Ортофен-Здоров'я таблетки вкриті оболонкою кишковорозчинні по 25 мг блістер 30 шт

Міжнародна та хімічна назви: диклофенак; натрієва сіль - 2 - [(2,6-дихлорфеніл) -аміно] фенілоцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від оранжево-рожевого до рожево-оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускається незначна мармуровість;

склад: 1 таблетка містить натрію диклофенаку 0,025 г,

допоміжні речовини: целактоза, крохмаль картопляний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, кальцію стеарат, ойдрагіт L 100 або ойдрагіт L 100-55, коповідон, макрогол 4000, тальк, титану діоксид, барвник жовтий «сонячний захід», барвник червоний «євросерт Понсо 4R ».

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакологічна група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, диклофенак. АТС МО1А В05.

Фармакодинаміка

Ортофен має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

В аспекті аналгетического і протизапального впливу препарат перевершує кислоту ацетилсаліцилову, ібупрофен, бутадіон, а при ревматизмі та хворобі Бехтерєва його ефективність дорівнює індометацину і бутадіону.

Істотною перевагою Ортофену перед деякими нестероїдними протизапальними засобами є менш виражений подразнювальний вплив на слизові оболонки шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика

Ортофен добре всмоктується при прийомі всередину і проникає в порожнину суглобів при тривалому лікуванні ним ревматоїдного артриту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 години. З білками плазми зв'язується 99% препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон'югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення - 2 год.

Ортофен призначають для лікування спондилоартроз, виразкової хвороби шлунку, ревматоїдного артриту, гострого ревматизму, артрозів і інших запальних захворювань суглобів.

Ортофен-ЗТ приймають внутрішньо під час або відразу ж після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Всередину дорослим призначають по 0,025-0,05 г (1-2 таблетки) 2-3 рази на день (іноді 4-6 разів на добу). Максимальна добова доза 150 мг.

Після отримання терапевтичного ефекту доза препарату становить 0,025 г 3 рази на день. Для дітей старше 6 років і підлітків разова доза становить - 0,015 г, добова - 0,02 г/кг.

Курс лікування визначають індивідуально.

Ортофен-ЗТ, як правило, добре переноситься. Покриття таблетки кишковорозчинною оболонкою істотно зменшує побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.

Іноді можливі біль в епігастральній ділянці, відрижка, нудота, діарея. Можуть також спостерігатися шкірні алергічні реакції (свербіж, висип, екзема).

Можливі сонливість, запаморочення, головний біль, що проходять самостійно, шум у вухах, рідко - агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія (при тривалому лікуванні потрібен контроль клітинного складу периферичної крові), порушення з боку печінки та нирок (при тривалому застосуванні потрібно контроль функціональних показників цих органів).

Підвищена чутливість до препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма, виразкова хвороби шлунка і 12-палої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, перший триместр вагітності, пізні терміни вагітності (можливе закриття артеріального протоку), період грудного вигодовування, дитячий вік до 6 років. Захворювання нирок і печінки в залежності від їх характеру і вираженості є або протипоказаннями, або передумовою для призначення препарату з обережністю.

Передозування. Передозування Ортофену-ЗТ не характеризується специфічною клінічною картиною. Показано промивання шлунка, призначення активованого вугілля, а також проведення симптоматичної терапії.

Особливості застосування. В процесі лікування препаратом необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферичної крові. Можливі порушення реакційної здатності пацієнта (особливо в разі одноразового вживання алкоголю).

Ортофен-ЗТ може підсилювати дію антикоагулянтів і протидіабетичних засобів. Оскільки аспірин знижує концентрацію ортофена в крові, спільне застосування цих препаратів не рекомендується.

Можливе підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасному застосуванні препаратів, що містять ці речовини. Одночасне застосування Ортофену-ЗТ і калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування Ортофену-ЗТ з іншими нестероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.

Строк придатності - 3 роки.

За рецептом.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,025 г, № 30 і № 10х3 у контурних чарункових упаковках.