Торгівельна назва | Но-шпа |
Діючі речовини | Дротаверин |
Кількість діючої речовини: | 40 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 24 таблетки |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | ХІНОЇН ПРАЙВІТ КО. ЛТД |
Країна виробництва: | Угорщина |
Заявник: | Sanofi |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
НО-ШПА® комфорт - спазмолітик, який впливає на гладкі м'язи та знімає біль, викликану спазмом.
Дротаверин, який є діючою речовиною препарату, знімає спазм гладкої мускулатури шлунково-кишкової, жовчовивідної, сечостатевої та судинної систем. Підсилює кровообіг в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини. Ефективно діє на гладку мускулатуру як нервового, так і м'язового походження.
Діюча речовина: дротаверин; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дротаверину гідрохлориду 40 мг.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К25, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат; оболонка: спирт полівініловий, частково гідролізований; тальк; титану діоксид (Е171); макрогол 4000; лецитин соєвий; хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (E104); заліза оксид жовтий (E172).
Спазмолітичні засоби впливають на гладкі м'язи та усувають біль, викликану спазмом. Спазмолітик дротаверин використовується в гастроентерології, терапії, урології та гінекології в багатьох країнах світу.
Сприятливий профіль безпеки підтверджено численними клінічними дослідженнями.
Як допоміжне лікування при:
З лікувальною метою при:
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Важка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Дорослі: звичайна середня доза становить 2 таблетки в 3 прийоми в день.
Для дітей 6-12 років: максимальна добова доза - 2 таблетки в день.
Для дітей старше 12 років: 4 таблетки в день.
Дітям до 6 років застосування препарату протипоказане. Застосування дротаверина дітям не оцінювали в клінічних дослідженнях.
Вагітність. Результати ретроспективних клінічних досліджень показали, що пероральне застосування препарату не викликало ніяких ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування грудьми. Через відсутність даних в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Блістер (Alu / Alu): зберігати в недоступному для дітей місці.
Блістер (PVC / PVDC / Alu): зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 °C.
Опис препарату Но-шпа Комфорт табл. в/о 40мг №24 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Но-шпа Комфорт табл. в/о 40мг №24 є:
Упаковка / 24 шт.
89.50 грн.діюча речовина: дротаверин;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К25, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат;
оболонка таблетки: спирт полівініловий, частково гідролізований; тальк; титану діоксид (Е 171); макрогол 4000; лецитин соєвий; хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (E 104); заліза оксид жовтий (E 172).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору з гравіюванням «spa» з одного боку.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А03А D02.
Дротаверин – похідна ізохіноліну, що чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), призводячи до збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) – до розслаблення гладкого м'яза.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних реакцій з боку серцево-судинної системи та не чинить сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.
Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Всмоктування.
Дротаверин швидко абсорбується як після перорального, так і після парентерального застосування.
Розподіл.
Дротаверин має високий ступінь зв'язування з альбуміном (95-98 %), альфа- та бета-глобулінами плазми крові. Максимальні концентрації у сироватці крові досягаються через 45-60 хвилин після перорального застосування.
Біотрансформація.
Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.
Метаболізується у печінці.
Виведення.
Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.
З лікувальною метою при:
Як допоміжне лікування при:
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
1 таблетка препарату «Но-шпа® Комфорт» містить 52 мг лактози. Не застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат «Но-шпа® Комфорт» одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність.
Дані щодо впливу препарату на фертильність людини відсутні.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти:
Особливі категорії пацієнтів: пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю або пацієнти літнього віку не потребують корекції дози.
Діти. Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.
Застосування дротаверину дітям не оцінювали у клінічних дослідженнях.
При значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.
Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системами органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), поодинокі (> 1/10000, < 1/1000), вкрай поодинокі (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
З боку імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку травної системи. Поодинокі: нудота, запор, блювання.
3 роки.
Блістер (PVC/PVDC/Alu): зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 °C.
№24: по 24 таблетки у блістері із PVC/PVDC/Alu, по 1 блістеру в картонній коробці.
Без рецепта.
Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз).
2112 Верешедьхаз, Леваі у. 5, Угорщина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}