Торгівельна назва | Армадин |
Діючі речовини | Мексидол |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МІКРОХІМ НВФ ТОВ |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Мікрохім |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N07 Інші засоби, що діють на нервову систему N07X Інші засоби, що діють на нервову систему N07XX Інші засоби, що діють на нервову систему |
Фармакодинаміка. армадін є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, має антигіпоксичну, стресопротекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. препарат підвищує резистентність організму до дії різних факторів, до киснево патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).
Препарат покращує мозковий метаболізм і кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, знижує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів) при гемолізі. Виявляє гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину і ЛПНЩ. Знижує ферментативну токсемії і ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.
Механізм дії препарату обумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Пригнічує ПОЛ, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід - білок, зменшує в'язкість мембрани, підвищує її плинність. Модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальційнезавісімой фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх здатність до зв'язування з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспортування нейромедіаторів і поліпшенню синаптичної передачі. Армадін підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів в циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту АТФ і креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.
Армадін нормалізує метаболічні процеси в ишемизированном міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і покращує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Підвищує антиангінальну активність нитропрепаратов. Армадін сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки та волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія і гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки та зорового нерва, підвищуючи гостроту зору.
Фармакокінетика. При в / м введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення C max становить 0,45-0,5 ч. C max при дозах 400-500 мг - 3,5-4,0 мкг/мл. Армадін швидко переходить з кровоносного русла в органи та тканини та швидко виводиться з організму. Препарат виводиться з організму з сечею, в основному в глюкуронкон'югірованной формі та в незначних кількостях - в незміненому вигляді.
Армадін призначають в / м або в / в (струминно, краплинно). дози підбирають індивідуально. при інфузійному способі введення препарат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду (200 мл). починати лікування дорослих з дози 50-100 мг 1-3 рази на добу, поступово підвищуючи її до отримання терапевтичного ефекту. струменево армадін вводять повільно протягом 5-7 хв, капельно - зі швидкістю 40-60 крапель в хвилину. максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу Армадін призначати в комплексній терапії в перші 2-4 дня в / в крапельно дорослим по 200-300 мг 1 раз на добу, потім в / м по 100 мг 3 рази на добу. Тривалість лікування становить 10-14 діб.
При черепно-мозковій травмі та наслідки черепно-мозкових травм Армадін застосовувати протягом 10-15 днів шляхом в / в крапельного введення по 200-500 мг 2-4 рази на добу.
При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Армадін слід призначати в / в крапельно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводити в / м по 100 мг/добу протягом 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат дорослим вводити в / м по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.
При легких когнітивних порушеннях у хворих похилого віку та при тривожних станах препарат призначати в / м в дозі 100-300 мг/добу протягом 14-30 днів.
При гострому інфаркті міокарда в складі комплексної терапії Армадін вводити в / в або в / м протягом 14 днів, на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, що включає нітрати, блокатори β-адренорецепторів, інгібітори АПФ, тромболітики, антикоагулянтні та антиагреганти кошти, а також симптоматичні засоби за показаннями. У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту бажано в / в введення Армадіна, в наступні 9 діб можливо в / м введення Армадіна. В / в введення Армадіна проводити шляхом крапельної інфузії, повільно (щоб уникнути розвитку побічних ефектів), в 0,9% розчині хлориду натрію або 5% розчині глюкози (глюкози) в обсязі 100-150 мл протягом 30-90 хв. У разі необхідності можливе повільне струминне введення Армадіна протягом не менше 5 хв.
Введення Армадіна (в / в або в / м) здійснювати 3 рази на добу через кожні 8 ч. Добова терапевтична доза становить 6-9 м / кг маси тіла, разова доза - 2-3 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 250 мг.
При відкритокутовій глаукомі різних стадій в складі комплексної терапії Армадін вводити в / м по 100-300 мг/добу 1-3 рази на добу протягом 14 днів.
При абстинентному алкогольному синдромі Армадін вводити в дозі 100-200 мг в / м 2-3 рази на добу або в / в крапельно 1-2 рази на добу протягом 5-7 днів.
При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами препарат вводити в / в в дозі 50-300 мг/добу протягом 7-14 днів.
При гострих гнійно-запальних процесах в черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначати в першу добу як у передопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, клінічного перебігу. Відміну препарату слід проводити поступово, тільки після стійкого позитивного клініко-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Армадін призначати дорослим по 100 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та в / м. Легка ступінь тяжкості некротичного панкреатиту: по 100-200 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та в / м. Середній ступінь тяжкості: дорослим - по 200 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду). Важкий перебіг: в пульс-дозуванні 800 мг у 1-у добу при дворазовому введенні, далі - по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: в початковій дозі 800 мг/добу до стійкого купірування проявів панкреатогенного шоку, після стабілізації стану - по 300-400 мг 2 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, печінкова або ниркова недостатність.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження пекло.
З боку нервової системи: сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, головний біль, порушення координації.
З боку органів травлення: нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота.
З боку імунної системи: при індивідуальній гіперчутливості до препарату можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Інші: дистальний гіпергідроз.
При в / в введенні, особливо струминному, можливе виникнення металевого присмаку в роті, відчуття жару у всьому тілі, неприємного запаху, першіння в горлі та дискомфорту в грудній клітці, задишки, серцебиття, тахікардії, тремору, гіперемії особи. Як правило, зазначені явища пов'язані з надмірною швидкістю введення препарату і мають короткочасний характер.
На тлі тривалого застосування препарату можливе виникнення таких побічних ефектів: метеоризм, слабкість, набряки.
Особливої уваги потребує призначення препарату хворим з обтяженим алергологічним анамнезом. після завершення парентерального введення для підтримки досягнутого ефекту рекомендують продовжити застосування препарату всередину в формі таблеток.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводили, тому Армадін не слід застосовувати в цей період.
Діти. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у дітей не проводили, тому Армадін не слід застосовувати у цій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість реакції і здатність до концентрації уваги.
Армадін підсилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопа). зменшує вираженість токсичного ефекту етилового спирту.
Підвищує антиангінальну активність нитропрепаратов і антигіпертензивну активність інгібіторів АПФ і блокаторів β-адренорецепторів. Одночасне застосування з нібентаном, пропранололом та верапамілом знижує ризик розвитку аритмогенних ефектів останніх, одночасне застосування з нейролептиками знижує ризик розвитку і вираженість побічних ефектів останніх.
При передозуванні можливі сонливість, безсоння, при в / в введенні в окремих випадках можливе короткочасне і незначне підвищення пекло.
Розвиток симптомів передозування, як правило, не вимагає застосування купирующих засобів. Зазначені симптоми порушення сну зникають самостійно протягом доби. В особливо важких випадках рекомендується застосування одного з таблетованих снотворних і анксіолітичних засобів (нітразепам 10 мг, оксазепам 10 мг, діазепам 5 мг). При надмірному підвищенні артеріального тиску застосовують антигіпертензивні засоби під контролем артеріального тиску і / або доповнюють терапію нітросодержащіе препаратами. Лікування - дезінтоксикаційна терапія.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Армадин табл. в/о 125мг банка №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина:армадін (2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинат);
1 таблетка містить армадіну (2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинату) 125 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; кросповідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; кислота янтарна; гідроксипропілцелюлоза; тальк; титану діоксид (Е 171); гідроксипропілметилцелюлоза.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору з двоопуклою гладкою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою.
Код АТХ.
Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТХ N07X X.
Етилметилгідроксипіридину сукцинат належить до гетероароматичних антиоксидантів. Він має широкий спектр фармакологічної дії: підвищує стійкість організму до стресу, чинить анксіолітичну дію, яка не супроводжується сонливістю та міорелаксуючим ефектом; має ноотропні властивості, попереджує та зменшує порушення пам'яті, що виникають у зв'язку зі старінням та під дією різних патогенних факторів, чинить протисудомну дію; проявляє антиоксидантні та антигіпоксичні властивості; підвищує концентрацію уваги та працездатність; послаблює токсичну дію алкоголю. Препарат покращує метаболізм тканин мозку та їх кровозабезпечення, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів); зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїнів низької щільності.
Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною активністю. Він інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в'язкість мембрани. Модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх можливість зв'язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспортуванню нейромедіаторів і покращенню синаптичної передачі. АРМАДИН® підвищує вміст дофаміну у головному мозку. В умовах ішемії тканин посилює компенсаторну активацію аеробного гліколізу та знижує ступінь пригнiчення окисних процесів у циклі Кребса.
Препарат покращує метаболізм і кровопостачання головного мозку, покращує мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів) при гемолізі. Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину і ліпопротеїдів низької щільності. Антистресова дія проявляється у нормалізації після стресу, соматовегетативних порушень, порушень процесів навчання і пам'яті, відновленні циклів сон – неспання, зниженні дистрофічних і морфологічних змін у різних структурах головного мозку. АРМАДИН® має виражену антитоксичну дію при абстинентному синдромі. Він усуває неврологічні і нейротоксичні прояви гострої алкогольної інтоксикації, відновлює порушення поведінки, вегетативні функції, а також здатний знімати когнітивні порушення, спричинені тривалим прийомом етанолу і його відміною. Під впливом АРМАДИНУ посилюється дія транквілізаторів, нейролептичних, антидепресивних, снодійних і протисудомних засобів, що дає змогу знизити їх дози і зменшити побічні ефекти. АРМАДИН® покращує функціональний стан ішемізованого міокарда. В умовах коронарної недостатності збільшує колатеральне кровопостачання ішемізованого міокарда, сприяє збереженню цілісності кардіоміоцитів і підтримці їх функціональної активності. Ефективно відновлює скоротність міокарда при оборотній серцевій дисфункції.
Етилметилгідроксипіридину сукцинат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті з періодом напівабсорбції 0,08-0,1 години. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 0,46-0,5 години. Максимальна концентрація у плазмі крові знаходиться у діапазоні від 50 до 100 нг/мл. Період напіввиведення становить відповідно 4,7-5 годин та 4,9-5,2 години. Етилметилгідроксипіридину сукцинат в організмі людини інтенсивно метаболізується з відтворюванням його глюкуронокон'югату. У середньому за 12 годин із сечею екскретується 0,3 % незміненого препарату та 50 % у вигляді глюкуронокон'югату від введеної дози. Найінтенсивніше етилметилгідроксипіридину сукцинат та його глюкуронокон'югат екскретуються протягом перших 4 годин після прийому препарату. Показники екскреції із сечею етилметилгідроксипіридину сукцинату та його метаболітів мають значну індивідуальну варіабельність.
Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
АРМАДИН® посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протипаркінсонічних засобів і карбамазепіну. Зменшує токсичну дію етилового спирту.
В окремих випадках у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфатів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості. З обережністю слід застосовувати хворим з діабетичною ретинопатією (курс не повинен перевищувати 7-10 днів) у зв'язку з властивістю потенціювати проліферативні процеси.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводили, тому АРМАДИН® не слід застосовувати у цей період.
У період лікування необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи імовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.
АРМАДИН® призначати внутрішньо. Терапевтичні дози та термін лікування визначає лікар залежно від чутливості хворих до препарату. Розпочинати лікування з дози 250-500 мг, середня добова доза становить 250-500 мг, максимальна – 800 мг. Добову дозу розділяти на 2-3 прийоми протягом дня.
Хворим з тривожними станами, нейроциркуляторними дисфункціями та когнітивними порушеннями приймати АРМАДИН® протягом 2-6 тижнів.
Для купірування алкогольного абстинентного синдрому препарат застосовувати протягом 5-7 діб.
Тривалість курсу терапії у хворих на ішемічну хворобу серця – не менше 1,5-2 місяців. Рекомендується проведення двох 2-місячних курсів терапії протягом року, у весняно-осінній період.
Курсову терапію препаратом АРМАДИН® закінчувати поступово, зменшуючи дозу протягом 2-3 діб.
Діти.
Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату дітям не проводилося, тому АРМАДИН® не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.
При передозуванні можлива сонливість. Лікування – дезінтоксикаційна терапія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.
З боку нервової системи: сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, головний біль, порушення координації.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість слизової оболонки рота.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі, гіперемія, висипи на шкірі, свербіж.
Інші: дистальний гіпергідроз.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 30 таблеток у полімерній банці у пачці з картону.
Або по 30 таблеток (10×3) у блістерах у пачці з картону.
За рецептом.
Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма «МIКРОХIМ».
93000, Україна, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}