Упаковка / 12 шт.
пакет
Торгівельна назва | Смекта |
Діючі речовини | Діосмектит |
Форма випуску: | порошок для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 12 пакетиків по 3 г |
Первинна упаковка: | пакет |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ |
Країна виробництва: | Франція |
Заявник: | Ipsen |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07B Ентеросорбенти A07BC Інші ентеросорбенти A07BC05 Діосмектит |
Смекта Полуниця – це протидіарейний препарат, який застосовується при інфекційно-запальний захворюваннях кишечника
Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі Склад.
Дози
Лікування гострої діареї
Діти віком від 2 років: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4 днів.
Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.
Інші показання
Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу.
Для перорального застосування.
Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.
Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.
Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.
Діосмектит слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Слід уникати застосування лікарського засобу смекта Апельсин-Ваніль немовлятам і дітям віком до 2 років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР).
У дітей віком від 2 років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу Смекта Апельсин-Ваніль.
У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності.
Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Смекта Апельсин-Ваніль у період вагітності.
Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.
Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.
Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.
З боку шлунково-кишкового тракту: запор, блювання.
З боку шкіри та підшкірної тканини: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку імунної системи: гіперчутливість.
Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Бофур Іпсен. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Смекта Полуниця пор. д/орал. сусп. пакет 3г №12 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Смекта Полуниця пор. д/орал. сусп. пакет 3г №12 є:
Упаковка / 12 шт.
діюча речовина: diosmectite;
1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів).
Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого кольору до кольору охри з легким запахом полуниці.
Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Різні ентеросорбенти.
Код АТХ А07В С05.
Фармакодинаміка.
Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність:
- адсорбувати газ в кишечнику у дорослих;
- відновлювати нормальну проникність слизової оболонки у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом.
Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту.
Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, під час яких досліджували ефективність лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця порівняно з плацебо за участю 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця в поєднанні з пероральною регідратацією.
Фармакокінетика.
Завдяки структурі діосмектиту СМЕКТА® Полуниця утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.
Лікування гострої діареї у дітей віком від 2-х років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих.
Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих.
Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих.
Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендовано не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом СМЕКТА® Полуниця (за можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години).
Діосмектит слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Слід уникати застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця немовлятам і дітям віком до 2-х років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР).
У дітей віком від 2-х років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця.
У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності.
Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід проінформувати про необхідність:
• регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
• підтримання прийому їжі, поки триває діарея:
– з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;
– з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.
Цей лікарський містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.
Цей лікарський засіб містить 0,128 мг пропіленгліколю у кожному пакетику.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності).
Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Полуниця у період вагітності.
Годування груддю
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Полуниця під час годування груддю обмежені.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Полуниця під час годування груддю.
Фертильність
Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.
Дози
Лікування гострої діареї
Діти віком від 2-х років: 4 пакетики на добу протягом 3-х днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4-х днів.
Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.
Інші показання:
Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу.
Для перорального застосування.
Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.
Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.
Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.
Діти.
Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.
Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.
Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7% дорослих та приблизно у 1% дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби – поновити в меншій дозі. У наведеній нижче таблиці представлено перелік побічних реакцій на лікарський засіб, про які повідомляли під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу.
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Побічні реакції на лікарський засіб, виявлені під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу
Клас / системи органів |
Частота |
Побічна реакція |
З боку шлунково-кишкового тракту |
Часто* |
Запор |
Нечасто* |
Блювання |
|
З боку шкіри та підшкірної тканини |
Нечасто* |
Висип |
Рідко* |
Кропив’янка |
|
Невідомо |
Ангіоневротичний набряк, свербіж |
|
З боку імунної системи |
Невідомо |
Гіперчутливість |
*Частоту визначено за даними клінічних випробувань.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівників охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції на веб-сайт національної системи повідомлень.
3 роки.
Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 3,76 г порошку у пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці.
Без рецепта.
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА Акціонерне товариство спрощеного типу
65, набережна Жорж Горс 92100 Булонь-Бійанкур, Франція
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}