Роксид

• Таблетки, вкриті оболонкою, Роксід 150, розфасовані по 10 штук в блістери, по 1 блістеру в картонній пачці, по 10 картонних пачок, упакованих в картонну коробку.
• Таблетки, вкриті оболонкою, Роксід 300, розфасовані по 4 штуки в стрипи, по 1 стрипу в картонній пачці, по 10 картонних пачок, упакованих в картонну коробку.
• Таблетки Роксід Кідтаб, розфасовані по 10 штук в стрипи, по 1 стрипу в картонній пачці, по 10 картонних пачок, упакованих в картонну коробку.

В 1 таблетці, вкритій оболонкою, препарату Роксід 150 міститься:

• Рокситроміцину - 150мг;
• Додаткові речовини, включаючи лактозу.

В 1 таблетці, вкритій оболонкою, препарату Роксід 300 міститься:

• Рокситроміцину - 300мг;
• Додаткові речовини, включаючи лактозу.

В 1 таблетці препарату Роксід Кідтаб міститься:

• Рокситроміцину - 50мг;
• Додаткові речовини.

Роксід - антибіотик широкого спектру дії для перорального застосування. Активний компонент - рокситромицин - напівсинтетичне лікарська речовина другого покоління групимакролідів, що володіє вираженим протимікробну дію. Рокситроміцин кислотривкий, добре переноситься пацієнтами та створює високі концентрації в тканинах і біологічних рідинах організму. Протимікробну дію рокситроміцину засноване на його здатності пригнічувати синтез білків бактерій. Рокситроміцин проникає в моноцити та нейтрофіли, підвищує їх фагоцитарну активність.

Препарат Роксід ефективний при інфекційних захворюваннях, викликаних штамами грампозитивних і грамнегативних аеробних і анаеробних мікроорганізмів.

Крім того, рокситромицин ефективний відносно хламідій, мікобактерій, мікоплазм і уреаплазм.

Слід перевіряти чутливість до рокситроміцину штамів Haemophilus influenzae.

Нечутливі до дії препарату Роксід штами Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.

Після перорального застосування активний компонент препарату Роксід добре абсорбується в травному тракті. Мінімальні терапевтичні концентрації рокситроміцину в тканинах і плазмі крові досягаються протягом 15 хвилин після прийому препарату, максимальні плазмові концентрації - протягом 1,5-2 годин.

Рівноважні концентрації активної речовини досягаються на 2-3 день терапії.

Високі терапевтичні концентрації рокситроміцину відзначаються в тканинах піднебінних мигдалин, ясен, бронхів, легенів, органів малого таза, а також в шкірі та слині. Для рокситроміцину характерна висока ступінь зв'язку з білками плазми.

Деяка частина активної речовини метаболізується в печінці.

Рокситроміцин проникає через гематоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.

Період напіввиведення рокситроміцину становить близько 8-13 годин і може збільшуватися у дітей і пацієнтів з порушенням функції печінки.

Виводиться препарат переважно кишечником, деяка частина виводиться нирками та легенями.

Роксід застосовують для терапії пацієнтів з інфекційними захворюваннями різної локалізації, що спричинені чутливими до рокситроміцину збудниками. Препарат може застосовуватися в якості монопрепарата або в комплексі з іншими засобами при таких інфекційних захворюваннях:

Отит, синусит, фарингіт, ларингіт, пневмонія, гостра і хронічна форма бронхіту.

Карбункул, піодермія, вугри звичайні, фурункульоз.

Крім того, Роксід призначають при інфекційних захворюваннях сечостатевої системи (крім гонореї, уретриту і цервіковагінітов).

Препарат призначений для перорального застосування. Заборонено ділити або подрібнювати таблетки, вкриті оболонкою Роксід 150 і Роксід 300. Таблетки, що містять 50 мг активної речовини, допускається ділити. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат

Роксід слід приймати окремо від прийому їжі. Рекомендується запивати таблетки достатньою кількістю питної води. Бажано приймати препарат через рівні проміжки часу (12 або 24 години). Тривалість терапії та дози рокситроміцину визначає лікар залежно від тяжкості інфекційного захворювання і переносимості препарату.

Для лікування дорослих і підлітків з масою тіла понад 40 кг застосовують препарати Роксід 150 і Роксід 300. Зазвичай рекомендується призначення 300мг рокситроміцину на добу. Дозу можна приймати за один прийом або ділити на два прийоми.

Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози рокситроміцину не потрібно.

Для пацієнтів з легкою формою печінкової недостатності максимальна добова доза рокситроміцину становить 150мг.

Для лікування дітей застосовують препарат Роксід Кідтаб. Зазвичай рекомендується призначення рокситроміцину в добовій дозі 5-8мг / кг маси тіла. Дітям рекомендується ділити добову дозу на 2 прийоми з інтервалом між прийомами 12 годин.

Максимальна добова доза для дітей з масою тіла менше 40 кг становить 3 таблетки препарату Роксід Кідтаб.

Залежно від клінічної картини дітям у віці старше 10 років лікар може збільшити дозу рокситроміцину до 300 мг на добу.

Тривалість терапії зазвичай становить 5-10 днів. Препарат Роксід слід приймати протягом мінімум 2 днів після зникнення клінічних проявів захворювання.

Тривалість терапії пацієнтів з інфекційними захворюваннями, викликаними стрептококами, повинна становити не менше 10 днів.

Мінімальний курс лікування інфекційних захворювань, викликаних хламідіями, становить 2 тижні.

Препарати Роксід і Роксід Кідтаб непогано переносяться пацієнтами. Рокситроміцин рідше інших макролідних антибіотиків викликає розвиток небажаних ефектів, проте повністю виключити їх розвиток не можна. Зокрема повідомлялося про розвиток таких побічних ефектів в період терапії рокситромицином:

З боку шлунково-кишкового тракту: метеоризм, нудота, блювота, спастичний біль в животі, біль і дискомфорт в епігастральній ділянці, порушення травлення, анорексія, зміна смакових відчуттів і нюху. Крім того, повідомлялося про поодинокі випадки розвитку виразкових уражень слизової оболонки шлунка, шлункових кровотеч, мелени та панкреатиту.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит з холестазом, гіпербілірубінемія, підвищення рівня печінкових ферментів, оборотна печінкова недостатність.

З боку центральної нервової системи: слабкість, головний біль, шум у вухах, запаморочення, парестезії, галюцинації.

Алергічні реакції: підвищення температури тіла, почервоніння шкірних покривів, кропив'янка, свербіж шкіри, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, еозинофілія, бронхоспазм, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.

Інші: тахікардія, оральний і вагінальний кандидоз.

Роксід і Роксід Кідтаб не призначають пацієнтам з індивідуальною підвищеною чутливістю до рокситроміцину, а також інших протимікробних засобів групи макролідів.

Роксід 150 і Роксід 300 не застосовують для лікування пацієнтів з синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози, лактазной недостатністю і галактоземією.

Протипоказано призначення рокситроміцину пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Препарат не використовують для лікування пацієнтів, які отримують терапію астемізолом, цизапридом, терфенадином, пімозидом, а також похідними ріжків.

Роксід 150 і Роксід 300 не застосовують для лікування дітей та підлітків з масою тіла менше 40 кг.

Роксід Кідтаб не призначають дітям до 3 років.

Рокситроміцин з обережністю призначають пацієнтам, що страждають легким ступенем печінкової недостатності та порушенням функції нирок.

Рокситроміцин не застосовують для терапії вагітних жінок.

Якщо уникнути прийому рокситроміцину в період лактації не можна, то слід припинити грудне вигодовування. Відновлювати грудне вигодовування можна тільки після консультації з лікарем.

Підвищується ризик розвитку ерготизму при призначенні рокситроміцину пацієнтам, які отримують терапію похідними ріжків.

Рокситроміцин підвищує плазмові концентрації теофіліну при одночасному застосуванні, проте дане збільшення рівня теофіліну в плазмі не має клінічного значення.

Препарат при одночасному застосуванні збільшує абсорбцію дигоксину в травному тракті.

Макролідні антибіотики, в тому числі рокситромицин, можуть при одночасному застосуванні збільшувати плазмові концентрації дизопіраміду, астемізолу, циклоспорину, пімозиду і цизаприду, що призводить до порушення атріовентрикулярної провідності та подовження інтервалу QT.

Одночасний прийом рокситроміцину з терфенадином значно збільшує ризик розвитку важких шлуночкових аритмій.

Одночасний прийом омепразолу з препаратом Роксід призводить до збільшення біодоступності обох препаратів.

При застосуванні рифампіцину та мідазоламу одночасно з рокситромицином відзначається взаємне посилення терапевтичних ефектів цих препаратів.

У пацієнтів, які отримують терапію вітаміном К і рокситромицином, слід регулярно контролювати протромбіновий індекс.

Прийом високих доз рокситроміцину може привести до розвитку негативних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи нудоту, блювоту і порушення травлення). Крім того, при застосуванні високих доз препарату Роксід збільшується ризик розвитку гепатотоксичної дії рокситроміцину.

Специфічного антидоту немає. При отруєнні рокситромицином слід промити шлунок та прийняти ентеросорбентние кошти. При розвитку виражених ознак передозування призначають симптоматичну терапію.

Препарати Роксід і Роксід Кідтаб придатні протягом 3 років за умови зберігання в оригінальній упаковці в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Роксілід, Рокситромицин, Ксітроцін, Роксігексал.