Ацетал таблетки по 200 мг 2 блістера по 10 шт

Ацетилцистеїн ((r) -2-ацетамід-3-меркаптопропановая кислота) - бронхосекреторное, муколітичний і відхаркувальний засіб з помірною протизапальною активністю. ацетилцистеин розріджує мокротиння, збільшує її обсяг, полегшує виділення, сприяє відкашлюванню. механізм дії обумовлений здатністю його сульфгідрильних груп розривати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зниження в'язкості слизу. проявляє стимулюючу дію на мукозні клітини, секрет яких лізує фібрин. препарат має також протизапальну активність, обумовленої пригніченням вільнорадикальних процесів, яка є прибутковим патогенетичним ланкою у розвитку гострого і хронічного запалення в тканинах дихальних шляхів. ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону - найважливішої ланки системи внутрішньоклітинного антиоксидантного захисту, а також сприяє процесам детоксикації.

При пероральному застосуванні добре всмоктується в травному тракті. При первинному проходженні через печінку дезацетилюється з утворенням цистеїну, що зумовлює відносно низьку біодоступність ацетилцистеїну (близько 10%). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми становить близько 50%. Проникає через плацентарний бар'єр. Період напіввиведення з плазми крові - 1 год, при цирозі печінки його тривалість збільшується до 8 ч. Метаболізується в печінці. Виводиться з організму в основному нирками у формі неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн), незначна частина елімінується в незміненому вигляді через кишечник.

Захворювання органів дихання та стани, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету: гострий і хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, ба, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизовою пробкою, муковісцидоз (у складі комбінованої терапії), риніт, синусит. застосовують також для виведення в'язкого секрету з дихальних шляхів у хворих після травм і оперативних втручань. як антидот при отруєнні парацетамолом.

Препарат застосовують внутрішньо після їди. вміст одного пакета розчиняють в половині склянки (приблизно 100 мл) питної води безпосередньо перед прийомом.

При гострих і хронічних респіраторних захворюваннях: дорослим і підліткам у віці старше 14 років - по 200 мг ацетилцистеїну 3 рази на добу або 600 мг 1 раз на добу; дітям у віці 6-14 років - по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу; дітям 2-5 років - по 100 мг 2-3 рази на добу; дітям молодше 2 років і новонародженим (з 10-го дня життя) - по 50 мг 2-3 рази на добу.

При муковісцидозі: хворим з масою тіла більше 30 кг - до 800 мг/добу, дітям старше 6 років - по 200 мг 3 рази на добу, дітям 2-6 років - по 100 мг 4 рази на добу, дітям віком від 2 тижнів до 2 міс - по 50 мг 2-3 рази на добу.

Курс лікування, як правило, становить від 5-7 днів (при гострих захворюваннях) до декількох тижнів (при хронічних захворюваннях).

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, захворювання печінки, період вагітності, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Печія, нудота, блювота, діарея, відчуття переповненого шлунка, кропив'янка.

Застосування препарату у новонароджених і дітей у віці до 1 року можливе тільки під наглядом лікаря. з обережністю призначають при ба, захворюваннях нирок і надниркових залоз. при застосуванні у осіб з ба необхідно забезпечити дренаж мокротиння.

Муколітичний ефект посилюється додатковим прийомом рідини.

Застосування при гнійному бронхіті та муковісцидозі необхідно поєднувати з активною евакуацією мокротиння, при обструктивному бронхіті (з обережністю) - із застосуванням бронхолітиків.

Ацетилцистеїн проникає в грудне молоко, у зв'язку з чим застосування його в період годування груддю можливе тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр, не рекомендують через можливий ризик застою мокротиння внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. препарат посилює (взаємно) ефект бронхолітиків.

Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів (інтервал між прийомами повинен бути не менше 2 год).

Препарат може посилювати судинорозширювальну дію нітрогліцерину. Знижує гепатотоксичность парацетамолу, фенацетину.

Важких і небезпечних побічних явищ при передозуванні препарату не виявлено.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.

діюча речовина: 1 таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг;

допоміжні речовини: кислота винна, кислота лимонна, аспартам (Е 951), сахарин натрію, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, поліетиленгліколь, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія м’яти перцевої.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з двоопуклою поверхнею, з запахом м’яти.

Засоби, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. Муколітичні засоби. Ацетилцистеїн. Код АТХ R05С В01.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн – муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння та до зменшення в’язкості слизу, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону – важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму у печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі – змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька – близько 10 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв’язування з білками плазми – приблизно 50 %. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до будь-яких інших компонентів цього препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, захворювання печінки, нирок, надниркових залоз.

Комбінація препарату Ацетал з протикашльовими препаратами може зменшувати кашльовий рефлекс, що сприятиме небезпечному накопиченню мокротиння, тому ці ліки не слід застосовувати одночасно.

Ацетал є фармакологічно несумісним з антибіотиками і протеолітичними ферментами. Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів, аміноглюкозидів. Інтервал між їхнім прийманням має становити щонайменше 2 години. Це не стосується цефіксему та лоракарбефу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками. Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Є дані про посилення судинорозширювального та антитромботичного ефекту нітрогліцерину при одночасному застосуванні з ацетилцистеїном.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину. При необхідності одночасного призначення потрібне ретельне спостереження за пацієнтом для вчасного виявлення гіпотензії, яка може бути серйозною та може проявлятися головним болем. Лабораторні показники: застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом і результати визначення кетону в сечі.

Ацетилцистеїн не слід застосовувати для лікування пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок для попередження підвищеного всмоктування азотистих речовин.

Спостерігалися поодинокі випадки шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, при короткочасній взаємодії з ацетилцистеїном. При появі інших реакцій з боку шкіри або слизових оболонок терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату.

Для пацієнтів з бронхіальною астмою та виразковими захворюваннями в анамнезі препарат слід застосовувати з обережністю.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Препарат містить аспартам, який є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Клінічні дані стосовно впливу ацетилцистеїну на вагітних жінок обмежені. Даних щодо проникнення у грудне молоко немає. Призначати препарат у період вагітності та годування груддю можна тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Ацетилцистеїн не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 400-600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 1-3 прийоми.

Дітям віком від 6 до 14 років призначати по 400-600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 2-3 прийоми.

Дітям віком від 2 до 6 років призначати по 200-400 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 2 прийоми.

Препарат рекомендується приймати після їди. Таблетку слід розчинити у склянці води та випити якнайшвидше. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 5-7 днів.

Діти. Застосовувати дітям вiком вiд 2 років.

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.

Терапія: лікування симптоматичне.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та лабіринту: шум у вухах.

З боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні розлади: диспное, бронхоспазм – переважно у пацієнтів із гіперреактивною бронхіальною системою у випадку бронхіальної астми.

З боку травного тракту: стоматит, біль у животі, нудота, блювання, діарея, печія, диспепсія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія; повідомлялося про випадки кровотечі під час застосування ацетилцистеїну, інколи через реакції гіперчутливості. У різних дослідженнях було доведено зниження накопичення тромбоцитів у присутності ацетилцистеїну. На даний час клінічна значущість цих даних не встановлена.

Загальні розлади: алергічні реакції, у тому числі свербіж, кропив’янка, екзантема, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, тахікардія, гіпотензія, пропасниця, анафілактичні реакції або навіть шок; також є повідомлення про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, які розвивалися під час лікування ацетилцистеїном. У випадку виникнення змін шкіри або слизової оболонки слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ацетилцистеїну.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки по 200 мг № 10 (10×1), № 20 (10×2) у блістерах у коробці.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.