Адаптол таблетки по 500 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. діюча речовина препарату адаптол мебікар за хімічною структурою є близьким до природних метаболітів організму - його молекула складається з двох метилованих фрагментів сечовини, що входять до складу Біциклічні структури.

Адаптол має помірну транквилизирующим (анксіолітичною) активністю, усуває або послаблює почуття неспокою, тривоги, страх, внутрішнє емоційне напруження і роздратування. Заспокійливий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Препарат не знижує розумову і рухову активність, тому Адаптол можна застосовувати протягом робочого дня або навчання. Препарат не викликає почуття піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Адаптол відносять до денних транквілізаторів. Снодійним ефектом не володіє, але посилює дію снодійних засобів і поліпшує сон при його порушенні.

Крім заспокійливого, Адаптол надає ноотропну дію. Препарат покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, чи не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів - марення, патологічну емоційну активність.

Адаптол має антиоксидантну активність, тому діє як мембраностабілізатор, адаптоген та церебропротектори при оксидантному стресі різного генезу.

Адаптол діє на активність структур, що входять в лімбіко-ретикулярної комплекс, зокрема на емоціогенние зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи - ГАМК, холін, серотонін і адренергічну, сприяючи їх збалансованості та інтеграції, але не робить периферичного адренонегатівного дії. У нейромедіаторної профілі дії препарату Адаптол присутній дофамінположітельний компонент. Препарат проявляє антагоністичну активність щодо порушення адренергічної і глутаматергіческой систем і підсилює функціонування гальмівних серотонін і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Володіє нормостеніческой властивостями.

Адаптол послаблює нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні біодоступність становить 77-80%; до 40% препарату зв'язується з еритроцитами; інші - 60% не зв'язується з білками крові та знаходяться в плазмі крові у вільному стані, в зв'язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. C _max в плазмі крові досягається за 30 години, високий рівень концентрації зберігається протягом 3-4 годин, потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться з організму з сечею протягом доби, не накопичується і не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються дратівливістю, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардиалгии різного генезу (не пов'язані з ІХС); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.

Адаптол показаний як церебропротектори та адаптоген при емоційному та оксидативному стресі різного генезу. У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Адаптол призначають всередину незалежно від прийому їжі. дорослим по 300-500 мг 2-3 рази на добу. максимальна доза на 1 прийом - 3 г, добова - 10 г. тривалість курсу лікування - від декількох днів до 2-3 міс. в разі необхідності призначення препарату дітям у віці від 10 років рекомендується застосовувати таблетки адаптол 500 мг, які можна розділити навпіл для отримання дози 250 мг.

Для лікування при нікотинової залежності препарат приймають по 500-1000 мг 3 рази на добу щодня протягом 5-6 тижнів.

Індивідуальна підвищена чутливість до мебікар або компонентів препарату. період вагітності та годування груддю.

Зазвичай препарат переноситься добре.

Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - диспепсичні порушення. В такому випадку необхідно знизити дозу препарату.

Порушення з боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - після прийому в високих дозах можливі алергічні реакції (висип, свербіж, бронхоспазм). У разі алергічної реакції прийом препарату припиняють.

Загальні порушення: рідко - гіпотермія, слабкість. При зниженні артеріального тиску і / або гіпотермії (температура тіла може знизитися на 1-1,5 °C) прийом препарату припиняти не слід. АТ і температура тіла нормалізуються самостійно.

Звикання, залежність і синдром відміни при застосуванні АДАПТОЛ не встановлені.

З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки та нирок, у хворих при гіпотензії.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Адаптол добре проникає в усі тканини та рідини організму. Немає достатніх даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не рекомендується призначати препарат вагітним і годуючим грудьми.

Діти. Досвід застосування у дітей відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом, оскільки іноді застосування препарату може викликати зниження артеріального тиску.

Адаптол можна поєднувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепіновимі), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Адаптол малотоксичний. при значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (алергічні реакції, диспепсичні порушення, тимчасове зниження пекло і температури тіла).

Лікування: проводять загальноприйняті методи дезінтоксикації, включаючи промивання шлунка.

При температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці. умови та термін зберігання - без рецепта.

діюча речовина: темгіколурил;

1 таблетка містить темгіколурилу 500 мг;

допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою і рискою з одного боку таблетки.

Засоби, що застосовують при захворюваннях нервової системи.

Психоаналептики та інші психостимулятори і ноотропні лікарські засоби. Темгіколурил.

Код АТХ N06BX21.

Фармакодинаміка

Діюча речовина лікарського засобу Адаптол^® − темгіколурил належить до групи анксіолітичних лікарських засобів. Темгіколурил за хімічною структурою є близьким до природних метаболітів організму: його молекула складається із двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічної структури.

Адаптол^® має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або послаблює почуття неспокою, тривожність, страх, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Анксіолітичний ефект лікарського засобу не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Лікарський засіб не знижує розумову та рухову активність, тому Адаптол^® можна застосовувати впродовж робочого дня або під час навчання. Лікарський засіб не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Адаптол^® відносять до денних транквілізаторів. Снодійного ефекту не виявляє, але посилює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.

Крім анксіолітичної, Адаптол^® чинить ноотропну дію, знижує небажані побічні реакції, що викликаються нейролептиками та транквілізаторами групи бензодіазопінів (емоційна пригніченість, надмірний заспокійливий ефект, м'язова слабкість).

Лікарський засіб покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів ‒ марення, патологічна емоційна активность.

Адаптол^® діє на активність структур, які входять до лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи – ГАМК-ергічну, холінергічну, серотонінергічну та адренергічну ‒сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативної дії. У нейромедіаторному профілі дії Адаптолу^® присутній дофамінпозитивний компонент. Лікарський засіб проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Лікарський засіб має нормастенічні властивості.

Адаптол^® має протиалкогольну дію. У хворих на алкоголізм знижений рівень ендогенного етилового спирту в плазмі крові, це є однією з причин посиленого потягу до алкоголю. Адаптол^® підвищує рівень ендогенного алкоголю більше за інших транквілізаторів, знижуючи потяг до алкоголю.

Адаптол^® полегшує нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні біодоступність складає 77–80 %; до 40 % препарату зв’язується з еритроцитами; решта 60 % не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани.

Обсяг розподілу складає 0,9 л/кг. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рівень зберігається протягом 3‒4 годин, потім поступово знижується. Лікарський засіб повністю виводиться із організму (з сечею 55-70 %), решта - з калом у незмінному вигляді впродовж доби, не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Адаптол^®призначений для застосування дорослим.

Неврози та неврозоподібні стани (тривога, емоційна лабільність, занепокоєння та страх).

Кардіалгія різного походження (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).

Для поліпшення переносимості нейролептиків та транквілізаторів.

У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Підвищена чутливість до темгіколурилу або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Адаптол^® можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Звикання, залежність та синдром відміни при застосуванні Адаптолу^® не встановлені.

З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки і нирок, хворим на артеріальну гіпотензію.

Були окремі повідомлення про гострі реакції гіперчутливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Адаптол^® добре проникає у всі тканини та рідини організму.

Немає достатніх даних щодо безпеки застосування лекарственного средства в період вагітності та годування груддю, тому не рекомендують призначати препарат вагітним та жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки застосування лікарського засобу може спричинити зниження артеріального тиску та слабкість.

Адаптол^® застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі дорослим по 500 мг 2–3 рази на добу.

Максимальна разова доза – 3 г, максимальна добова доза – 10 г.

Тривалість курсу лікування – від кількох днів до 2-3 місяців.

Для лікування нікотинової залежності лікарський засіб застосовувати по 600-1000 мг на день впродовж 5–6 тижнів (для можливості такого дозування необхідно застосовувати відповідні лікарські форми з відповідним вмістом діючої речовини).

Для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з печінковою недостатністю дозу знижувати не потрібно.

У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не вивчена. Таким пацієнтам лікарський засіб слід призначати з обережністю.

Діти.

Досвід застосування дітям відсутний.

Адаптол^® малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (в тому числі алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: необхідно провести промивання шлунка і застосувати загальноприйняті методи дезінтоксикації, та симптоматичну терапію.

Специфічний антидот не відомий.

Адаптол^®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Частота побічних реакцій за класифікацією MedDRA (Медичний словник термінології регуляторної діяльності):

дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10 000 до <1/1000) дуже рідко (<1/10 000); частота проявів невідома (неможливо визначити за доступними даними).

З боку нервової системи: рідко – запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: рідко –зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – диспептичні розлади (в тому числі нудота, блювання, діарея).

У такому випадку слід знизити дозу лікарського засобу.

З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – після прийому великих доз можливі алергічні реакції (в тому числі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом препарату припинити.

Загальні порушення: рідко – зниження температури тіла, слабкість. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знизиться на 1–1,5 ^оС) прийом препарату припиняти не потрібно. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються після закінчення курсу лікування.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. медичним та фармацевтичним працівникам, а також паціентам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: htps://aisf.dec.gov.ua.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістер; 2 блістери в пачці.

За рецептом.

АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.