Біосон таблетки вкриті плівковою оболонкою 3 блістера по 10 шт

Склад

діючі речовини: трави пасифлори (Passiflorae herba), доксиламін (doxilaminе);

1 таблетка містить сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламіну гідроген сукцинату 3,75 мг; допоміжні речовини: гліцин, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Вlue (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, індигокармін (Е 132), діамантовий блакитний (Е 133), заліза оксид чорний (Е 172)).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакодинаміка. компоненти екстракту пасифлори гальмують проведення нервових імпульсів в спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи, ніж обумовлюють виражений седативний, легкий протівотревожний і снодійний ефекти без симптому пригніченості під час пробудження. заспокійливу дію в клімактеричний і преклімактеричний період. застосовують при вегетативних симптомах на тлі захворювань нервової і серцево-судинної систем (при аг, в відновлювальний період після церебральних судинних кризів, нейроциркуляторна дистонія, при астенічних станах після перенесених інфекцій та інших важких захворювань). пасифлора нівелює такі вегетативні симптоми, як серцебиття, підвищене потовиділення.

Доксиламіну гидроген сукцинат є блокатором Н₁-рецепторів класу етаноламінів, який має седативну, снодійну і антиалергічну дію. Продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засипання, а також покращує тривалість і якість сну.

Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

Періодична і транзиторна безсоння.

Для застосування всередину.

Рекомендована доза становить 1 таблетка, при необхідності дозу можна підвищити до 2 таблеток. Препарат приймати за 30 хв до сну.

Пацієнтам похилого віку та особам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування - до 10 днів. Якщо симптоми не проходять, слід звернутися до лікаря.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та годування груддю.
• Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.
• Уретропростатіческіе порушення з ризиком затримки сечі.

Препарат, як правило, добре переноситься.

В окремих випадках можуть виникати такі побічні ефекти:

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж і васкуліт.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю в роті, порушенням акомодації і вираженим серцебиттям;

З обережністю застосовувати у пацієнтів з важкими органічними захворюваннями травного тракту.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну гидроген сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості та тривалості зупинок дихання).

Н _{1-антигістамінні} засоби слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку через ризик виникнення запаморочення, що може підвищити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам'ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 год.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв і прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Не рекомендуються одночасний прийом стимулюючих напоїв (кави, чаю), а також емоційні та зорові навантаження, фізична активність.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей віком до 15 років не встановлені, тому застосування у пацієнтів цієї категорії не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, яка може розвинутися при прийомі цього препарату, особливо у осіб, які керують транспортними засобами або працюють з іншими механізмами.

Препарати центрального пригнічувала типу дії посилюють вплив препарату.

Не рекомендується одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

Необхідно брати до уваги комбінації доксиламіну з:

• атропіном і атропіноподобнимі лікарськими засобами (антидепресанти іміпраміновими, антихолінергічні антипаркінсонічними препаратами, атропінового спазмолітичні лікарськими засобами, дізопірамідом, фенотіазинового нейролептиками) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті;
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему, похідними морфіну (знеболюючими; засобами, що застосовуються для лікування при кашлі та замісної терапії), нейролептиками; барбітуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативними антидепресантами (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин) седативними Н _{1-антигістамінні} засобами; антигіпертензивними засобами центральної дії; іншими (баклофен, пізотифеном, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолинергических ефектів: порушення, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. делірій, галюцинації і атетозні руху іноді є провісниками судом - рідкісних ускладнень важкого отруєння. навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіну іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися ОПН. таке м'язове розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку терапії рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг маси тіла дітям).

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: трави пасифлори (Passiflorae herba), доксиламін (doxilaminе);

1 таблетка містить сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламіну гідроген сукцинату 3,75 мг;

допоміжні речовини: гліцин, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Вlue (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, індигокармін (Е 132), діамантовий блакитний (Е 133), заліза оксид чорний (Е 172)).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від світло-блакитного до блакитного кольору, зі специфічним запахом. На поперечному розламі видно два шари.

Cнодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C М50.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A A09.

Фармакодинаміка

Компоненти екстракту пасифлори гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи, чим обумовлюють виражений седативний, легкий протитривожний і снодійний ефекти без симптому пригніченості під час пробудження. Заспокійлива дія у клімактеричному та преклімактеричному періодах. Застосовується при вегетативних симптомах на фоні захворювань нервової та серцево-судинної систем (при гіпертонічній хворобі, у відновлювальному періоді після церебральних судинних кризів, нейроциркуляторній дистонії, при астенічних станах після перенесених інфекцій та інших тяжких захворювань). Пасифлора нівелює такі вегетативні симптоми, як відчуття серцебиття, підвищена пітливість.

Доксиламіну гідроген сукцинат є блокатором Н₁-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний, снодійний та антиалергічний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.

Фармакокінетика

Не вивчалась.

Періодичне та транзиторне безсоння.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• період вагітності та годування груддю;
• закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
• уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну гідроген сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).

Н₁-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час застосування препаратуслід утримуватисявід вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Не рекомендується одночасний прийом стимулюючих напоїв (кави, чаю), а також емоційні і зорові навантаження, фізична активність.

Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування препаратом не слід вживати алкогольні напої.

Слід брати до уваги комбінації доксиламіну з:

• атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпраміновими антидепресантами, антихолінергічними протипаркінсонічними препаратами, атропіновими спазмолітичними лікарськими засобами, дизопірамідом, фенотіазиновими нейролептиками) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті;
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему, похідними морфіну (знеболювальними; засобами, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептиками; барбітуратами; бензодіазепінами; анксіолітиками; седативними антидепресантами (амітриптиліном, доксепіном, міансерином, міртазапіном, триміпраміном); седативними Н₁-антигістамінними засобами; антигіпертензивними засобами центральної дії; іншими (баклофеном, пізотифеном, талідомідом) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, яка може розвинутися при прийомі цього препарату, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Для внутрішнього застосування.

Рекомендована доза становить 1 таблетку, при необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Препарат приймати за 30 хвилин до сну.

Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністюрекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування – до 10 днів. Якщо симптоми не минають, слід звернутися до лікаря.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Діти.Ефективність і безпека застосування препарату дітьми до 15 років не встановлені, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи іноді є передвісниками судом – рідкісних ускладнень тяжкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Препарат, як правило, добре переноситься.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж та васкуліт.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, порушенням акомодації та сильним серцебиттям.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °C.

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 та 10 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта.

ТОВ «Фарма Старт».

Адреса

Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.