Реді-Ту-Юз

Склад

діючі речовини: дигідрофосфат, дигідрат і натрію фосфат додекагідрат;

1 доза (118 мл), який вводиться містить натрію дигідрофосфат, дигідрат - 21,4 г (18,1% м. / Про.), Натрію фосфат додекагідрат - 9,4 г (8,0% м. / Про.)

Допоміжні речовини: натрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена.

Форма випуску

Розчин ректальний (по 133 мл у пластиковій пляшці № 1 в коробці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора безбарвна рідина, позбавлений осаду і помутніння, який відповідає стандартному.

Фармакодинаміка

Реді-ту-юз клізма при ректальному введенні діє як сольовий проносний засіб. Накопичення рідини в нижньому відділі кишечника викликає наповнення і сприяє перистальтиці та рухливості кишечника, викликає стілець тільки прямий, сигмовидної і частини або всієї низхідній ободової кишки.

Фармакокінетика

Поглинання в ободової кишці мінімальне, проте повідомлялося, що приблизно у 25% осіб з нормальною функцією нирок після перорального застосування кишкових препаратів, що містять натрію фосфат, спостерігалася асимптоматическая гиперфосфатемия, яка перевищувала в 2-3 рази нормальний рівень фосфору. Дані по ректальних розчинів були отримані в обмеженому відкритому дослідженні, проведеному компанією з залученням здорових добровольців, за якими спостерігали після застосування клізм з натрію фосфат об'ємом 250 мл (великий обсяг) і 133 мл. Це дослідження підтвердило тимчасове підвищення рівня фосфату в сироватці крові в порівнянні з верхньою межею норми в 30% осіб з подальшим зниженням середнього рівня фосфору через 10 хвилин. При нормальних умовах сильно поглинання фосфору спостерігається в тонкому кишечнику, до якого препарати, що вводяться ректально, не проникають.

• Епізодичні запори.
• Звертання за очищення товстого кишечника, наприклад, до і після хірургічного втручання на товстому кишечнику, пологах і після них, перед Проктоскопи, сигмоидоскопия або колоноскопії, а також перед рентгенологічним обстеженням товстого кишечника.

• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу лікарського засобу;
• збільшення товстої кишки (мегаколон);
• аноректальний стеноз;
• звуження або неповне відкриття ануса або прямої кишки;
• хвороба Гіршпрунга;
• підозра на непрохідність;
• підозра на паралітичну непрохідність кишечника;
• підозрою на: апендицит; прорив / пошкодження або непрохідність кишечника; активне запальне захворювання товстого кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт);
• недіагностована ректальні кровотеча;
• ниркова недостатність
• застійна серцева недостатність
• недавно перенесена хвороба або відчуття слабкості або спраги
• біль в шлунку (абдомінальний біль)
• дегідратація і стан, коли посилюється здатність до поглинання або зменшується здатність до спорожнення;
• вік;
• не застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містить натрію фосфат.

Реді-ту-юз клізма призначена тільки для ректального застосування.

Необхідно дотримуватися наступних рекомендацій, якщо лікар не дав інших вказівок.

Дорослі та особи похилого віку

1 пляшка (доза вводиться - 118 мл) не більше 1 рази в день або так, як призначив лікар.

Для більш м'якого введення наконечник пляшки «Комфортіп» змащений парафіном.

Положення при якому слід проводити процедуру введення:

1. Лягти на лівий бік, зігнувши обидві ноги в колінах, руки під голову
2. Зняти помаранчевий захисний футляр. Тягнуть футляр обережно, тримаючи пляшку в вертикальному положенні та міцно тримаючи наворочений рифлений ковпачок пальцями (див. Рис. 2).
3. З постійним тиском обережно ввести наконечник пляшки в пряму кишку таким чином, щоб він був спрямований до пупка.
4. Стискати пляшку, поки все її вміст не перейде в кишечник (Слід припинити введення при відчутті будь-якого опору. Примусове введення може заподіяти шкоду. Примітка: немає необхідності залишати пляшку повністю опорожнен. Пляшка містить більшу кількість розчину, ніж необхідно для досягнення бажаного дії, таким чином , невеликий залишок рідини допустимо.)
5. Обережно витягнути наконечник з прямої кишки. Можливо закінчення певної кількості рідини з пляшки.
6. Залишитися в цьому ж положенні (див. Рис. 1), поки не відчуєте сильного бажання до спорожнення кишечника - зазвичай воно відбувається протягом 2 - 5 хв.
7. Після використання покласти використану пляшку назад у картонну коробку для утилізації.

Якщо була помічена ректальна кровотеча, слід негайно звернутися до лікаря.

Треба бути готовим до появи позову до спорожнення кишечника протягом 5 хвилин після застосування Реді-ту-юз клізми. Це нормально і вказує на те, що препарат діє. Бажано залишатися поблизу туалету, поки дія препарату не ослабне.

Якщо позиву до дефекації протягом зазначеного часу немає, необхідно проконсультуватися з лікарем. До цього часу не треба більше застосовувати Реді-ту-юз клізму.

Необхідно вживати багато прозорої рідини, наприклад, воду, прозорі супи, трав'яні чаї, чорний чай або чорна кава або такі напої як: фруктові соки без м'якоті (але не червоні або фіолетові соки) для запобігання дегідратації. Загалом треба випивати 250 мл (невеликий стакан) щогодини до зникнення ефекту від запровадження Реді-ту-юз клізми. Після цього необхідно пити прозору рідину, переважно воду, щоб задовольнити спрагу після клінічної процедури або за вказівкою лікаря.

Траплялися летальні випадки, коли Реді-ту-юз клізму використовували в надмірних дозах або протягом тривалого часу, або пацієнтам з непрохідністю.

При передозуванні або тривалому застосуванні можуть спостерігатися гиперфосфатемия, гіпокальціємія, гіпернатріємія, гіпернатріемічна дегідратація, ацидоз і тетанія.

Одужання після токсичних ефектів зазвичай досягається шляхом регідратації. У важких випадках для корекції змін електролітів слід мати на увазі введення солей кальцію і магнію (10% кальцію глюконат) з посиленням виведення екзогенного фосфору, а також застосування діалізу.

Якщо було використано більше, ніж потрібно, Реді-ту-юз клізми або випадково препарат був прочитаний (випитий), необхідно негайно повідомити про це лікаря. Якщо це можливо, взяти з собою пляшку або картонну упаковку, щоб показати лікарю.

Реді-ту-юз клізма може викликати такі побічні ефекти:

При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Немає достатніх даних для оцінки потенційного ризику ембріональних недоліків або ембріотоксичної ефекту, викликаних застосуванням Реді-ту-юз клізми, тому при вагітності або підозрі на вагітність препарат не слід застосовувати.

Реді-ту-юз клізму можна застосовувати тільки за призначенням лікаря при пологах або після них.

Оскільки діючі речовини, що містяться в Реді-ту-юз клізми, можуть потрапити в грудне молоко, пропонується протягом 24 годин після застосування Реді-ту-юз клізми зціджувати грудне молоко і не використовувати його для годування.

Діти

Не застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прямого впливу Реді-ту-юз клізми на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами немає, проте, зважаючи на специфіку лікарського засобу, слід залишатися поблизу туалету після його застосування.

Треба повідомити лікаря, якщо недавно пацієнт застосовував будь-які інші лікарські препарати, що відпускаються за рецептом або без рецепта, зокрема:

• препарати для лікування артеріальної гіпертензії або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів)
• сечогінні засоби (діуретики)
• деякі препарати, що застосовуються при психічних розладах (літій)
• будь-які інші препарати, які можуть викликати дегідратацію або вплинути на рівень електролітів (калію, натрію, фосфатів або води) в організмі.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають вищевказані препарати, оскільки у них може розвинутися гиперфосфатемия, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріемічна дегідратація і ацидоз.

Оскільки гипернатриемия асоційована з низьким рівнем літію, одночасне застосування Реді-ту-юз клізми та літієвої терапії може призвести до зниження рівня літію в сироватці крові та зниження ефективності.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.