворювань печінки та нирок препарат застосовують з обережністю.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Діти. Немає ніяких даних про безпеку та ефективність застосування препарату у дітей, тому його не застосовують у даній категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

При застосуванні препарату одночасно з антикоагулянтами збільшується вираженість дії останніх; прискорює проникнення в запалені тканини антибіотиків і НПЗП.

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії. в деяких випадках - домішки крові у мокротинні та кровотеча.

Лікування: терапія симптоматична.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: серратіопептидаза;

1 таблетка містить серратіопептидази 10 мг або 20 мг у вигляді гранул (еквівалентно ферментній активності 20000 ОД або 40000 ОД). Таблетка та кожна гранула вкриті кишковорозчинною оболонкою;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), еудрагіт L 100, заліза оксид червоний (Е 172), олія рицинова, діетилфталат, поліетиленгліколь 6000.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору, круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти.

Код АТХ M09A B.

Фармакодинаміка

Серратіопептидаза є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібринолітична, протизапальна та протинабрякова дія. Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить в ексудат і, відповідно, її рівень у крові зменшується.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Ферментативна активність препарату в 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення і болю; гідролізує фібрин, перешкоджаючи утворенню спайок, покращує мікроциркуляцію у вогнищі хронічного запалення, завдяки чому поліпшується біодоступність антибіотиків, нестероїдних протизапальних засобів та інших лікарських засобів.

Не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін. Препарат не розщеплює фібриноген, тому не має значного впливу на процеси згортання крові.

Лікарський засіб добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію і прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.

Фармакокінетика

Після перорального застосування препарат у незміненому вигляді абсорбується у кишечнику. Не інактивується шлунковим соком та потрапляє у кровотік у ферментно активній формі. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Виводиться в активній формі з жовчю та у незначній кількості – нирками.

Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.

Захворювання органів дихання – для зменшення в’язкості мокротиння та полегшення його відходження з дихальних шляхів.

Захворювання ЛОР-органів – для полегшення відходження секрету придаткових пазух.

Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.

Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу. Порушення системи згортання крові.

Лікарський засіб прискорює проникнення антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів у запалені тканини.

При одночасному застосуванні серратіопептидаза посилює дію антикоагулянтів; комбінацію препаратів слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря.

Через вплив на систему згортання крові лікарський засіб застосовувати з обережністю пацієнтам:

- при загрозі кровотечі;

- при одночасному застосуванні з антикоагулянтами;

- при порушенні часу згортання крові;

- при тяжких захворюваннях печінки;

- при тяжких захворюваннях нирок.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Не впливає.

Лікарський засіб Мовіназа® - 10 мг застосовувати дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Лікарський засіб Мовіназа® - 20 мг застосовувати дорослим по 1 таблетці 1 раз на добу. Таблетки слід приймати після їди не розжовуючи та запивати 1 склянкою води. Максимальна добова доза – 30 мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються у кожному випадку лікарем індивідуально.

Діти.

Через відсутність клінічних даних лікарський засіб не застосовувати у педіатричній практиці.

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках – кровотеча та домішки крові у мокротинні.

Лікування: симптоматична терапія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, діарея, дискомфорт в епігастрії, анорексія.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

За рецептом.

Медітоп Фармасьютікал Лтд.

Угорщина, Еді Ендре ю. 1., Пілісборосьєно, 2097.

Мові Хелс ГмбХ.

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцарія.