| Торгівельна назва | Прожестін |
| Діючі речовини | Прогестерон |
| Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
| Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 40 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Трансдермально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Червона зірка |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03D Гестагени G03DA Похідні прегнену (4) G03DA04 Прогестерон |
|
Діюча речовина: 1 г гелю містить: прогестерон - 10 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400; гліцерин; етанол 96%; карбомер; триетаноламін; масло касторове поліетоксілірованное, гідрогенізована; вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом.
Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. прогестерон. Код АТС g03d a04.
Фармакодинаміка.
Прогестерон є гормоном жовтого тіла. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність капілярів і інтенсивність циклічного набряку сполучнотканинної строми, запобігає проліферації і мітотітескую активність епітелію проток.
Фармакокінетика.
При нанесенні на шкіру всмоктується приблизно 10% від застосованої дози. У системний кровотік не надходить, метаболізується в шкірі та тканинах молочної залози. Системна дія відсутня або незначна.
Мастодинії і доброякісні мастопатії на тлі прогестероновой недостатності.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Рак молочної залози, вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії, пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології, рак статевих органів (як монотерапія).
Дія препарату може посилюватися на тлі контрацепції з комбінованими гормональними препаратами.
Чи не перевищувати рекомендовану дозу.
Нанесення гелю здійснюється після миття, на суху шкіру. Застосовувати незалежно від днів менструального циклу. При порушенні менструального циклу можна рекомендувати спільне застосування з пероральним прогестероном або прогестином. Після нанесення слід уникати прямих сонячних променів.
Даний лікарський препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, його не слід ковтати.
Даний лікарський препарат НЕ Є контрацептивів.
Ризик розвитку небажаних реакцій у інших осіб при контакті зі шкірою хворого з нанесеним лікарським препаратом не виключений, хоча окремо не вивчалось і не проявлявся.
При порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик потрапляння прогестерону в системний кровотік. Тому застосування лікарського препарату в даному випадку не рекомендується.
Лікарський засіб містить масло касторове, яке може викликати розвиток шкірних реакцій.
З обережністю застосовувати при таких станах: печінкова недостатність, ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, позаматкова вагітність, аборт, схильність до тромбозу, гострі форми флебіту і тромбоемболічнізахворювання, кровотечі з піхви неясної етіології, порфірія, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет.
Чи не показаний для застосування в період вагітності. не існує достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності.
Чи не показаний для застосування в період годування груддю. Прогестерон може частково проникати в грудне молоко. Однак негативний вплив на дитину не описано.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосовувати зовнішньо. одна доза аплікатора (2,5 г гелю) 1 раз на добу наносити на поверхню кожної молочної залози та втирати до повного всмоктування. тривалість курсу лікування - зазвичай не менше 3 місяців (встановлює лікар індивідуально).
Препарат не застосовувати в педіатричній практиці.
Повідомлення про випадки передозування відсутні. в зв'язку з методом застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть початися на 1-2 діб раніше; нормальна тривалість циклу буде відновлена відразу ж після припинення лікування.
Можливі алергічні реакції.
У деяких випадках менструації можуть початися на 1-2 діб раніше, без будь-яких змін в звичайному місячному обсязі виділень. Встановлено слабка секреторна ЛГ-миметически активність, яка не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування попадання прогестерону в системний кровотік малоймовірно. Однак при порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, в тому числі порушення менструального циклу, аменорея, проривні кровотечі, головний біль, болючість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему в місці нанесення гелю, набряк губ і шиї, лихоманку, головний біль, нудоту.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
За 40 г мазі в тубі № 1 в комплекті зі шпателем-дозатором; в пачці з картону.
За рецептом.
Пао "хімфармзавод« червона зірка ».
61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Червона зірка. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г є:
діюча речовина: 1 г гелю містить: прогестерон – 10 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400; гліцерин; етанол 96 %; карбомер; триетаноламін; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом.
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери.
Прогестерон.
Код АТХ G03D A04.
Фармакологічні властивості зумовлені наявністю прогестерону, який є одним з природних гормонів організму людини. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність капілярів, що підвищується внаслідок дії естрогенів. Прогестерон бере участь у регуляції росту та диференціації молочних проток та часток, блокує індукований естрогенами цикл швидкого мітозу епітеліальних клітин. Прожестін-КР® застосовують для лікування доброякісних захворювань молочної залози, що розвиваються внаслідок абсолютної або відносної місцевої недостатності прогестерону.
Місцеве застосування прогестерону значно підвищує активність 17β-гідроксистероїддегідрогенази у молочній залозі; цей фермент стимулює місцеве перетворення естрадіолу в естрон та сприяє зниженню активності естрогенів у тканинах-мішенях.
В результаті блокування рецепторів естрогенів поліпшується всмоктування рідини з тканин, а також зменшується здавлення молочних проток.
Термогениий ефект майже відсутній через інший шлях метаболізму прогестерону; застосований черезшкірно прогестерон перетворюється у альфа-відновлені похідні, на відміну від перорально застосованого прогестерону, який метаболізується у термогенні бета-відновлені похідні.
За рахунок пригнічення канальцевої реабсорбції іонів натрію і збільшення клітинної фільтрації прогестерон запобігає затримці рідини при секреторних перетвореннях залозистого компонента молочних залоз і, як наслідок, розвитку больового синдрому (масталгії або мастодинії).
Крім того, дія прогестерону пов’язана з блокуванням рецепторів пролактину в тканинах молочної залози, що призводить до зниження лактопоезу.
Трансдермальний спосіб введення прогестерону дає змогу також впливати на стан залозистого епітелію і судинної мережі, внаслідок чого знижується проникність капілярів, а отже, зменшується ступінь набряку тканин молочної залози та пов’язаних з ним симптомів масталгії.
Всмоктування прогестерону крізь шкіру становить приблизно 10 % від застосованої дози, що спричиняє високу концентрацію лікарського засобу (в 10 разів вища за концентрацію в системному кровотоку) в тканинах молочної залози без потрапляння у системний кровообіг у кількостях, здатних чинити системний вплив, особливо на матку.
Дослідження сироваткової концентрації пролактину, естрадіолу і прогестерону при застосуванні лікарського засобу Прожестін-КР® показало, що через годину після нанесення препарату, коли спостерігається його максимальне всмоктування в тканини, рівень гормонів практично не змінюється.
При трансдермальному застосуванні прогестерон досягає тканин молочних залоз, не руйнуючись в печінці і не виявляючи несприятливого системного впливу на організм.
Вторинний метаболізм препарату відбувається в печінці з утворенням кон’югатів з глюкуроновою і сірчаною кислотами. Також у метаболізмі бере участь ізофермент CYP2C19. Препарат виводиться нирками – 50–60 %, з жовчю – більше 10 %. Кількість метаболітів, що виводяться нирками, коливається залежно від фази жовтого тіла.
Мастодинії і доброякісні мастопатії на тлі прогестеронової недостатності.
Прожестін-КР® не показаний для застосування чоловікам.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу.
Рак молочної залози, вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії, пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології, рак статевих органів (як монотерапія).
Дія препарату може підсилюватися на тлі контрацепції з комбінованими гормональними препаратами.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Згідно з наявною на цей час інформацією взаємодії з іншими препаратами не спостерігалося.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Нанесення гелю здійснюється після миття, на суху шкіру. Застосовувати незалежно від днів менструального циклу. При порушенні менструального циклу можна рекомендувати сумісне застосування з пероральним прогестероном або прогестином. Після нанесення слід уникати прямих сонячних променів.
Лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування — його не слід ковтати.
Даний лікарський засіб НЕ Є КОНТРАЦЕПТИВОМ.
Не виключений розвиток небажаних реакцій в інших осіб при контакті зі шкірою хворого з нанесеним лікарським засобом, хоча окремо цей ризик не вивчався та не проявлявся.
При порушенні бар’єрної функції шкіри існує ризик потрапляння прогестерону у системний кровообіг. Тому застосування лікарського засобу у даному випадку не рекомендується.
Лікарський засіб містить олію рицинову, яка може спричинити розвиток шкірних реакцій.
З обережністю застосовувати при таких станах: печінкова недостатність, ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, позаматкова вагітність, аборт, схильність до тромбозу, гострі форми флебіту та тромбоемболічні захворювання, кровотеча з піхви неясної етіології, порфірія, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет.
Лікарський засіб не показаний для застосування у період вагітності. Не існує достатнього досвіду застосування препарату у період вагітності.
Лікарський засіб не показаний для застосування у період годування груддю. Прогестерон може частково проникати у грудне молоко. Однак негативний вплив на дитину не описаний.
Відсутні дані.
Застосовувати зовнішньо. Одну дозу аплікатора (2,5 г гелю) 1 раз на добу наносити на поверхню кожної молочної залози і втирати до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування – зазвичай не менше 3 місяців (встановлює лікар індивідуально).
Діти.
Лікарський засіб не застосовувати у педіатричній практиці.
Повідомлення про випадки передозування відсутні. З огляду на спосіб застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть розпочинатися на 1–2 доби раніше — у такому разі лікарський засіб можна застосовувати з 10-го по 25-й день циклу. Нормальна тривалість циклу буде відновлена одразу ж після припинення лікування.
Можливі алергічні реакції.
У деяких випадках менструації можуть розпочинатися на 1–2 доби раніше, без будь-яких змін у звичайному місячному об’ємі виділень. Встановлена слабка секреторна ЛГ-міметична активність, що не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування потрапляння прогестерону у системний кровообіг малоймовірне. Однак при порушенні бар’єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, у тому числі порушень менструального циклу, аменореї, проривних кровотеч, головного болю, болючості молочних залоз, припливів, метрорагії, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему у місці нанесення гелю, набряк губ та шиї, гарячку, головний біль, нудоту.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 40 г гелю у тубі № 1 у комплекті зі шпателем-дозатором; у пачці з картону.
За рецептом.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
