Упаковка / 50 шт.
300.10 грн.Торгівельна назва | 5-нок |
Діючі речовини | Нитроксолін |
Кількість діючої речовини: | 50 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 50 таблеток |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | До |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д. |
Країна виробництва: | Словенія |
Заявник: | Sandoz |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XX Інші антибактеріальні засоби J01XX07 Нітроксолін |
Препарат має антимікробну активність відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів і грибів. його антибактеріальний і протигрибковий спектр дії охоплює більшість мікроорганізмів, які викликають інфекції сечовивідних шляхів.
Після прийому всередину 5-НОК добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Виводиться в основному з сечею (у вигляді глюкуроніду) і в невеликій кількості з жовчю.
Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів (особливо у людей похилого віку з порушенням урокінетікі), спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами та грибами, чутливими до нітроксоліну. профілактика рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів, особливо у дітей.
Таблетки рекомендується приймати під час або після прийому їжі.
Дорослі: 400-800 мг/добу, розділені на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 100 мг 4 рази на добу). У тяжких випадках добову дозу підвищують до 800 мг (200 мг 4 рази на добу).
Діти у віці від 1 року до 14 років: звичайна середня добова доза становить 200-400 мг (по 50-100 мг 4 рази на добу).
Діти у віці від 2 до 12 міс: добову дозу визначають з розрахунку 25 мг/кг/добу, розділену на 4 прийоми.
Препарат можна приймати протягом 1 міс; при хронічних інфекціях 5-НОК можна призначати повторними курсами по 2 тижні з 2-тижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).
Підвищена чутливість до нітроксоліну або будь-якого іншого компоненту препарату, хіноліну; катаракта; тяжка ниркова, печінкова недостатність.
Нудота (можна попередити, якщо приймати препарат під час їжі).
Рідко - алергічні реакції (гіперемія шкіри, висип), що проходять після припинення лікування. Дуже рідко - алергічна тромбоцитопенія. В окремих випадках - зміни активності трансаміназ і рівня сечової кислоти в сироватці крові.
У період застосування препарату спостерігається забарвлення сечі в інтенсивно жовтий колір.
При помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 20 мл/хв) слід призначати половину звичайної добової дози. при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 20 мл/хв) лікування 5-нок протипоказано.
При печінковій недостатності призначають половину звичайної добової дози.
Безпека застосування препарату в період вагітності та годування груддю не встановлена; незважаючи на відсутність даних, призначати препарат не рекомендується.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами не встановлений.
5-нок не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять оксихінолін або його похідні.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату 5-Нок табл. в/о 50мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 50 шт.
300.10 грн.діюча речовина: нітроксолін;
1 таблетка містить нітроксоліну 50 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, тальк, кросповідон, магнію стеарат;
оболонка: акація (гуміарабік), натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, крохмаль кукурудзяний, кальцію карбонат, титану діоксид (Е 171), оранжево-жовтий S (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:оранжеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з гладкою поверхнею.
Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби. Код АТХ J01X X07.
5-НОК® – синтетичний уроантисептик, що діє за механізмом хелатування. Нітроксолін селективно інгібує синтез бактеріальної ДНК, утворюючи комплекси з металовмісними ферментами мікробної клітини та запобігаючи їх зв’язуванню зі специфічним субстратом. Це призводить до бактеріостатичного, бактерицидного і фунгіцидного ефекту. В субінгібуючих концентраціях у сечі нітроксолін пригнічує фіксацію уропатогенної бактерії E. coli в епітелії сечостатевого тракту.
Нітроксолін ефективний щодо широкого спектра грампозитивних, грамнегативних бактерій і грибів. Спектр його антибактеріальної та протигрибкової активності поширюється на більшість мікроорганізмів, що інфікують сечовивідні шляхи.
До мікроорганізмів, чутливих до нітроксоліну, належать Escherichiacoli,Ureaplasmaurealyticum,Mycoplasmahominis,Candidaspp., Torulopsisspp.
До мікроорганізмів, частково чутливих до нітроксоліну, належать Proteusspp., Staphylococcusspp.
До мікроорганізмів, нечутливих до нітроксоліну, належать Pseudomonasspp.,Providenciaspp.,Klebsiellaspp.,Enterobacterspp.,Serratiaspp.,анаеробні бактерії.
Також встановлена чутливість до нітроксоліну стрептококів, Corynebacteriumdiphteriae,Enterococcusspp.,Salmonellaspp.,Shigellaspp.,Neisseriagonorrhoeae та Haemophillusinfluenzae.
Нітроксолін швидко та майже повністю (90 %) всмоктується з травного тракту після внутрішнього застосування. Середня максимальна концентрація у плазмі крові після прийому разової дози 200 мг досягається через 1,5-2 години і становить 4-4,7 мг/л. Період напіввиведення –приблизно 2 години. Нітроксолін метаболізується у печінці, де він кон’югує з глюкуроновою і сірчаною кислотою, та виводиться у вигляді глюкуроніду, в основному із сечею (55-60 %) і меншою мірою – з жовчю. Тільки 5 % виводиться із сечею в некон’югованій активній формі.
Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами і грибами, чутливими до нітроксоліну.
Профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.
Перед призначенням даного лікарського засобу необхідно провести мікробіологічне дослідження для ідентифікації інфекційного агента та перевірити його чутливість до нітроксоліну. Однак, якщо є підстави вважати, що ймовірніше за все інфекція спричинена мікроорганізмами, чутливими до препарату 5-НОК® – лікування можна розпочати до отримання результатів досліджень.
Підвищена чутливість до нітроксоліну або до будь-якого компонента препарату, а також до інших хінолінів; тяжка печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 0,33 мл/с).
При сумісному застосуванні нітроксоліну з препаратами групи тетрацикліну спостерігається сумація ефектів кожного препарату, з ністатином і леворином – потенціювання дії.
При одночасному застосуванні з антацидними засобами, які містять магній, всмоктування нітроксоліну сповільнюється.
Щоб уникнути сумації негативного нейротропного ефекту, не можна поєднувати нітроксолін із нітрофуранами.
Нітроксолін знижує ефективність налідиксової кислоти.
Нітроксолін не слід застосовувати разом із препаратами, що містять гідроксихіноліни або їх похідні.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції нирок через можливість кумуляції нітроксоліну. Також з обережністю необхідно призначати препарат пацієнтам із катарактою. При повторному та тривалому лікуванні високими дозами галогенопохідних гідроксихіноліну описані випадки розвитку периферичного невриту та невриту зорового нерва. 5-НОК® є нітропохідним хіноліну, і для нього такі побічні явища не спостерігались. Однак рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні нітроксоліном: пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря. Лікування не має перевищувати 4 тижнів без додаткового медичного обстеження.
Оскільки 5-НОК® містить у своєму складі лактозу та сахарозу, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатністю лактази та сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Препарат містить барвник оранжево-жовтий S (Е 110), який може провокувати алергічні реакції, в тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому нітроксолін не слід призначати в цей період.
Немає даних про негативний вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дорослі: рекомендована добова доза – 400-800 мг, розподілена на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на добу до їди). При тяжких захворюваннях добову дозу можна збільшити до 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). Максимальна добова доза для дорослих становить 800 мг.
Діти старше 3 років: рекомендована добова доза становить 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 рази на добу до їди).
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При хронічних інфекціях препарат призначають повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).
Порушення функції нирок. Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 0,33 мл/с) звичайну дозу слід зменшити вдвічі.
Порушення функції печінки. При порушеннях функції печінки звичайну дозу слід зменшити вдвічі.
Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна.
Діти.
Дітям віком до 3 років препарат у даній лікарській формі не застосовують.
Інформація щодо передозування нітроксоліном відсутня. У випадку перевищення дози лікування симптоматичне.
З боку травного тракту: помірні кишково-шлункові розлади(у поодиноких випадках можливі нудота, вздуття, блювання, втрата апетиту), яким можна запобігти, застосовуючи препарат під час їди.
З боку гепатобіліарної системи: зниження активності трансаміназ, порушення функції печінки.
З боку імунної системи: алергічні реакції, такі як шкірні висипання, свербіж, що швидко минають після припинення прийому препарату; дуже рідко – алергічні реакції з розвитком тромбоцитопенії.
З боку нервової системи: рідко – головний біль, атаксія, парестезії, полінейропатія.
З боку сечовидільної системи: рідко – зменшення вмісту сечової кислоти у плазмі крові.
Оскільки нітроксолін виводиться нирками, при лікуванні препаратом сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.
Інше: тахікардія, загальна слабкість.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 50 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці.
За рецептом.
Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія.
Адреса
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія;
Колодворска сеста, 27, 1234 Менгеш, Словенія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}