Ринт спрей назальний зволожуючий 0.5 мг/мл флакон 10 мл

Препарат звужує судини в місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа, відновлює носове дихання, сприяє відновленню аерації придаткових пазух носа, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (синуситів, середнього отиту). при назальном застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не викликає гіперемії.

Масло ромашки та евкаліптол надають місцеву протизапальну дію, полегшують відходження слизу. Препарат м'яко діє на роздратовану слизову оболонку носових ходів, зволожує і захищає її від надмірного висушування.

Дія препарату починається швидко (через кілька хвилин після застосування). Тривалість впливу - до 12 год. При місцевому інтраназальному застосуванні не чинить системної дії.

• Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються ринітом; риніти різної етіології (алергічний риніт, вазомоторний риніт); для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті; для усунення набряку перед діагностичними або хірургічними маніпуляціями в порожнині носа.

Перед кожним використанням слід енергійно струшувати флакон. зняти оберігає ковпачок. перед першим використанням дозуючого пристрою кілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю. вставити наконечник в ніздрю і натиснути на дозуючий пристрій, зробивши при цьому глибокий вдих носом, при цьому немає необхідності закидати голову назад. потім повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю. після використання витерти начисто наконечник і закрити флакон оберігає ковпачком.

Препарат призначають дорослим і дітям у віці старше 6 років по 1 впорскуванню в кожну ніздрю з інтервалом 10-12 год 2 рази на добу.

Не застосовувати препарат довше 5-7 днів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; застосування інгібіторів мао і інших препаратів, які можуть підвищувати пекло; підвищений внутрішньоочний тиск, закритокутова глаукома; тяжкі серцево-судинні захворювання (аг, стенокардія); феохромоцитома; гіпертиреоз; цукровий діабет.

З боку дихальної системи: часті (≥1-10%) - печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання; одиничні (≥0,01-0,1%) - після того як ефект від застосування препарату закінчиться, - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку травної системи: поодинокі (≥0,01-0,1%) - нудота.

При тривалому безперервному застосуванні судинозвужувальних препаратів у високих дозах можливий оборотний набряк слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Ці реакції можуть виникати після 5-7 днів застосування препарату, в разі подальшого застосування можлива атрофія слизової оболонки порожнини носа.

З боку нервової системи: поодинокі (≥0,01-0,1%) - безсоння, стомлюваність, головний біль, неспокій.

З боку серцево-судинної системи: нечасті (≥0,1-1%) - місцеве назальні застосування може викликати системні ефекти, такі як посилене серцебиття, почастішання пульсу і підвищення артеріального тиску.

Препарат не слід застосовувати довше 7 днів. тривале застосування може призвести до зниження дії препарату, викликати розвиток атрофічного риніту і реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також зниження активності та пошкодження епітелію слизової оболонки носа.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах не можна виключити його вплив на серцево-судинну і центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами може знизитися.

Діти. Чи не застосовують у дітей віком до 6 років.

Цей препарат не можна застосовувати в поєднанні з інгібіторами мао або протягом 2 тижнів після застосування інгібіторів мао через ризик розвитку аг.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які приймають бромокриптин, оскільки можливий розвиток порушень з боку серцево-судинної системи.

Вплив бетанідину, дебрізоквіна і гуанетидину може бути ослаблене.

При передозуванні або випадковому прийомі всередину можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць, нудота, блювота, ціаноз, підвищення температури тіла, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, аг, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця, можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Не слід приймати вазопресорні засоби.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл препарату містить оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини: олія ромашки; евкаліптол; бензалконію хлорид; динатрію едетат (Трилон Б); спирт бензиловий; гліцерин; поліетиленгліколь 400 (макрогол 400); повідон; натрію карбоксиметилцелюлоза – целюлоза мікрокристалічна; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозора, білувата, гелеподібна рідина або розчин зі специфічним запахом та тиксотропними властивостями (густішає при стоянні та розріджується при збовтуванні).

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.

Фармакодинаміка

Ринт назальний спрей^® зволожуючий належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень. Олія ромашки та евкаліптол чинять місцеву протизапальну дію, полегшують відходження слизу. Препарат м’яко діє на подразнену слизову оболонку носових ходів, зволожує та захищає її від надмірного висушування.

Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).

Фармакокінетика

Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після застосування).

При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.

Тривалість дії препарату – до 12 годин.

- Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.

- Алергічний риніт.

- Вазомоторний риніт.

- Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.

- Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Атрофічний риніт.

При застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.

При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.

При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).

Феохромоцитома.

Метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).

Гіпертрофія простати.

Після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з оголюванням твердої мозкової оболонки.

Не застосовувати інгібітори МАО та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску через ризик підвищення артеріального тиску. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.

Після застосування препарату необхідне особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози вище рекомендованих потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Наявність у складі препарату бензалконію хлориду в кількості 10 мкг в одній дозі може стати причиною розвитку бронхоспазму.

У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон. Зняти запобіжний ковпачок. Перед першим використанням дозуючого пристрою кілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю. Вставити наконечник у ніздрю та натиснути на дозуючий пристрій, зробивши глибокий вдих носом, при цьому немає потреби закидати голову назад. Потім повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю. Після використання витерти начисто наконечник та закрити флакон запобіжним ковпачком.

Препарат призначати дорослим і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози вище рекомендованих застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.

Діти. Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.

Крім цього може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

З боку дихальної системи.

Часто (≥1 % -

Рідко (≥0,01 % -

Невідомо за частотою/поодинокі випадки: носова кровотеча. Апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування).

З боку нервової системи.

Рідко (≥0,01 % -

З боку серцево-судинної системи.

Нечасто (≥0,1 % -

З боку імунної системи.

Можливе виникнення алергічних реакцій, у т. ч. висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 мл у флаконі скляному з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.