Торгівельна назва | Амлодил |
Кількість діючої речовини: | 5 мг |
Кількість в упаковці: | 20 капсул (2 блистера по 10 шт.) |
Температура зберігання: | от 5°C до 25°C |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C08 Засоби для лікування гіпертензії (Блокатори кальцієвих каналів) C08C Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини C08CA Похідні дигідропіридину C08CA01 Амлодипін |
Фармакодинаміка. амлодипін - антагоніст кальцію (похідне дигідропіридину), блокуючий надходження іонів кальцію в міокард і клітини гладких м'язів.
Механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосереднім розслаблюючим дією на гладкі м'язи судин. Точний механізм антиангінального ефекту амлодипіну визначено недостатньо, однак наведені нижче ефекти відіграють певну роль.
Амлодипін розширює периферичні артеріоли та, таким чином, знижує периферичний опір (постнавантаження). Оскільки серцевий ритм залишається стабільним, зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні.
Розширення головних коронарних артерій і коронарних артеріол (нормальних і ішемізованих), можливо, також грає роль в механізмі дії амлодипіну. Таке розширення підвищує насиченість міокарда киснем у пацієнтів зі спазмом коронарної артерії (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).
У пацієнтів з АГ застосування препарату 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин у положенні лежачи, так і стоячи. Через уповільненої початку дії амлодипін гостра артеріальна гіпотензія зазвичай не виникає.
У пацієнтів зі стенокардією при застосуванні однієї добової дози препарату підвищується загальний час фізичного навантаження, час до початку стенокардії та час до 1 мм депресії сегмента ST. Препарат знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу в застосуванні нітрогліцерину.
Амлодипін не асоціюється з будь-якими побічними метаболічними ефектами або змінами рівня ліпідів в плазмі крові та може застосовуватися пацієнтам з бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.
Фармакокінетика
Всмоктування / розподіл
Після перорального застосування амлодипіну в терапевтичних дозах поступово абсорбується, C max в плазмі крові досягається протягом 6-12 годин після застосування. Абсолютна біодоступність - 64-80%. Обсяг розподілу становить ≈21 л/кг маси тіла. Зв'язування амлодипіну з білками плазми крові становить ≈97,5%. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування амлодипіну.
Метаболізується / виведення
T ½ становить ≈35-50 ч. Амлодипін в основному метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Близько 60% введеної дози виводиться з сечею, близько 10% з якої становить амлодипін в незміненому вигляді.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Даній категорії пацієнтів слід застосовувати препарат в звичайних дозах. Зміни концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не виводиться за допомогою діалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Інформація щодо застосування амлодипіну у пацієнтів з порушенням функції печінки обмежена. У осіб з печінковою недостатністю кліренс препарату знижений, що призводить до збільшення тривалості періоду напіврозпаду і до збільшення AUC на ≈40-60%.
Пацієнти похилого віку
Досягнення З max амлодипіну в плазмі крові у пацієнтів похилого віку подібно до такого у пацієнтів молодшого віку. Кліренс амлодипіну в осіб похилого віку зазвичай трохи знижено, що призводить до збільшення AUC і T ½ препарату.
Діти. Кліренс при пероральному застосуванні у дітей у віці від 6 до 12 років та від 13 до 17 років склав 22,5 і 27,4 л / год відповідно для хлопчиків і 16,4 і 21,3 л / год - відповідно для дівчаток зі значною варіабельністю і експозицією у різних пацієнтів. Інформація про пацієнтів у віці до 6 років обмежена.
Аг. хронічна стабільна стенокардія. вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Дорослі. для лікування при аг і стенокардії початкова доза становить 5 мг амлодипіну 1 раз на добу. в залежності від реакції пацієнта на терапію доза може бути збільшена до максимальної дози 10 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам з АГ препарат можна застосовувати в комбінації з тіазидними діуретиками, блокаторами α- та β-блокатори або інгібіторами АПФ.
Пацієнтам зі стенокардією препарат можна застосовувати в якості монотерапії або в комбінації з іншими антиангінальними лікарськими засобами при резистентності до нітратів та / або адекватних доз блокаторів β-адренорецепторів.
Немає необхідності в коректуванні дози препарату при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, блокаторами β-адренорецепторів і інгібіторами АПФ.
Пацієнти похилого віку. Немає необхідності в підборі дози для даної категорії пацієнтів. Підвищення дози слід проводити з обережністю.
Пацієнти з порушенням функції печінки. Дози препарату для застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не встановлені, тому підбір дози слід проводити з обережністю і починати застосування з низькою дози (див. Особливості застосування та фармакокінетичні войства).
Пацієнти з порушенням функцій нирок. Рекомендується застосовувати звичайні дози препарату. Амлодипін не виводиться шляхом діалізу.
Підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну або до будь-якого іншого компонента препарату.
Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня. Шок (включаючи кардіогенний шок). Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня). Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Метаболізм: гіперглікемія.
Психічні порушення: безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль (в основному, на початку лікування). Тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія. Гіпертонус, периферична нейропатія.
З боку органів чуття: порушення зору (включаючи диплопію), шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, припливи. Артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), васкуліт.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: диспное, риніт, кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, нудота, блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечника (включаючи запор і діарею), сухість у роті. Панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен, гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (найчастіше асоціювалося з холестазом).
З боку шкіри та та підшкірної клітковини: алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, екзантема. Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона, набряк Квінке, фотосенсибілізація.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: набряк гомілок, біль у суглобах, біль у м'язах, судоми м'язів, біль у спині.
З боку сечовивідної та статевої системи: підвищення частоти та розлади сечовипускання, ніктурія, імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення: набряки, підвищена стомлюваність. Біль за грудиною, астенія, біль, нездужання, збільшення / зменшення маси тіла. Повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.
Безпека і ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не встановлені.
Пацієнти з серцевою недостатністю. Даній категорії пацієнтів амлодипін слід застосовувати з обережністю. У осіб з серцевою недостатністю тяжкого ступеня (III і IV клас за класифікацією NYHA) при застосуванні амлодипіну підвищений ризик розвитку набряку легенів. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій і летальних випадків в майбутньому.
Пацієнти з порушенням функції печінки. T ½ амлодипіну і параметри AUC вище у пацієнтів з порушенням функції печінки; рекомендацій щодо дозування препарату немає. Тому у даній категорії пацієнтів слід розпочинати приймати препарат з низькою дози. Необхідно дотримуватися обережності як на початку застосування препарату, так і при підвищенні дози. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися повільний підбір дози та ретельне спостереження за станом пацієнта.
Пацієнти похилого віку. Підвищувати дозу препарату у даної категорії пацієнтів слід з обережністю.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Даній категорії пацієнтів слід застосовувати препарат в звичайних дозах. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не виводиться шляхом діалізу.
Грейпфрути або грейпфрутовий сік Не рекомендується одночасне застосування препарату з-за можливості підвищення біодоступності амлодипіну у деяких пацієнтів, що, в свою чергу, призводить до посилення гіпотензивної дії.
Пацієнтам з підвищеною чутливістю або непереносимістю глютену не слід приймати цей лікарський засіб, оскільки до складу допоміжних речовин входить крохмаль кукурудзяний.
Амлодил Босналек в складі желатинової капсули містить барвник жовтий захід FCF (Е110), який може викликати алергічну реакцію.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування амлодипіну в період вагітності не встановлена.
Застосовувати амлодипін в період вагітності рекомендується тільки в тих випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а ризик, пов'язаний із самим захворюванням, перевищує можливу шкоду від лікування для матері та плоду.
Період годування груддю. Невідомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко. При прийнятті рішення про продовження годування грудьми або про застосування амлодипіну необхідно оцінювати співвідношення користі від годування грудьми для дитини та користі від застосування препарату для матері.
Фертильність. Повідомлялося про оборотних біохімічних змінах головки сперматозоїда у деяких пацієнтів при застосуванні блокаторів кальцієвих каналів. Клінічної інформації щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо.
Діти. У даній лікарській формі не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Амлодипін може надавати незначне або помірне вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Швидкість реакції може бути знижена при наявності таких симптомів, як запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості або нудота. Слід дотримуватися обережності, особливо на початку терапії.
Інгібітори cyp 3a4. одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів cyp 3a4 потужного або помірного дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може привести до значного підвищення ефектів амлодипіну. клінічне значення таких змін може бути виражено у осіб похилого віку. може знадобитися клінічне спостереження за станом пацієнта і підбір дози.
Індуктори CYP 3A4. Інформації про вплив індукторів CYP 3A4 на амлодипін немає. Одночасне застосування амлодипіну і речовин, які є індукторами CYP 3A4 (наприклад рифампіцину, звіробою), може призводити до зниження концентрації амлодипіну в плазмі крові, тому застосовувати такі комбінації слід з обережністю.
Дантролен (інфузії). Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендується уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, пацієнтам схильним до злоякісної гіпертермії і при лікуванні злоякісної гіпертермії.
Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби. Гіпотензивний ефект амлодипіну доповнює гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів.
Амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину та циклоспорину.
Симвастатин: при одночасному застосуванні амлодипін значно посилюється дія симвастатину, тому для пацієнтів, які приймають амлодипін, максимальна добова доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг.
Досвід навмисного передозування препаратом обмежений.
За наявною інформацією можна вважати, що значне передозування препарату може призвести до надмірної периферичної вазодилатації і, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значною і, можливо, тривалої системної гіпотензії, включаючи шок з летальним результатом.
Лікування: клінічно значуща артеріальна гіпотензія, обумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функції серця і дихання, піднесений ніг в положенні лежачи на спині, моніторинг об'єму циркулюючої рідини та сечовиділення.
Для відновлення тонусу судин і артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, переконавшись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату в / в може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів.
У деяких випадках може бути ефективним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля у здорових добровольців протягом 2 годин після введення 10 мг амлодипіну значно знизило рівень його всмоктування.
Оскільки амлодипін значною мірою зв'язується з білками крові, діаліз неефективний.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Амлодил Босналек капс. тверд. 5мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: аmlodipin;
1 капсула містить амлодипіну 5 мг (у формі безилату);
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
склад капсули: титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (Е 110), желатин.
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості:тверді желатинові капсули, складені з корпуса та кришки. Колір капсул: білий непрозорий корпус і жовта непрозора кришка. Розмір капсул – 3.
Вміст – гранули від майже білого до жовтувато-білого кольору.
Селективні антагоністи кальцію із переважною дією на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТХ С08С А01.
Амлодипін – антагоніст кальцію (похідне дигідропіридину), що блокує надходження іонів кальцію до міокарду та до клітин гладких м’язів.
Механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосередньою розслаблюючою дією на гладкі м’язи судин. Точний механізм антиангінального ефекту амлодипіну визначений недостатньо, однак нижчезазначені ефекти відіграють певну роль.
У пацієнтів із артеріальною гіпертензією застосування препарату 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин у положенні як лежачи, так і стоячи. Через повільний початок дії амлодипіну гостра артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається.
У пацієнтів зі стенокардією при застосуванні однієї добової дози препарату підвищується загальний час фізичного навантаження, час до початку стенокардії і час до 1 мм депресії сегмента ST. Препарат знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу в застосуванні нітрогліцерину.
Амлодипін не асоціюється з будь-якими побічними метаболічними діями чи змінами рівня ліпідів у плазмі крові і може застосовуватися пацієнтам із астмою, цукровим діабетом та подагрою.
Всмоктування/розподіл.
Після перорального застосування терапевтичних доз амлодипін поступово абсорбується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 6-12 годин після застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 64-80 %. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Зв’язування амлодипіну з білками плазми крові становить приблизно 97,5 %. Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування амлодипіну.
Метаболізм/виведення.
Період напіввиведення із плазми крові становить приблизно 35-50 годин. Амлодипін, головним чином, метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Близько 60 % введеної дози виводиться із сечею, приблизно 10 % з яких становить амлодипін у незміненому вигляді.
Пацієнти з порушенням функцій нирок.
Даній категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Інформація щодо застосування амлодипіну пацієнтам із порушенням функції печінки дуже обмежена. У пацієнтів із печінковою недостатністю кліренс амлодипіну знижений, що призводить до збільшення тривалості періоду напіврозпаду та до збільшення AUC приблизно на 40-60 %.
Пацієнти літнього віку.
Час досягнення максимальної концентрації амлодипіну в плазмі крові подібний у пацієнтів літнього віку та у більш молодих пацієнтів. Кліренс амлодипіну в пацієнтів літнього віку зазвичай дещо знижений, що призводить до збільшення площі під кривою «концентрація/час» (AUC) та періоду напіввиведення препарату.
Діти.
Зазвичай кліренс при пероральному застосуванні дітям віком від 6 до 12 років та від 13 до 17 років становив 22,5 та 27,4 л/годину відповідно для хлопчиків і 16,4 та 21,3 л/годину відповідно для дівчаток зі значною варіабельністю експозиції у різних пацієнтів. Інформація щодо пацієнтів віком до 6 років обмежена.
Артеріальна гіпертензія. Хронічна стабільна стенокардія. Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну чи до будь-якого іншого компонента препарату.
Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня. Шок (включаючи кардіогенний шок). Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня). Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інши види взаємодій.
Інгібітори CYP3A4.
Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP3A4 потужної чи помірної дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин чи кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значущого підвищення дії амлодипіну, що також може призвести до підвищення ризику виникнення гіпотензії. Клінічне значення таких змін може бути вираженішим у пацієнтів літнього віку. Може бути необхідним клінічне спостереження за станом пацієнта та підбір дози.
Індуктори CYP3A4.
Інформації щодо впливу індукторів CYP3A4 на амлодипін немає. Одночасне застосування амлодипіну та речовин, що є індукторами CYP3A4 (наприклад, рифампіцину, звіробою), може призводити до зниження концентрації амлодипіну в плазмі крові, тому застосовувати такі комбінації слід з обережністю.
Дантролен (інфузії).
Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.
Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби.
Гіпотензивний ефект амлодипіну додається до гіпотензивного ефекту інших антигіпертензивних засобів.
Такролімус.
Існує ризик підвищення рівнів такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, однак фармакокінетичний механізм такої взаємодії повністю не встановлено. Щоб уникнути токсичності такролімусу, при супутньому застосуванні амлодипіну, потрібен регулярний моніторинг рівнів такролімусу в крові та, за необхідності, корекція дозування.
Циклоспорин.
Досліджень взаємодій циклоспорину та амлодипіну при застосуванні здоровим добровольцям або в інших групах не проводилося, за винятком застосування пацієнтам із трансплантованою ниркою, у яких спостерігалося мінливе підвищення залишкової концентрації циклоспорину (в середньому на 0–40 %). Для пацієнтів із трансплантованою ниркою, які застосовують амлодипін, слід розглянути можливість моніторингу концентрацій циклоспорину та, за необхідності, знизити дозу циклоспорину.
Симвастатин.
Одночасне застосування багаторазових доз амлодипіну 10 мг та симвастатину в дозі 80 мг призводило до збільшення експозиції симвастатину на 77 % порівняно із застосуванням лише симвастатину. Для пацієнтів, які застосовують амлодипін, дозу симвастатину слід обмежити до 20 мг на добу.
Амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину.
Безпечність та ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не встановлені.
Пацієнти з серцевою недостатністю.
Даній категорії пацієнтів амлодипін слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів із серцевою недостатністю тяжкого ступеня (клас III та IV за класифікацією NYHA) при застосуванні амлодипіну збільшено ризик розвитку набряку легень. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій та летальних випадків у майбутньому.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Період напіввиведення амлодипіну та параметри AUC вищі у пацієнтів із порушенням функції печінки; рекомендацій стосовно доз препарату немає. Тому даній категорії пацієнтів слід розпочинати застосування препарату з найнижчої дози. Слід бути обережними як на початку застосування препарату, так і під час збільшення дози. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю може бути необхідним повільний підбір дози та ретельне спостереження за станом пацієнта.
Пацієнти літнього віку.
Збільшувати дозу препарату даній категорії пацієнтів слід із обережністю.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Даній категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.
Грейпфрути або грейпфрутовий сік: не рекомендується одночасне застосовування з амлодипіном через можливість підвищення біодоступності амлодипіну в деяких пацієнтів, що в свою чергу призводить до посилення гіпотензивної дії.
Пацієнтам з підвищеною чутливістю або непереносимістю глютену не слід приймати цей лікарський засіб, оскільки до складу допоміжних речовин входить крохмаль кукурудзяний.
Амлодил Босналек® у складі желатинової капсули містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), який може спричинити алергічну реакцію.
Безпечність застосування амлодипіну жінкам у період вагітності не встановлена. У ході досліджень на тваринах при застосуванні високих доз спостерігалася репродуктивна токсичність.
Застосовувати амлодипін у період вагітності рекомендується лише у тих випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а ризик, пов’язаний із самим захворюванням, перевищує можливу шкоду від лікування для матері та плода.
Період годування груддю.
Невідомо, чи проникає амлодипін у грудне молоко. При прийнятті рішення про продовження годування груддю чи про застосування амлодипіну необхідно оцінювати користь годування груддю для дитини та користь від застосування препарату для матері.
Фертильність.
Повідомлялося про оборотні біохімічні зміни головки сперматозоїда у деяких пацієнтів при застосуванні блокаторів кальцієвих каналів. Клінічної інформації щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо.
Амлодипін може чинити незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Швидкість реакції може бути знижена при наявності таких симптомів як запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості чи нудота. Слід бути обережними, особливо на початку терапії.
Для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії звичайна початкова доза становить 5 мг амлодипіну 1 раз на добу. Залежно від реакції пацієнта на терапію дозу можна збільшити до максимальної дози 10 мг на 1 раз на добу.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією препарат можна застосовувати в комбінації з тіазидними діуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами або інгібіторами АПФ.
Пацієнтам зі стенокардією препарат можна застосовувати як монотерапію, або в комбінації з іншими антиангінальними лікарськими засобами при резистентності до нітратів та/або адекватних доз бета-блокаторів.
Немає необхідності у підборі дози препарату при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-блокаторами та інгібіторами АПФ.
Пацієнти літнього віку.
Немає необхідності в підборі дози для даної категорії пацієнтів. Підвищення дози слід проводити з обережністю.
Пацієнти з порушенням функцій печінки.
Дози препарату для застосування пацієнтам з порушенням функцій печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості не встановлені, тому підбір дози слід проводити з обережністю та починати застосування із найнижчої дози (див. розділ «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»). Фармакокінетику амлодипіну не досліджували у пацієнтів із порушенням функції печінки тяжкого ступеня. У пацієнтів із порушенням функції печінки тяжкого ступеня застосування амлодипіну слід починати із найнижчої дози та поступово її збільшувати.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Рекомендується застосовувати звичайні дози препарату. Амлодипін не виводиться шляхом діалізу.
Діти. У даній лікарській формі не застосовувати дітям.
Досвід навмисного передозування препарату обмежений.
За наявною інформацією можна вважати, що значне передозування препарату може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значної та, можливо, тривалої системної артеріальної гіпотензії, включаючи шок із летальним наслідком.
Лікування: клінічно значуща артеріальна гіпотензія, зумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функцій серця та дихання, підняття ніг, моніторинг об’єму циркулюючої рідини та сечовиділення.
Для відновлення тонусу судин та артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, упевнившись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату внутрішньовенне може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів.
У деяких випадках може бути корисним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля здоровим добровольцям протягом 2 годин після введення 10 мг амлодипіну значно зменшило рівень його всмоктування.
Оскільки амлодипін значною мірою зв’язується з білками, діаліз неефективний.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Метаболізм: гіперглікемія.
Психічні порушення: безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином, на початку лікування). Тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія. Гіпертонус, периферична нейропатія.
З боку органів чуття: порушення зору (включаючи диплопію), шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, приливи. Артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), васкуліт.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: диспное, риніт, кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи запор та діарею), сухість у роті. Панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен, гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося із холестазом).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висипання, екзантема. Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість.
З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини: набряки гомілок, артралгія, міалгія, судоми м’язів, біль у спині.
З боку сечовидільної та статевої системи: збільшення частоти та розлади сечовиділення, ніктурія, імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення: набряки, стомленість. Біль за грудниною, астенія, біль, нездужання, збільшення або зменшення маси тіла. Повідомлялося про виняткові випадки розвитку ектрапірамідного синдрому.
3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25ºС.
По 10 капсул твердих у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
За рецептом.
Босналек д. д.
Bosnalijek d.d.
Адреса
71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина
71000, Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}