Упаковка / 10 шт.
41.80 грн.пакет
4.18 грн.Торгівельна назва | Ацетал |
Діючі речовини | Ацетилцистеїн |
Кількість діючої речовини: | 100 мг/пакет |
Форма випуску: | порошок для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 10 пакетиков по 3 г |
Первинна упаковка: | пакет |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Здоров'я |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB01 Ацетилцистеїн |
Ацетилцистеїн ((r) -2-ацетамід-3-меркаптопропановая кислота) - бронхосекреторное, муколітичний і відхаркувальний засіб з помірною протизапальною активністю. ацетилцистеин розріджує мокротиння, збільшує її обсяг, полегшує виділення, сприяє відкашлюванню. механізм дії обумовлений здатністю його сульфгідрильних груп розривати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зниження в'язкості слизу. проявляє стимулюючу дію на мукозні клітини, секрет яких лізує фібрин. препарат має також протизапальну активність, обумовленої пригніченням вільнорадикальних процесів, яка є прибутковим патогенетичним ланкою у розвитку гострого і хронічного запалення в тканинах дихальних шляхів. ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону - найважливішої ланки системи внутрішньоклітинного антиоксидантного захисту, а також сприяє процесам детоксикації.
При пероральному застосуванні добре всмоктується в травному тракті. При первинному проходженні через печінку дезацетилюється з утворенням цистеїну, що зумовлює відносно низьку біодоступність ацетилцистеїну (близько 10%). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми становить близько 50%. Проникає через плацентарний бар'єр. Період напіввиведення з плазми крові - 1 год, при цирозі печінки його тривалість збільшується до 8 ч. Метаболізується в печінці. Виводиться з організму в основному нирками у формі неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина елімінується в незміненому вигляді через кишечник.
Захворювання органів дихання та стани, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету: гострий і хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, ба, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою, муковісцидоз (у складі комбінованої терапії), риніт, синусит. застосовують також для виведення в'язкого секрету з дихальних шляхів у хворих після травм і оперативних втручань. як антидот при отруєнні парацетамолом.
Препарат застосовують внутрішньо після їди. вміст одного пакета розчиняють в половині склянки (приблизно 100 мл) питної води безпосередньо перед прийомом.
При гострих і хронічних респіраторних захворюваннях: дорослим і підліткам у віці старше 14 років - по 200 мг ацетилцистеїну 3 рази на добу або 600 мг 1 раз на добу; дітям у віці 6-14 років - по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу; дітям 2-5 років - по 100 мг 2-3 рази на добу; дітям молодше 2 років і новонародженим (з 10-го дня життя) - по 50 мг 2-3 рази на добу.
При муковісцидозі: хворим з масою тіла більше 30 кг - до 800 мг/добу, дітям старше 6 років - по 200 мг 3 рази на добу, дітям 2-6 років - по 100 мг 4 рази на добу, дітям віком від 2 тижнів до 2 міс - по 50 мг 2-3 рази на добу.
Курс лікування, як правило, становить від 5-7 днів (при гострих захворюваннях) до декількох тижнів (при хронічних захворюваннях).
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, захворювання печінки, період вагітності, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Печія, нудота, блювота, діарея, відчуття переповненого шлунка, кропив'янка.
Застосування препарату у новонароджених і дітей у віці до 1 року можливе тільки під наглядом лікаря. з обережністю призначають при ба, захворюваннях нирок і надниркових залоз. при застосуванні у осіб з ба необхідно забезпечити дренаж мокротиння.
Муколітичний ефект посилюється додатковим прийомом рідини.
Застосування при гнійному бронхіті та муковісцидозі необхідно поєднувати з активною евакуацією мокротиння, при обструктивному бронхіті (з обережністю) - із застосуванням бронхолітиків.
Ацетилцистеїн проникає в грудне молоко, у зв'язку з чим застосування його в період годування груддю можливе тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр, не рекомендують через можливий ризик застою мокротиння внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. препарат посилює (взаємно) ефект бронхолітиків.
Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів (інтервал між прийомами повинен бути не менше 2 год).
Препарат може посилювати судинорозширювальну дію нітрогліцерину. Знижує гепатотоксичность парацетамолу, фенацетину.
Важких і небезпечних побічних явищ при передозуванні препарату не виявлено.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.
Опис препарату Ацетал С пор. д/орал. р-ну 100мг пак. 3г №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Ацетал С пор. д/орал. р-ну 100мг пак. 3г №10 є:
Упаковка / 10 шт.
41.80 грн.діюча речовина: 1 пакет містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг, або 600 мг;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова; ароматизатор «Апельсин», що містить мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту аскорбінову, альфа-токоферол, сірки діоксид (Е 220); цукор пресований.
Порошок дляорального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості:порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фруктовим запахом.
Муколітичні засоби. Код ATХ R05C B01.
N-ацетил-L-цистеїн (АЦ) має виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які надають в'язкість гіаліновим і гнійному компонентам мокротиння та іншим секретам. Додаткові властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення продукування сурфактанту за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що призводить до поліпшення мукоциліарного кліренсу.
АЦ також чинить пряму антиоксидантну дію за рахунок наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH), яка здатна безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окисних радикалів. АЦ оберігає a-1-антитрипсин – фермент, що інгібує еластазу, – від інактивації хлорнуватистою кислотою (HOCl) – сильнодіючим окиснювачем, що продукується мієлопероксидазою – ферментом активованих фагоцитів.
Крім того, молекулярна структура АЦ дає йому можливість з легкістю проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини АЦ деацетилюється з утворенням L-цистеїну – незамінної амінокислоти для синтезу глутатіону. АЦ, будучи прекурсором глутатiону, проявляє непрямий антиоксидантний ефект. Глутатіон є високоактивним трипептидом, повсюдно поширеним у різних тканинах тварин, і незамінний для збереження функціональної здатності клітини та її морфологічної цілісності. Він є частиною найважливішого внутрішньоклітинного захисного механізму від окисних радикалів, як екзо-, так і ендогенних, і деяких цитотоксичних речовин, включаючи парацетамол.
Парацетамол чинить цитотоксичну дію шляхом прогресуючого зниження вмісту глутатіону. АЦ відіграє першорядну роль у збереженні адекватних рівнів глутатiону, таким чином посилюючи клітинний захист. Внаслідок цього АЦ є специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом.
У хворих на хронічну обструктивну хворобу легень прийом 1200 мг АЦ на добу впродовж 6 тижнів призводив до значного підвищення обсягу вдиху і ФЖЄЛ (форсована життєва ємність легень), можливо, внаслідок зменшення повітряного захоплення.
У хворих на ІФЛ (ідіопатичний фіброз легенів) застосування АЦ перорально по 600 мг 3 рази на добу впродовж 1 року у поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізолон і азатіоприн) сприяло збереженню ЖЄЛ (життєвої ємності легенів) і дифузної здатності легенів, виміряних методом одного вдиху окису вуглецю.
У формі інгаляційної терапії впродовж 1 року АЦ сприяв зниженню інтенсивності прогресування захворювання у хворих на ІФЛ.
При застосуванні хворим на муковісцидоз у дуже високих дозах (до 3000 мг щодня упродовж 4 тижнів) АЦ не чинив значної токсичної дії.
Антиоксидантна ефективність АЦ пов'язана з вираженим зниженням активності еластази у мокротинні, що є найзначнішим показником функції легенів у хворих на муковісцидоз. На додаток до цього, на тлі лікування відзначено зниження концентрації нейтрофілів у дихальних шляхах, включаючи кількість нейтрофілів, які інтенсивно вивільняють гранули, багаті еластазою.
Абсорбція. У людини після перорального застосування АЦ повністю абсорбується. Через метаболізм у стінках кишечнику і ефект «першого проходження» біодоступність АЦ при пероральному застосуванні дуже низька (приблизно 10 %). Для різних лікарських форм відмінностей не виявлено. У хворих з різними дихальними і серцевими захворюваннями максимальна концентрація АЦ у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування і залишається високою впродовж 24 годин.
Розподіл. АЦ розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20 %), так і у вигляді метаболітів (активних) (80 %), при цьому переважно він виявляється у печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Об'єм розподілу АЦ – від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 50 % через 4 години після застосування. Зменшується до 20 % через 12 годин.
Метаболізм і виведення. Після перорального застосування АЦ швидко та екстенсивно метаболізується у стінках кишечнику і печінки. Утворений метаболіт цистеїн розглядається в якості активного. Далі АЦ і цистеїн метаболізуються одним і тим же шляхом. Близько 30 % дози виводиться нирками. Період напіввиведенняАЦ становить 6,25 години.
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.
Передозування парацетамолом.
Відома гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Існують дані взаємодії тільки у дорослих.
Застосування разом з АЦ протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
Активоване вугілля знижує ефективність АЦ.
При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою АЦ, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2 годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.
При одночасному застосуванні нітрогліцерину і АЦ виявлені значні гіпотензія і розширення скроневої артерії. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину і АЦ у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може носити тяжкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.
АЦ може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.
Вплив на лабораторні дослідження. АЦ може впливати на колориметричне дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл у сечі.
Пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, слід перебувати під суворим контролем у ході лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування АЦ слід негайно припинити.
Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок АЦ слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.
АЦ впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).
Застосування АЦ, головним чином на початку лікування, може спричинити розрідження бронхіального секрету і збільшити його об'єм. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.
Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічним для діючої речовини.
Муколітичні засоби можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Фактично через фізіологічну особливість дихальної системи дітей у цій віковій групі, здатність очищення секрету дихальних шляхів обмежена. Тому муколітики не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Сірки діоксид рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат. У зв’язку з наявністю цукру препарат може бути шкідливим для зубів.
Інформація для хворих на цукровий діабет.1 пакет (100 мг АЦ) містить 2,88 г цукру (0,24 хлібної одиниці); 1 пакет (200 мг АЦ) містить 2,77 г цукру (0,23 хлібної одиниці); 1 пакет (600 мг АЦ) містить 2,32 г цукру (0,19 хлібної одиниці).
Вагітність. Клінічні дані про застосування АЦ вагітним жінкам обмежені. У тварин не виявлено прямих чи непрямих негативних впливів на вагітність, ембріо-фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
Годування груддю. Інформація про проникнення у грудне молоко відсутня.
Застосовувати препарат у перiод вагітності або годування груддю можна тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Немає підтвердження, що АЦ впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Дорослим: 400-600 мг на добу, розподілені на 1-3 прийоми залежно від клінічних умов.
Дітям:
віком 2-6 років: 200-400 мг на добу, розподілені на 1-3 прийоми;
віком 6-12 років: 400-600 мг на добу, розподілені на 1-3 прийоми;
віком від 12 років – дози як для дорослих.
Вміст пакета розчинити у ½ склянки води, соку або холодного чаю безпосередньо перед прийомом.
Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне).
Передозування парацетамолом. У перші 10 годин після застосування токсичної речовини слід якнайшвидше вводити препарат з розрахунку 140 мг/кг, далі – з розрахунку 70 мг/кг кожні 4 години і впродовж 1-3 днів.
Препарат необхідно застосувати без зволікання, одразу ж після приготування розчину.
Діти. Порошок по 100 мг або 200 мг: застосовувати дітям віком від 2 років.
Порошок по 600 мг: застосовувати дітям віком від 12 років.
Немає даних про випадки передозування лікарських форм АЦ, призначених для застосування внутрішньо.
При застосуванні 11,6 г АЦ на добу впродовж 3 місяців серйозні побічні ефекти не виникали.
АЦ при застосуванні у дозах 500 мг/кг/добу не спричиняє ознак та симптомів передозування.
Симптоми. Передозування може проявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання і діарея.
Лікування. Специфічного антидоту при отруєнні АЦ немає, терапія симптоматична.
Збокуімунноїсистеми: гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
Збокунервовоїсистеми: головний біль.
З боку крові та лімфатичної системи: анемія.
Збоку органів слуху талабіринту: дзвін у вухах.
Збоку серця: тахікардія.
Збокусудин: геморагії.
З боку органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, диспное.
Збокушлунково-кишкового тракту: блювання, діарея, стоматити, абдомінальний біль, нудота, диспепсія, неприємний запах з рота.
Збокушкіриіпідшкірнихтканин: кропив'янка, висипання, набряк Квінке, свербіж, екзема.
З боку дихальної системи: ринорея.
Загальні розлади: гіпертермія, набряк обличчя.
Дослідження: зниження артеріального тиску.
У дуже рідкісних випадках, у зв'язку з застосуванням АЦ, повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. У більшості випадків, як мінімум, ще один лікарський засіб може з більшою імовірністю бути причиною прояву шкірно-слизового синдрому. Тому при появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонках потрібно звернутися до лікаря і негайно відмінити застосування АЦ.
Відзначали випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
При розчиненні АЦ необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями.
Не рекомендується розчиняти в одній склянці АЦ з іншими препаратами.
По 3 г у пакетах № 1´10 або у пакетах спарених № 2´5 у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}