Упаковка / 30 шт.
1029.00 грн.Торгівельна назва | Альфа Д3 |
Діючі речовини | Альфакальцидол |
Кількість діючої речовини: | 1 мкг |
Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 30 капсул |
Первинна упаковка: | контейнер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД |
Країна виробництва: | Ізраїль |
Заявник: | Alvogen |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A11 Вітаміни A11C Вітаміни а і d, в тому числі комбінація цих вітамінів A11CC Препарати вітаміну d та його аналогів A11CC03 Альфакальцидол |
Фармакодинаміка. альфа Д3-Тева є високоефективним активним метаболітом вітаміну d3, що регулює обмін кальцію і фосфору. альфакальцідол (1-альфа-гідрохолекальціферол) дуже швидко трансформується в кальцитріол (1,25-дігідрохолекальціферол, d-гормон) в печінці. кальцитриол відноситься до головних метаболітів холекальциферолу (вітаміну d3) в підтримці гомеостазу кальцію і фосфору. альфа Д3-Тева трансформується в 1,25-дігідрохолекальціферол (d-гормон) і, таким чином, підвищує його рівень в крові. це викликає підвищення абсорбції кальцію і фосфору в кишечнику, збільшення їх реабсорбції в нирках, посилення мінералізації кісток, зниження рівня ПТГ в крові. у пацієнтів з порушенням 1-альфа-гідроксіляціі в нирках, яка виникає з віком, прийом альфа Д3-Тева сприяє достатньому утворенню кальцитріолу, нейтралізує дефіцит d-гормону. альфа Д3-Тева відновлює позитивний кальцієвий баланс, в результаті чого знижується інтенсивність резорбції кістки, що сприяє зниженню частоти розвитку переломів. збільшує мінеральну щільність кістки. при курсовому застосуванні препарату спостерігається зменшення вираженості кісткової і м'язової болю, пов'язаного з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, поліпшується координація рухів і підтримання рівноваги, збільшується сила м'язів, внаслідок чого знижується частота падінь.
Фармакокінетика. Після прийому всередину Альфа Д 3 -Тева швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Час досягнення C max препарату в плазмі крові становить 8-18 год. Початок дії - через 6 год, тривалість дії - до 48 ч.
У печінці альфакальцидол швидко трансформується в кальцитріол (1,25-дігідрохолекальціферол, D-гормон). Менша частина препарату трансформується в кістковій тканині.
На відміну від природного вітаміну D 3, біотрансформація препарату не відбувається в нирках, що дозволяє застосовувати його у пацієнтів з нирковою патологією.
Постменопаузального остеопорозу. остеопороз, пов'язаний з лікуванням глюкокортикоїдами. розм'якшення кісток в літньому віці (остеомаляція) як наслідок недостатнього всмоктування, наприклад, в разі мальабсорбції і постгастроектомічному синдрому. для значного зниження частоти падінь серед осіб похилого віку. при гипопаратиреозе або гіпофосфатемічному (вітамін d-стійкому) рахіті / остеомаляції може бути показана додаткова терапія з застосуванням альфа Д3-Тева, якщо рівень кальцію в плазмі крові 2,2 ммоль / л. захворювання, що супроводжуються порушенням 1-альфа-гідроксилювання в нирках, що, в свою чергу, обумовлюють порушення метаболізму вітаміну d (наприклад ниркова остеодистрофія зі зниженням всмоктування кальцію і рівнем кальцію в плазмі крові 2,2 ммоль / л (8,8 мг / 100 мл), яка може виникати як наслідок порушення функції нирок без або з проведенням діалізу, а також на початку при стані після трансплантації нирок).
Всередину. капсулу слід ковтати цілою, запивати достатньою кількістю води. доза і тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально і залежать від характеру захворювання і ефективності терапії. в окремих випадках препарат застосовують протягом усього життя.
При відсутності іншого призначення лікарем початкова доза для дорослих становить 1 мкг альфакальцидолу (4 капсули по 0,25 мкг, або 2 капсули по 0,5 мкг, або 1 капсула по 1 мкг) щодня. Пацієнтам з більш тяжким захворюванням кісток призначають вищі дози: 1-3 мкг альфакальцидолу (4-12 капсул по 0,25 мкг, або 2-6 капсул по 0,5 мкг, або 1-3 капсули по 1 мкг) щодня.
Дітям у віці старше 6 років з масою тіла ≥20 кг, які можуть проковтнути капсулу, - 1 мкг/добу (крім випадків ниркової остеодистрофії).
Для пацієнтів з гіпопаратиреозом доза повинна бути знижена після досягнення нормального рівня кальцію в крові (2,2-2,6 ммоль / л; 8,8-10,4 мг / 100 мл), або коли твір концентрацій кальцій • фосфат в плазмі крові становить 3,5-3,7 (ммоль / л).
Капсули Альфа Д 3 -Тева по 0,25 мкг. Якщо добова доза становить 0,5 мкг альфакальцидолу, приймають по 1 капсулі вранці та ввечері щодня. Якщо добова доза - 1 мкг альфакальцидолу, приймають по 2 капсули вранці та ввечері щодня.
Капсули Альфа Д 3 -Тева по 0,5 мкг. Якщо добова доза становить 0,5 мкг, приймають по 1 капсулі ввечері щоденно. Якщо добова доза становить 1-3 мкг альфакальцидолу (2-6 капсул по 0,5 мкг), її необхідно розділити навпіл і приймати одну половину вранці, а іншу - ввечері.
Капсули Альфа Д 3 -Тева по 1 мкг. Якщо добова доза становить 1 мкг альфакальцидолу, приймають по 1 капсулі ввечері щоденно. Якщо добова доза 3 мкг альфакальцидолу, приймають 1 капсулу вранці та 2 капсули Альфа Д 3 -Тева ввечері.
Якщо доза альфакальцидолу НЕ відкоригована, можливе підвищення рівня кальцію в крові, що зникає при зниженні дози або тимчасове припинення прийому препарату. ознаки можливого підвищення рівня кальцію в крові - стомлюваність, шлунково-кишкові розлади (блювота, печія, біль в животі, нудота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея), анорексія, сухість у роті, помірна м'язова біль, біль в кістках, суглобах, зменшення маси тіла, поліурія, підвищене потовиділення, головний біль, спрага, вертиго, підвищення рівня кальцію і фосфатів в сечі, нефрокальциноз, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив'янку.
Під час терапії альфакальцидолом можуть відзначати побічні реакції, які за частотою визначаються як дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/10), нечасто (≥1 / 1000 до 1/100), рідко (≥ 1/10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
Часто: гіперкальціємія *, гіперкальціурія.
Рідко: гиперфосфатемия, з метою попередження якій пацієнтові можна призначити інгібітори абсорбції фосфатів (такі як сполуки алюмінію); тахікардія, слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість.
Дуже рідко, включаючи поодинокі випадки: гетеротопічна кальцифікація (рогівка і кровоносні судини), яка зникає після відміни препарату; незначне підвищення ЛПВЩ в плазмі крові. У пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок можливий розвиток гиперфосфатемии; шкірні алергічні реакції (свербіж) та анафілактичний шок, останній може бути викликаний арахісовим маслом, що входять до складу лікарського засобу.
Невідомо: гіперчутливість.
* Гіперкальціємія також асоціюється з такими реакціями, як Гіперкалійурія, ектопічна кальцифікація, ураження нирок і серця.
Альфакальцидол не слід призначати пацієнтам з гіперкальціємією.
Препарат призначають з обережністю:
У період застосування препарату необхідно регулярно (не рідше 1 разу на 3 міс) контролювати рівень кальцію в плазмі крові та сечі, спостерігати за розвитком терапевтичного ефекту і при необхідності коректувати дозу альфакальцидолу, щоб уникнути розвитку гіперкальціємії і гіперкальціурії. При наявності біохімічних ознак нормалізації структури кістки (нормалізація вмісту лужної фосфатази в плазмі крові) необхідне відповідне зниження дози Альфа Д 3 -Тева, що дозволяє уникнути розвитку гіперкальціємії. Гіперкальціємія або гіперкальціурія можуть бути усунені шляхом відміни препарату і зниження споживання кальцію до нормалізації його концентрації в плазмі крові. Як правило, цей період становить 1 тиждень. Потім терапія може бути продовжена, починаючи з половини останньої застосовувалася дози.
Під час терапії альфакальцидолом слід контролювати плазмові рівні фосфатів для зниження ризику виникнення ектопічної кальцифікації.
Додавання в раціон вітаміну D може бути шкідливим для осіб, які вже отримують його відповідну кількість з їжею і від дії сонячного світла, оскільки різниця між терапевтичною і токсичною концентрацією дуже незначна.
Оскільки альфакальцідол є найбільш активною формою вітаміну D, є підстави очікувати від його прийому найбільшого ризику токсичності, тим не менш, його дія швидко можна зупинити в разі припинення прийому.
Альфакальцидол підвищує всмоктування кальцію і фосфатів в кишечнику, тому у пацієнтів з нирковою недостатністю слід проводити моніторинг їх плазмові концентрації.
Необхідно відстежувати клінічні прояви гіпо- або гіперкальціємії у пацієнтів похилого віку, особливо при наявності супутньої ниркової або серцевої патології.
До ранніх симптомів гіперкальціємії відносяться поліурія; полидипсия; слабкість, головний біль, нудота, запор; сухість в роті; біль в м'язах і кістках; металевий присмак у роті.
Лікарський засіб містить соєву олію. Якщо у пацієнта відмічена алергія на арахіс або сою, лікарський засіб застосовувати не рекомендують.
Період вагітності та годування груддю. Хоча не доведено негативний вплив на плід або немовля, препарат не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.
У зв'язку з можливим ризиком розвитку стійкої гіперкальціємії, яка може стати причиною затримки фізичного і розумового розвитку, Надклапанний стенозу аорти, ретинопатії у дітей грудного віку, передозування аналога вітаміну D під час вагітності слід уникати.
Застосування альфакальцидолу в період годування груддю може підвищити рівень кальцитріолу в грудному молоці. З огляду на це, препарат не застосовують в період годування груддю.
Діти. Застосовують у дітей віком старше 6 років з масою тіла ≥20 кг, які можуть проковтнути капсулу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами не виявлено, але слід враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як сонливість і запаморочення.
При лікуванні остеопорозу альфа Д3-Тева можна призначати в комбінації з антирезорбтивними препаратами різних груп і естрогенами. дію альфакальцидола підсилює одночасне застосування естрогенів у жінок в період пре- і постменопаузи.
Вітамін D і його похідні не слід застосовувати одночасно з Альфа Д 3 -Тева в зв'язку з можливістю адитивну взаємодію і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
При одночасному застосуванні Альфа Д 3 -Тева з препаратами наперстянки підвищується ризик розвитку аритмії.
При одночасному застосуванні з барбітуратами, протисудомними засобами (наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн і примідон) та іншими препаратами, що активують ферменти мікросомального окислення в печінці, необхідно приймати Альфа Д 3 -Тева в більш високих дозах.
ГКС також можуть знижувати ефект вітаміну D.
Всмоктування альфакальцидолу знижується при його застосуванні з холестираміном, колестиполом, сукралфатом, антацидами з високим вмістом алюмінію. Альфа Д 3 -Тева та антациди на основі алюмінію не можна застосовувати одночасно, інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 год.
При одночасному застосуванні Альфа Д 3 -Тева та антацидів на основі магнію підвищується ризик розвитку гіпермагніємії.
При одночасному застосуванні препаратів кальцію, тіазидних діуретиків підвищується ризик розвитку гіперкальціємії.
Рифампіцин і ізоніазид можуть знижувати ефективність вітаміну D.
При одноразовому передозуванні (25-30 мкг) альфакальцидола не виявлено шкоди для здоров'я. наступні випадки передозування альфакальцидола можуть викликати гіперкальціємію.
Симптоми: анорексія, слабкість, млявість, запаморочення, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль в животі, біль в кістках, підвищене потовиділення, сонливість, свербіж, тахікардія. Можлива поява поліурії, полідипсія, ніктурія, спраги, протеїнурії при порушенні функції нирок, зменшення маси тіла.
Лікування: припинити прийом препарату. Залежно від тяжкості гіперкальціємії можна дотримуватися бескальциевом або нізкокальціевой дієти, вживати рідину, проводити діаліз, застосовувати петльові діуретики, кортикостероїди та кальцитонін. При гострому передозуванні позитивний ефект можливий при промиванні шлунка і / або застосуванні мінерального масла (що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення препарату з калом). Специфічних антидотів альфакальцидолу немає.
У щільно закритому контейнері при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Альфа Д3-Тева капс. м'які 1мкг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 30 шт.
1029.00 грн.діюча речовина: альфакальцидол;
1 капсула міститьальфакальцидолу 0,25 мкг або 0,5 мкг, або 1,0 мкг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, пропілгалат, вітамін Е (DL-альфа-токоферол), етанол безводний, олія арахісова, желатин, гліцерин 85 %, сорбіт (Е 420), сорбітанангідриди, маніт (Е 421), вищі поліоли, вода очищена;
заліза оксид червоний (Е 172) ― для дози 0,25 мкг;
титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172) ― для дози 0,5мкг;
титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172) ― для дози 1,0 мкг.
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості:
Капсули по 0,25 мкг: овальні, непрозорі, червоно-коричневі, еластичні м’які желатинові капсули зі штампом чорним чорнилом «0.25» з одного боку, які містять блідо-жовтий олійний розчин.
Капсули по 0,5 мкг: овальні, непрозорі, блідо-рожеві, еластичні м’які желатинові капсули зі штампом чорним чорнилом «0.5» з одного боку, які містять прозорий блідо-жовтий олійний розчин.
Капсули по 1,0 мкг: овальні, непрозорі, від кремового до слонової кістки кольору, еластичні м’які желатинові капсули зі штампом чорним чорнилом «1.0» з одного боку, які містять блідо-жовтий олійний розчин.
Вітаміни. Препарати вітаміну D та його аналогів. Альфакальцидол. Код АТХ А11С С03.
Альфа Д3 є високоефективним активним метаболітом вітаміну D3, що регулює обмін кальцію та фосфору. Альфакальцидол (1-альфа-гідрохолекальциферол) дуже швидко трансформується у кальцитріол (1,25-дигідрохолекальциферол, D-гормон) у печінці. Кальцитріол належить до головних метаболітів холекальциферолу (вітаміну D3) у підтриманні гомеостазу кальцію та фосфору. Альфа Д3 трансформується у 1,25-дигідрохолекальциферол (D-гормон) і таким чином підвищує його рівень у крові. Це спричиняє підвищення абсорбції кальцію та фосфору у кишечнику, збільшення їх реабсорбції у нирках, підсилення мінералізації кісток, зниження рівня паратиреоїдного гормону у крові. У пацієнтів з порушенням 1-альфа-гідроксилювання у нирках, яке виникає з віком, прийом Альфа Д3 сприяє достатньому утворенню кальцитріолу, що нейтралізує дефіцит D-гормону. Альфа Д3 відновлює позитивний кальцієвий баланс, внаслідок чого знижується інтенсивність резорбції кістки, що сприяє зменшенню частоти переломів. Збільшує мінеральну щільність кістки. При курсовому застосуванні лікарського засобу спостерігається послаблення кісткового та м’язового болю, пов’язаного з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, поліпшується координація рухів та підтримка рівноваги, збільшується сила м’язів, унаслідок чого знижується частота падінь.
Після прийому внутрішньо Альфа Д3 швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації препарату у плазмі крові становить від 8 до 18 годин. Початок дії ― через 6 годин, тривалість дії ― до 48 годин.
У печінці альфакальцидол швидко трансформується у кальцитріол (1,25-дигідрохолекальциферол, D-гормон). Менша частина препарату трансформується у кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D3, біотрансформація препарату не відбувається у нирках, що дозволяє застосовувати його у пацієнтів з нирковою патологією.
Постменопаузальний остеопороз.
Остеопороз, пов’язаний з лікуванням глюкокортикоїдами.
Розм’якшення кісток у літньому віці (остеомаляція) як наслідок недостатнього всмоктування, наприклад у випадку мальабсорбції та постгастректомічного синдрому.
З метою суттєвого зменшення частоти падінь серед людей літнього віку.
При гіпопаратиреозі або гіпофосфатемічному (вітамін D-резистентному) рахіті/остеомаляції може бути показана додаткова терапія із застосуванням лікарського засобу Альфа Д3, якщо рівень кальцію у плазмі крові менше 2,2 ммоль/л.
Захворювання, які супроводжуються порушенням 1-альфа-гідроксилювання у нирках, що у свою чергу зумовлюють порушення метаболізму вітаміну D (наприклад: ниркова остеодистрофія зі зниженням всмоктування кальцію та рівнем кальцію у плазмі крові менше 2,2 ммоль/л (менше 8,8 мг/100 мл), яка може виникати як наслідок порушення функції нирок (із проведенням діалізу або без такого), а також на початку при стані після трансплантації нирки).
При лікуванні остеопорозу Альфа Д3 можна призначати у комбінації з антирезорбтивними препаратами різних груп та естрогенами. Дія альфакальцидолу підсилюється при одночасному застосуванні естрогенів у жінок, які перебувають у періоді перименопаузи та постменопаузи.
Вітамін D та його похідні не слід застосовувати одночасно з лікарським засобом Альфа Д3 через можливість адитивної взаємодії і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
Гіперкальціємія може викликати аритмію у пацієнтів, які лікуються препаратами наперстянки. Тому при одночасному застосуванні лікарського засобу Альфа Д3 і препаратів наперстянки слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів.
При одночасному застосуванні з барбітуратами, протисудомними засобами (наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон) та іншими препаратами, що активують ферменти мікросомального окислення в печінці, необхідно приймати більш високу дозу лікарського засобу Альфа Д3.
Глюкокортикоїди можуть протидіяти ефекту вітаміну D.
Оскільки жовчні кислоти мають велике значення для всмоктування альфакальцидолу, при тривалому застосуванні препаратів, що зв’язують жовчні кислоти (холестирамін, колестипол), або сукральфату і антацидів з високим вмістом алюмінію може зменшуватися всмоктування альфакальцидолу.
Альфа Д3 та антациди на основі алюмінію не можна застосовувати одночасно, інтервал між прийомом повинен становити 2 години.
Одночасне застосування лікарського засобу Альфа Д3 і антацидів або проносних засобів на основі магнію у пацієнтів, що перебувають на діалізі, потребує обережності через ризик виникнення гіпермагніємії.
При одночасному застосуванні препаратів кальцію, тіазидних діуретиків або інших препаратів, що підвищують рівень кальцію в крові, підвищується ризик розвитку гіперкальціємії.
Рифампіцин та ізоніазид можуть зменшувати ефективність вітаміну D.
Альфакальцидол не слід призначати пацієнтам із гіперкальціємією.
Лікарський засіб призначати з обережністю:
Пацієнти з саркоїдозом також перебувають у групі підвищеного ризику (через можливість виникнення гіперкальціємії). Необхідно контролювати стан пацієнтів, які перебувають на діалізі, щоб виключити можливість потрапляння кальцію з діалізної рідини.
У період застосування препарату необхідно регулярно контролювати рівні кальцію і фосфатів у плазмі крові, а також проводити аналіз газового складу крові. Ці дослідження слід виконувати щотижнево або щомісячно. На початку лікування може бути необхідно виконувати ці дослідження частіше. Потрібно спостерігати за розвитком терапевтичного ефекту і при необхідності коригувати дозу альфакальцидолу, щоб уникнути розвитку гіперкальціємії і гіперкальціурії, ектопічної кальцифікації. При наявності біохімічних ознак нормалізації структури кістки (нормалізація вмісту лужної фосфатази у плазмі крові) необхідне відповідне зниження дози лікарського засобу Альфа Д3, що дозволяє уникнути розвитку гіперкальціємії. Гіперкальціємія або гіперкальціурія можуть бути усунені шляхом відміни препарату і зниження вживання кальцію до нормалізації його концентрації у плазмі крові. Як правило, цей період становить 1 тиждень. Потім терапія може бути продовжена, починаючи з половини останньої дози, що застосовувалася.
Додання до раціону вітаміну D може бути шкідливим для осіб, які вже отримують його відповідну кількість із їжею та від дії сонячного світла, оскільки різниця між терапевтичною та токсичною концентрацією є дуже незначною.
Оскільки альфакальцидол є найбільш сильнодіючою формою вітаміну D, є підстави очікувати від його прийому найбільшого ризику токсичності, проте його дія є швидко оборотною в разі припинення прийому.
Альфакальцидол підвищує всмоктування кальцію та фосфатів у кишечнику, тому у пацієнтів з нирковою недостатністю слід проводити моніторинг їх плазмових концентрацій.
Слід відслідковувати клінічні прояви гіпо- або гіперкальціємії у пацієнтів літнього віку, особливо при наявності супутньої ниркової або серцевої патології.
До ранніх симптомів гіперкальціємії належать:
Лікарський засіб містить арахісову олію, яка у рідкісних випадках може викликати серйозні алергічні реакції.
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб.
Хоча не було доказів шкідливого впливу на плід або немовля, Альфа Д3 не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Через можливий ризик розвитку стійкої гіперкальціємії, яка може спричинити затримку фізичного та розумового розвитку, надклапанний стеноз аорти, ретинопатію у немовлят, передозування аналога вітаміну D у період вагітності слід уникати.
Застосування лікарського засобу Альфа Д3 у період годування груддю може підвищити рівень кальцитріолу у грудному молоці. Враховуючи це, препарат не слід застосовувати у період годування груддю.
Впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами не виявлено, але слід враховувати можливість розвитку таких побічних реакцій, як сонливість та запаморочення.
Препарат приймати внутрішньо. Капсулу слід ковтати цілою і запивати достатньою кількістю води. Доза та тривалість терапії визначається лікарем індивідуально і залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. В окремих випадках препарат слід застосовувати протягом усього життя.
Якщо інше не прописано лікарем, початкова доза для дорослих становить 1,0 мкг альфакальцидолу (4 капсули по 0,25 мкг або 2 капсули по 0,5 мкг, або 1 капсула по 1,0 мкг) щоденно.
Пацієнтам з більш тяжким захворюванням кісток призначати вищі дози: 1,0‒3,0 мкг альфакальцидолу (4‒12 капсул по 0,25 мкг, 2‒6 капсул по 0,5 мкг, 1‒3 капсули по 1,0 мкг) щоденно.
Дітям віком від 6 років з масою тіла від 20 кг, які здатні проковтнути капсулу ― 1,0 мкг/добу (крім випадків ниркової остеодистрофії).
Для пацієнтів із гіпопаратиреозом доза має бути знижена після досягнення нормального рівня кальцію в крові (2,2‒2,6 ммоль/л; 8,8‒10,4 мг/100 мл) або коли добуток концентрацій кальцію і фосфату у плазмі крові становить 3,5‒3,7 (ммоль/л)2.
Альфа Д3 по 0,25 мкг
Якщо добова доза становить 0,5 мкг альфакальцидолу, приймати по 1 капсулі вранці та ввечері щоденно. Якщо добова доза ― 1,0 мкг альфакальцидолу, приймати по 2 капсули вранці та ввечері щоденно.
Альфа Д3 по 0,5 мкг
Якщо добова доза становить 0,5 мкг, приймати по 1 капсулі ввечері щоденно. Якщо добова доза становить 1,0‒3,0 мкг альфакальцидолу (2‒6 капсул по 0,5 мкг), її необхідно поділити навпіл і приймати одну половину вранці, а іншу ― ввечері.
Альфа Д3 по 1,0 мкг
Якщо добова доза становить 1,0 мкг альфакальцидолу, приймати по 1 капсулі ввечері щоденно. Якщо добова доза становить 3,0 мкг альфакальцидолу, приймати 1 капсулу вранці та 2 капсули Альфа Д3 ввечері.
Діти.
Застосовувати у дітей віком від 6 років з масою тіла від 20 кг, які можуть проковтнути капсулу.
При одноразовому передозуванні (25,0‒30,0 мкг) альфакальцидолу не спостерігається шкоди для здоров’я. Наступні випадки передозування альфакальцидолу можуть спричинити гіперкальціємію.
Симптоми передозування: анорексія, слабкість, млявість, запаморочення, головний біль, нудота, сухість у роті, закреп, діарея, печія, блювання, біль у животі, біль у кістках, підвищене потовиділення, сонливість, свербіж, тахікардія. Можливе виникнення поліурії, полідипсії, ніктурії, відчуття спраги, втрати ваги, протеїнурії при порушенні функції нирок.
Лікування передозування: припинити прийом лікарського засобу. Залежно від тяжкості гіперкальціємії можуть застосовуватися безкальцієва або низькокальцієва дієта, прийом рідини, діаліз, петльові діуретики, глюкокортикостероїди та кальцитонін.
У випадку гострого передозування позитивний ефект може спостерігатися при промиванні шлунка і/чи призначенні мінеральної олії (що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення препарату з калом).
Специфічних антидотів альфакальцидолу не існує.
Якщо доза альфакальцидолу не відрегульована, можливе підвищення рівня кальцію у крові, яке зникає при зниженні дози або тимчасовому припиненні застосування препарату. Ознаками можливого підвищення рівня кальцію в крові є втомлюваність, шлунково-кишкові розлади (блювання, печія, біль у животі, нудота, відчуття дискомфорту у ділянці епігастрію, закреп, діарея), анорексія, сухість у роті, помірні болі у м’язах, кістках, суглобах, втрата ваги, поліурія, підвищене потовиділення, головний біль, спрага, вертиго, збільшення рівня кальцію та фосфатів у сечі, нефрокальциноз, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.
Під час терапії альфакальцидолом можуть спостерігатися побічні реакції, які за частотою визначаються як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (не можна встановити за наявними даними).
Часто: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
Рідко: гіперфосфатемія, з метою попередження якої пацієнту можна призначити інгібітори абсорбції фосфатів (такі як сполуки алюмінію); тахікардія, слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість.
Дуже рідко, включаючи поодинокі випадки: гетеротопічна кальцифікація (рогівка та кровоносні судини), яка зникає після припинення застосування препарату; незначне підвищення рівня ліпопротеїнів високої щільності у плазмі крові. У пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії; шкірні алергічні реакції (свербіж) та анафілактичний шок, останній може бути спричинений арахісовою олією, що входить до складу лікарського засобу.
Невідомо: гіперчутливість.
3 роки.
Зберігати у щільно закритому контейнері при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 30 або 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці.
За рецептом.
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.
Адреса
Вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба/
Вул. Кірьят ХаМада 20, Хар Хозвім Пром. зона, Єрусалим, Ізраїль.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}