Анауран краплі вушні флакон з кришкою-крапельницею 25 мл

Діючі речовини: 100 мл препарату містять поліміксину в сульфат - 1000000 ме, неоміцину сульфат - 0,5 г (еквівалентно 375000 ме), лідокаїну гідрохлорид - 4,0 г;

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Краплі вушні.

Препарати, що застосовуються в отології. протимікробні засоби. код атс s02а А30.

Гострий і хронічний зовнішній отит, середній гострий отит на стадії до перфорації, хронічний ексудативний середній отит; післяопераційні гнійні ускладнення після радикальної мастоідектомія, тимпанопластики, антротоміі, фенестраціі.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Закопують в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. після цього кілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим по 4-5 до 2-4 рази на добу, дітям старше 6 років по 2-3 до 3-4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.

Можливі місцеві алергічні реакції: гіперемія, свербіж і лущення шкіри зовнішнього слухового проходу, які зникають без лікування, після відміни препарату. Системні ефекти малоймовірні внаслідок низьких доз використовуваного препарату. Однак при тривалому лікуванні можливий їх появу. Внаслідок всмоктування неоміцину можливі потенційна ототоксичность і нефротоксичність.

Випадки передозування не описані.

Застосування в період вагітності та годування груддю.

Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти.

Досвіду застосування препарату Анауран дітям до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат в цій віковій категорії.

Анауран застосовують виключно при захворюваннях вуха. При важких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити системним застосуванням антибіотиків.

Тривале застосування Анауран, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

До з'ясування індивідуальної реакції на компоненти препарату, під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

Препарат несумісний з мономицином, стрептоміцином, гентаміцином, амікацином, нетилміцином (можливе посилення ототоксического дії вищезазначених антибіотиків).

Фармакодинаміка. неоміцину сульфат - аміноглікозидний антибіотик широкого спектру дії, діє бактерицидно відносно грампозитивних (staphylococcus spp., streptococcus pneumoniae) і грамнегативних (escherichia coli, shigella dysenteria spp., shigella flexneri spp., shigella boydii spp., shigella sonnei spp., proteus spp .) мікроорганізмів; щодо streptococcus spp. - малоактивний. поліміксин в - поліпептидний антибіотик. активний відносно грам негативних мікро: escherichia coli, shigella dysenteria spp., shigella flexneri spp., shigella boydii spp., shigella sonnei spp., salmonella typhi і salmonella paratyphi; pseudomonas aeruginosa. не активний відносно proteus spp., mycobacterium spp., грампозитивнихкоків, грибів. має слабку місцево дію. лідокаїн - місцевоанестезуючу речовина, швидко усуває біль і свербіж.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження не проводилися, оскільки препарат призначений для зовнішнього застосування і системні ефекти малоймовірні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після відкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

По 25 мл у флаконі темного скла з кришкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого розкриття.

За рецептом.

Замбон С.П.А. / zambon spa

Віа делла Кiмiка, 9 - 36100 Вiченца - Італія / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza - Italy.

діючі речовини: 100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка в'язка рідина без запаху.

Протимікробнi препарати, комбінації.

Код АТХ S02А А30.

Фармакодинаміка

Анауран має одночасно антибактеріальні властивості і властивості анестетика. Дана комбінація антибіотиків ефективно діє проти більшості мікроорганізмів, відповідальних за розвиток інфекційних захворювань органів слуху, завдяки вираженому синергізму між компонентами. Більше того, оскільки у поліміксин B має антимікотичні властивості, Анауран можна застосовувати при лікуванні отомікозів.

Анестетична дія лідокаїну дозволяє контролювати больовий синдром, характерний для більшості отологічних захворювань. Таким чином, Анауран має здатність швидко зменшувати ознаки запалення і слизисто-гнійні виділення, аж до їх повного зникнення, і швидко полегшувати больовий синдром і свербіж; препарат також запобігає розвитку можливих ускладнень поточного захворювання (мікотичні суперінфекції, ранова інфекція, тощо).

Фармакокінетика

Діючі речовини лікарського препарату не абсорбуються у системний кровотік в активних дозах.

Гострий або хронічний отит.

- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату i до інших сполук із спорідненою хімічною структурою.

- Перфорація барабанної перетинки (ризик розвитку ототоксичності).

- Гіперчутливість до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Даних щодо взаємодії активних інгредієнтів лікарського засобу немає.

Тривале застосування топічних препаратів може стати причиною сенсибілізації. В такому разі необхідно призупинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити адекватною системною антибактеріальною терапією.

Тривале застосування препарату, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами, включаючи гриби.

Неоміцин може призвести до постійної нейросенсорної втрати слуху внаслідок пошкодження завитки, що головним чином пов'язано з руйнуванням волоскових клітин кортієвого органа. Ризик розвитку ототоксичності збільшується при тривалому застосуванні, тому рекомендується обмежити лікування 10 днями поспіль.

Може виникнути перехресна алергія і перехресна резистентність з іншими похідними аміноглікозидів.

Неоміцин і поліміксину В сульфат є потенційно нефротоксичними речовинами.

Анауран призначений виключно для отологічного застосування; застосування засобу на інших ділянках тіла не допускається.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Важлива інформація про компоненти препарату

Препарат містить у своєму складі бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення шкіри.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки адекватних і суворо контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилось.

Анауран не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим: по 4–5 крапель 2–4 рази на добу, дітям вiком вiд 6 років: по 2–3 краплі 3–4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.

Діти.

Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Випадки передозування не описані.

Повідомлялося про такі побічні реакції при застосуванні препарату Анауран (частота побічних реакцій не може бути оцінена з наявних даних).

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після вiдкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

По 25 мл у флаконі з темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого вiдкриття.

За рецептом.

Виробник/заявник.

Замбон С. П. А./Zambon S.P.A.

Вiа делла Кiмiка, 9 - 36100 Вiченца (провінція Віченца), Iталiя / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza (VI), Italy.