Салмодил

Склад

діючі речовини: 5 мл сиропу містять сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу сульфату) 2 мг, бромгексину гідрохлориду 4 мг

Допоміжні речовини: натрію, кислота лимонна моногідрат, аспартам (Е 951), натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, добавка вишні смакова, кармоїзин (Е 122), ментол, гідроксипропілметилцелюлоза, вода очищена.

Форма випуску

Сироп (по 100 мл; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий сироп рожевого кольору з приємним запахом.

Фармакодинаміка

Салмотек є комбінацією, що містить компонент з відхаркувальною дією (бромгексин) та компонент з бронхолитическим (сальбутамол) ефектом.

Сальбутамол є селективним агоністом бета-2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах діє на бета-2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, забезпечуючи бронходилатацию у хворих на оборотну обструкцію дихальних шляхів.

Бромгексин є муколітичним агентом, який застосовується при лікуванні порушень дихання, пов'язаних з в'язкістю слизу чи його надмірною кількістю.

Фармакокінетика

Не досліджена.

Запобігання і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі.

Оборотна обструкція дихальних шляхів при хронічному бронхіті.

Підвищена чутливість до компонентів препарату гіпертиреоз, тяжкі серцево-судинні захворювання, виразка шлунка, фенілкетонурія.

Дітям від 7 років по 2,5-5 мл 3-4 рази на день. Дорослим призначають по 5 мл 3-4 рази на день.

Відмірювання проводиться за допомогою мірного ковпачка з градуюванням. 1 градуювання відповідає 2,5 мл сиропу.

Тривалість лікування визначає лікар.

Бромгексин. Небезпечні випадки передозування до цього часу невідомі. Було повідомлення, в якому в 4 з 25 випадків застосування підвищених доз бромгексину спостерігалося блювання, а у 3 дітей раннього віку - порушення свідомості, атаксія, диплопія, легкий метаболічний ацидоз і прискорене дихання. При застосуванні до 40 мг бромгексину у дітей раннього віку симптомів не спостерігалося.

Лікування. При значному передозуванні слід проводити моніторинг серцево-судинної системи та, в разі необхідності, призначити симптоматичну терапію. Через низьку токсичність бромгексину інвазивні заходи щодо зменшення всмоктування або прискорення виведення, як правило, не проводяться. Крім цього, грунтуючись на даних з фармакокінетики, а саме - за високого ступеня зв'язування з білками плазми, великий обсяг розподілу і повільний зворотний розподіл бромгексину з тканин в кров, не слід очікувати прискорення виведення препарату при гемодіалізі або форсованому діурезі.

Сальбутамол. Найбільш поширеними ознаками та симптомами передозування сальбутамолу є минущі зміни, фармакологічно індуковані бета-агоністів (наприклад тахікардія, тремор, головний біль).

В результаті передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію в сироватці крові. Лікування полягає в припиненні прийому сальбутамолу та проведенні відповідної симптоматичної терапії, такої як призначення кардіоселективних бета-блокаторів для лікування пацієнтів з серцеві порушення (наприклад, тахікардію, посилене серцебиття). Препарати групи бета-блокаторів слід призначати з обережністю хворим бронхоспазм в анамнезі.

При застосуванні відповідно до зазначених дозувань препарат добре переноситься.

Сальбутамол: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, колапс, гіпокаліємія, тремор, головний біль, гіперактивність, тахікардія, серцебиття, аритмія, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія, ішемію міокарда, периферична дилатація, судоми м'язів , відчуття тиску в м'язах.

Бромгексин: лихоманка, озноб, нудота, біль в шлунку, блювота, пронос, загострення виразки шлунка або кишечника, які існували раніше, шкірні реакції, наприклад синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, запаморочення, головний біль, минуще підвищення показника АСТ у сироватці крові , реакції гіперчутливості, включаючи свербіж шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, розлади дихання, анафілактичні реакції, в тому числі анафілактичний шок.

Побічна дія швидко минає після відміни препарату.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій хворому слід обов'язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Чи не застосовують.

Діти

Не застосовувати дітям до 7 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу на швидкість реакції не проводилися. Однак слід звертати увагу на ймовірність розвитку побічних ефектів, які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Сальбутамол. Сальбутамол не призначають разом з такими неселективними бета-адреноблокаторами як пропранолол.

Сальбутамол не протипоказаний для призначення хворим, які лікуються інгібіторами МАО.

Бромгексин. Комбіноване застосування бромгексину та протикашльових засобів може привести небезпечний застій секрету через пригнічення кашльового рефлексу, тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю.

При одночасному застосуванні бромгексину та препаратів, які дратують травний тракт, можливо взаємне посилення дратівної дії на слизову оболонку шлунка.

При одночасному застосуванні Салмотеку з похідними ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків може посилитися гіпокаліємія.

Чи не призначати пацієнтам перед застосуванням наркозу.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.