Торгівельна назва | Алкаїн |
Діючі речовини | Проксиметакаїн |
Кількість діючої речовини: | 5 мг/мл |
Форма випуску: | краплі очні |
Кількість в упаковці: | 15 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Очні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | АЛКОН-КУВРЬОР |
Країна виробництва: | Бельгія |
Заявник: | Alcon |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01H Місцеві анестетики S01HA Місцеві анестетики S01HA04 Проксиметакаїн |
Пропаракаіна гідрохлорид (проксіметакаіна гідрохлорид) - поверхневий анестетик групи складних ефірів. поверхневі анестетики тимчасово блокують провідність нервових волокон, що призводить до виникнення місцевої анестезії.
Після застосування Алкаіна анестезуючу дію починається, як правило, через 30 с і триває протягом відносно короткого часу (приблизно 15 хв).
Проксіметакаін легко проникає в слизові оболонки та примененяется як місцевий анестетик. Після місцевого застосування препарат абсорбується в системний кровотік і швидко метаболізується в плазмі крові; високі дози можуть викликати небажані ефекти. Рідко викликає роздратування або мідріаз.
Проведення хірургічних операцій, які вимагають швидкої і короткочасної анестезії: екстракція катаракти, зняття швів з рогівки, а також при проведенні тонометрії, гониоскопии, видаленні сторонніх тіл, соскобе епітелію кон'юнктиви з метою діагностики та при проведенні будь-яких інших процедур, при яких показана місцева анестезія.
Для проведення офтальмологічного обстеження закапати в око 1-2 краплі препарату до початку процедури. якщо необхідно, кількість крапель можна збільшити.
При проведенні невеликих операцій, таких як видалення стороннього тіла або зняття швів, закапувати по 1-2 краплі кожні 5-10 хв від 1 до 3 разів.
Для тривалої анестезії, яка необхідна при таких операціях, як екстракція катаракти, закапувати по 1-2 краплі кожні 5-10 хв від 3 до 5 разів.
Слід зазначити, що місцеву анестезуючу дію починається, як правило, через 30 с і може тривати до 15 хв.
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату. оскільки алкаін містить бензалконію хлорид, препарат не слід застосовувати під час носіння м'яких контактних лінз.
Можуть виникати такі минущі симптоми, як відчуття поколювання, печіння і гіперемія кон'юнктиви. рідко - важка алергічна реакція негайного типу з боку рогівки, яка проявляється у формі гострого дифузного епітеліального кератиту з утворенням філаментів і / або відторгненням великих ділянок некротизованого епітелію. також повідомлялося про дифузному набряку строми, десцеметов і ирите.
При офтальмологічному застосуванні місцевих анестетиків дуже рідко може розвинутися системна інтоксикація, яка проявляється збудженням ЦНС з її подальшим пригніченням.
Алкаін призначений тільки для місцевого застосування і не застосовується для ін'єкцій.
Не застосовувати без нагляду лікаря. Чи не призначати пацієнтам для самостійного застосування.
Тривале застосування місцевого анестетика може призвести до зменшення тривалості його дії, внаслідок чого для досягнення бажаного знеболюючого ефекту буде потрібно збільшення дози препарату. Збільшення кількості препарату може в подальшому призвести до інфікування рогівки та / або її помутніння, і, як наслідок, до втрати зору або перфорації рогівки.
Місцеві анестетики повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів з епілепсією, захворюваннями серцево-судинної та респіраторної систем. Хворі на міастенію особливо чутливі до дії анестетиків. У пацієнтів з низьким рівнем ацетилхолінестерази в плазмі крові та у хворих, які приймають інгібітори холінестерази, існує високий ризик виникнення системних побічних ефектів при місцевому застосуванні анестетиків групи складних ефірів. Пацієнтам слід рекомендувати не торкатися і не терти око, поки не закінчитися дія препарату.
У разі виникнення симптомів гіперчутливості або відчуття посилюється роздратування в очах препарат слід відмінити.
Для зниження системної резорбції після застосування очних крапель слід вжити таких заходів: закрити очі на і притиснути пальцем слізний мішок на 2 хв.
Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину необхідно дотримуватися обережності та не торкатися до століть і інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.
Вагітність і лактація. Дослідження дії Алкаіна в період вагітності не проводилися, тому препарат може застосовуватися тільки тоді, коли користь для матері виправдовує можливий ризик для плоду.
Не повідомлялося про небажані реакції у немовлят, матері яких приймали Алкаін в період годування груддю. Чи не відомо, чи потрапляє Алкаін в грудне молоко, тому призначати цей препарат в період годування груддю необхідно з обережністю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами
Невідомо про вплив препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами. Оскільки після закапування очні краплі можуть викликати тимчасову нечіткість зору, не слід керувати автомобілем або виконувати будь-які небезпечні роботи до повного відновлення зору.
Даних про специфічний фармакодинамічну взаємодію алкаіна з іншими препаратами немає. оскільки відсутні дослідження щодо сумісності, не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.
При місцевій передозуванні алкаіна необхідно вимити надлишок препарату з ока теплою водою.
При появі ознак системної дії показано відповідне симптоматичне лікування.
Зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °C в захищеному від світла місці.
Опис препарату Алкаїн краплі очні 0,5% фл. 15мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
діюча речовина: проксиметакаїну гідрохлорид;
1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду;
допоміжні речовини: гліцерин, бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована та/або натрію гідроксид, вода очищена.
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: стерильний водний ізотонічний розчин.
Місцеві анестетики. Код ATХ S01Н А04.
Проксиметакаїну гідрохлорид – поверхневий анестетик групи складних ефірів. Поверхневі анестетики тимчасово блокують провідність нервових волокон, що призводить до виникнення місцевої анестезії.
Проксиметакаїн легко проникає у слизові оболонки, що зумовлює його застосування як місцевого анестетика. Після місцевого введення препарат абсорбується у системний кровотік та швидко розкладається у плазмі, проте високі дози можуть викликати небажані ефекти. Проксиметакаїн застосовується головним чином в офтальмології і рідко спричиняє подразнення або мідріаз.
Після застосування очних крапель АЛКАЇН® анестезуюча дія починається, як правило, через 30 секунд та триває протягом відносно короткого періоду часу (приблизно 15 хвилин).
Доклінічні дані з безпеки
Дослідження гострої токсичності на кролях продемонстрували низький рівень токсичності 0,5 % проксиметакаїну гідрохлориду при одноразовому місцевому застосуванні. Спостерігалися лише незначні застійні явища кон’юнктиви, тоді як набряку та виділень не було відзначено. Дослідження токсичності при введенні повторних доз виявило незначну втрату епітелію рогівки та її помутніння. Проте ці зміни були тимчасовими, оскільки нормальний стан очей відновлювався через 24 години. Немає даних про наявність тератогенного, мутагенного та генотоксичного впливу очних крапель проксиметакаїну. Наведені дані свідчать про безпеку 0,5 % розчину проксиметакаїну гідрохлориду при застосуванні згідно з запропонованими показаннями.
АЛКАЇН® 0,5 % застосовувати при проведенні хірургічних операцій, які потребують швидкої та короткотривалої анестезії: видалення катаракти, зняття швів з рогівки, при тонометрії, гоніоскопії, видаленні сторонніх тіл, зскрібку епітелію кон’юнктиви з метою діагностики та при проведенні будь-яких інших процедур, при яких показана місцева анестезія.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися, однак жодних клінічно значимих взаємодій не очікується. Якщо місцево застосовувати більш ніж один офтальмологічний засіб, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Тільки для офтальмологічного застосування:
Репродуктивна функція.
Досліджень впливу проксиметакаїну на репродуктивну функцію при його місцевому офтальмологічному застосуванні не проводилось.
Вагітність.
Дані щодо застосування очних крапель АЛКАЇН® вагітним жінкам відсутні або обмежені. АЛКАЇН® 0,5 %, краплі очні, не рекомендується застосовувати у період вагітності.
Годування груддю
Не можна виключати ризик для дитини, яку годують груддю, тому що невідомо, чи проксиметакаїн або його метаболіти проникають у грудне молоко при місцевому застосуванні.
Рішення про припинення годування груддю або про припинення/утримання від застосування очних крапель АЛКАЇН® слід ухвалювати, зважаючи на користь грудного годування для дитини та користь лікування препаратом для жінки.
Проксиметакаїн не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або використовувати інші механізми. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Для проведення офтальмологічного обстеження закапати в око 1–2 краплі перед початком процедури. Якщо необхідно, кількість крапель можна збільшити.
При проведенні незначних операцій, таких як видалення стороннього тіла або зняття швів, закапати по 1–2 краплі від 1 до 3 разів кожні 5–10 хвилин.
Для тривалої анестезії, необхідної при таких операціях, як видалення катаракти, закапати по 1–2 краплі від 3 до 5 разів кожні 5–10 хвилин.
Слід зазначити, що місцева анестезуюча дія настає, як правило, через 30 секунд та може тривати до 15 хвилин.
Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці або вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності та не торкатися повік або прилеглих ділянок кінчиком флакона-крапельниці.
Для зменшення системної абсорбції після застосування очних крапель слід вжити таких заходів:
Діти.
Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.
При передозуванні або випадковому проковтуванні вмісту флакона системні ефекти можуть проявлятися у вигляді стимуляції центральної нервової системи (ЦНС), включаючи нервозність, тремор або судоми; подальше пригнічення ЦНС може проявлятися втратою свідомості та пригніченням дихання. При місцевому передозуванні препаратом АЛКАЇН® необхідно вимити надлишок препарату з ока теплою проточною водою.
При місцевому офтальмологічному застосуванні проксиметакаїну повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, частоту виникнення яких не можна оцінити з наявних даних; у межах кожної групи побічні реакції зазначено у порядку зменшення їхнього ступеня тяжкості:
Класи систем органів |
Побічні реакції |
З боку імунної системи |
Гіперчутливість |
З боку нервової системи |
Втрата свідомості, депресія |
З боку органів зору |
Ерозія рогівки, помутніння рогівки, кератит, затуманення зору, світлобоязнь, мідріаз, біль в очах, подразнення ока, набряк ока, дискомфорт в оці, гіперемія очей, підвищена сльозотеча, ірит, десцеметит, набряк рогівки, інтоксикація лікарським засобом. |
Крім того, безконтрольне або невідповідне застосування лікарського засобу може призвести до ушкодження ока через токсичний вплив анестетика на епітелій рогівки.
Визначення зазначених побічних реакцій.
Реакції гіперчутливості можуть проявлятися як місцеві симптоми з боку очей, контактний дерматит шкіри або в окремих випадках як тяжкі реакції негайного типу з боку рогівки, потенційно проявляючись у формі іриту або десцеметиту, або погіршення синдрому Стівенса – Джонсона.
Тривале застосування місцевих анестетиків може призвести до ерозії епітелію рогівки, уповільнення або перешкоджання загоєння рогівки, ерозії, кератиту і помутніння рогівки, як наслідок, до втрати зору.
30 місяців. Термін придатності зазначений на упаковці післяпозначки «Прид.:» (місяць/рік). Після першого відкриття флакона не застосовувати препарат більше 28 діб.
Слід перевірити термін придатності препарату перед застосуванням. Не слід застосовувати розчин у разі його помутніння або зміни кольору.
Зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після кожного застосування слід щільно закривати флакон.
Оскільки дослідження щодо сумісності відсутні, не слід змішувати цей препарат з іншими лікарськими засобами.
По 15 мл уфлаконі-крапельниці «Дроп-Tейнер»; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою.
За рецептом.
Алкон-Куврьор/Alcon-Couvreur.
Адреса
Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}