Бронхолітин сироп флакон 125 г

Фармакодинаміка. бронхолитин - комбінований препарат з вираженим протикашльовим, бронходілатірующим дією. комплексну дію препарату зумовлена властивостями його основних компонентів: глауцина гидробромида і ефедрину гідрохлориду. алкалоїд глауцин пригнічує кашльовий центр, не надаючи при цьому впливу на дихальний центр. надає слабовираженное бронхоспазмолітичну і адренолитическое дію і не викликає звикання і залежності за умови дотримання способу застосування і дози.

Ефедрин є адреномиметиком прямого (стимулює альфа- і бета-рецептори) і непрямого (пригнічує активність амінооксідази) дії. Викликає вивільнення норадреналіну і адреналіну з їх депо. Ефедрин надає спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів. Протягом тривалого часу розслабляє бронхіальні м'язи, що обумовлено вираженою стимулюючою дією на β ₂ -адренергічні рецептори. Під впливом ефедрину зменшується набряк слизової оболонки бронхів і розширюється їх просвіт. Фармакологічні дослідження сиропу Бронхолитин показують, що він знижує спастическое дію гістаміну на бронхи.

Полегшення виділення мокротиння і дезобструкція бронхів обумовлені бронходілатірующим ефектом ефедрину.

Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального прийому глауцин і ефедрин швидко і повністю абсорбуються в шлунково-кишковому тракті.

Розподіл. C _max глауцина в плазмі крові досягається через 1,5 години після його прийому.

Ефедрин розподіляється в організмі з накопиченням переважно в печінці, легенях, нирках, селезінці та мозку.

Метаболізм. Глауцин і ефедрин (невелика частина) метаболізуються в печінці.

Виведення. Глауцин виводиться з сечею у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді.

T _½ ефедрину становить близько 3-6 годин. Елімінується з сечею переважно у незміненому вигляді.

Бронхолитин рекомендується застосовувати в складі комплексної терапії захворювань дихальної системи, що супроводжуються сухим непродуктивним кашлем: гострий і хронічний бронхіт, трахеобронхіт, ба, пневмонія, бронхоектази.

Застосовують перорально після їди.

Дорослі та діти віком старше 10 років: по 10 мл 3-4 рази на добу.

Діти у віці від 3 до 5 років: по 5 мл препарату, розведених безпосередньо перед застосуванням в 10 мл охолодженої кип'яченої води, 3 рази на добу; від 5 до 10 років - по 5 мл 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування становить 5-7 днів.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної компоненту препарату.

ІХС; важка і / або неконтрольована АГ; гострий інфаркт міокарда; важкі органічні захворювання серця з проявами декомпенсації; тиреотоксикоз; феохромоцитома; закритокутова глаукома; гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі; безсоння.

При застосуванні препарату бронхолітин можлива поява наступних побічних реакцій:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (висипання на шкірі, кропив'янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм);

з боку дихальної системи, органів грудної клітки: диспное;

з боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму і провідності, тахікардія, екстрасистолія, аритмія, пальпітація, підвищення артеріального тиску, ішемія міокарда, біль у грудях, порушення циркуляції в кінцівках;

з боку нервової системи: головний біль, тремор, збудження, тривожність, неспокій, безсоння, седативний ефект, запаморочення;

з боку травної системи: сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, запор;

з боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання, у хворих з гіпертрофією передміхурової залози можлива затримка сечі;

з боку шкіри та слизових оболонок: посилене потовиділення;

з боку органів чуття: порушення зору;

інші: задишка, слабкість, підвищення лібідо, дисменорея, тахифилаксия, толерантність з розвитком залежності (при тривалому застосуванні).

У пацієнтів, що приймають ефедрин або псевдоефедрин, інфаркт міокарда відзначається дуже рідко.

Ефедрин може діяти як стимулятор у дітей з нічним енурезом і викликати безсоння, також надавати седативну дію у деяких дітей.

Внаслідок стимулюючої дії на ЦНС і можливого порушення сну не рекомендується прийом препарату бронхолітин сироп після 16 год.

Призначати з обережністю пацієнтам з цукровим діабетом і нирковою недостатністю.

Застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до розвитку лікарської залежності.

Якщо через 5-7 днів від початку терапії симптоми захворювання зберігаються або стан погіршується, необхідно звернутися до лікаря для оцінки доцільності подальшого лікування.

При лікуванні симпатомиметиками, в тому числі та препаратом Бронхолитин, можуть виникати ефекти з боку серцево-судинної системи. Дані постмаркетингових досліджень, а також дані літератури містять відомі докази про поодинокі випадки ішемії міокарда, пов'язаних із застосуванням бета-агоністів (ефедрину гідрохлориду). Пацієнтів із захворюваннями серця (ІХС, аритмією або серцевою недостатністю), які застосовують цей препарат, слід попередити про необхідність звернутися за допомогою до лікаря при болю в грудях або появі інших симптомів погіршення захворювання серця. Слід звернути особливу увагу на оцінку таких симптомів, як диспное і біль в грудях, оскільки вони можуть бути як респіраторного, так і серцевого походження.

Глауцина гідробромід не слід застосовувати при продуктивному кашлі, який супроводжується виділенням мокроти, оскільки існує ризик обтурації бронхів в результаті затримки секрету. У разі лабільного АТ необхідна консультація лікаря. Препарат слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з АГ і гіперплазію передміхурової залози. Застосовувати з обережністю через ризик колапсу в результаті симпатолитического дії глауцина гидробромида.

Діти та особи похилого віку більш чутливі до дії ефедрину.

Після тривалого застосування ефедрину спостерігається толерантність з розвитком залежності.

Бронхолитин містить 43,75 г сахарози. При застосуванні в рекомендованих дозах кожна доза (5 мл) містить до 2 г сахарози. Особам з встановленої непереносимістю деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати даний лікарський засіб. Препарат може бути шкідливим для зубів.

Бронхолитин містить до 1,7 об.% Етанолу. Кожна доза (5 мл) містить до 0,069 г алкоголю. Це є небезпечним для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворих на алкоголізм, епілепсію, захворюваннями головного мозку. Вміст алкоголю слід враховувати при застосуванні вагітними.

Сироп містить в якості допоміжних речовин метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Зміст ефедрину у складі препарату може дати позитивний результат при допінг-пробі у спортсменів.

Період вагітності та годування груддю. Не застосовувати в I триместр вагітності та в період годування груддю. Немає даних про безпеку застосування у ІІ триместр, тому рекомендується застосовувати тільки у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Застосування ефедрину в ІІІ триместр може привести до прискорення ЧСС у плода.

Діти. Рекомендується дітям старше 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат слід з обережністю застосовувати при керуванні автотранспортом і роботі з автоматизованими механізмами через дію ефедрину. Ефедрин може викликати мідріаз і впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Бронхолитин можна застосовувати одночасно з антибіотиками, жарознижувальними засобами та вітамінами. через наявність у складі препарату ефедрину послаблюються ефекти наркотичних і снодійних засобів. при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, деякими симпатоміметиками, хінідином, трициклічними антидепресантами підвищується ризик розвитку аритмій. подібні ефекти можна спостерігати та при одночасному застосуванні з ергоалкалоіди або окситоцином. при одночасному застосуванні з резерпіном можливе різке підвищення пекло.

Оскільки ефедрин володіє властивостями як альфа-, так і бета-агоністів, його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які перенесли наркоз з циклопропаном, галотаном або іншими летючими анестетиками.

Ергоалкалоіди, інгібітори МАО і окситоцин потенціюють пресорний ефект ефедрину (ризик гіпертонічного кризу при одночасному застосуванні). Якщо необхідно лікування препаратом Бронхолитин, слід дотримуватися двотижневого інтервалу після припинення застосування інгібіторів МАО.

При одночасному застосуванні з неселективними блокаторами β-адренорецепторів знижується бронхолітичний ефект препарату.

Симпатоміметики володіють антагоністичною дією на антигіпертензивний ефект блокаторів β-адренорецепторів.

Ефедрин може протидіяти нейронблокірующему ефекту гуанетидину, що призводить до втрати його гіпотензивної ефективності.

Ефедрин прискорює метаболізм дексаметазону.

При одночасному лікуванні препаратом Бронхолитин і протидіабетичними лікарськими засобами можливе зниження їх гіпоглікемічного ефекту.

Препарат не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашель, як центрального (кодеїн, кодтерпін), так і периферичного механізму дії (ексангіт, преноксдіазін).

Невиправдана комбінація з препаратами, що викликають зниження бронхіальної секреції (наприклад похідні атропіну).

Одночасне застосування ефедрину з теофіліном може привести до посилення нудоти, нервозності та безсоння. Інші стимулюючі ЦНС лікарські засоби або тонізуючі напої рослинного походження (кава, чай, кока-кола) можуть посилити стимулюючі ефекти препарату Бронхолитин на ЦНС при одночасному застосуванні.

У пацієнтів з АГ, які отримують супутню терапію ефедрином і адренергическими препаратами, що блокують нейрони, була виявлена втрата контролю артеріального тиску, що також може відбуватися в разі застосування інших антигіпертензивних засобів.

Спостерігається посилення вазоконстрикції і пресорних ефектів ерготаміну або метісергід; одночасне застосування ерготаміну не рекомендується (ризик гангрени).

Ефекти ефедрину можуть бути знижені подкислением і підвищені ощелачиванием сечі.

При передозуванні відзначають нудоту, блювоту, лихоманку, втрату апетиту, нервове збудження, тремор кінцівок, запаморочення, підвищене потовиділення, утруднене сечовипускання, підвищення пекло, зниження пекло, головний біль, сонливість, слабкість, швидку стомлюваність, посилення проявів побічних реакцій, параноїдний психоз, марення, галюцинації.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичне лікування.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати! термін придатності після відкриття флакона - 1 міс.

діючі речовини: глауцинугідробромід, ефедрину гідрохлорид;

5 мл сиропу містять глауцину гідроброміду 5,75 мг; ефедрину гідрохлориду 4,6 мг;

допоміжні речовини: олія базилікова, кислоти лимонної моногідрат, сахароза, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), полісорбат 80, етанол 96 %, вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина із запахом базилікової олії.

Засоби, що діють на респіраторну систему. Протикашльові засоби і муколітики.

Код АТХ R05F B01.

Фармакодинаміка

Бронхолітин – комбінований препарат з вираженою протикашльовою та бронходилатуючою дією. Комплексна дія препарату зумовлена властивостями його основних компонентів: глауцину гідроброміду та ефедрину гідрохлориду. Алкалоїд глауцин пригнічує кашльовий центр, не впливаючи на дихальний центр. Має слабко виражену бронхоспазмолітичну та адренолітичну дію, не спричиняє звикання та залежності за умови застосування згідно з розділом «Спосіб застосування та дози». Ефедрин є адреноміметиком прямої (стимулює альфа- і бета-рецептори) і непрямої (пригнічує активність амінооксидази) дії. Спричиняє вивільнення норадреналіну і адреналіну з їхніх депо. Ефедрин має спазмолітичний ефект на гладку мускулатуру бронхів. Протягом тривалого часу розслабляє бронхіальну мускулатуру, що зумовлено вираженою стимулювальною дією на бета-2-адренорецептори. Під впливом ефедрину зменшується набряк слизової оболонки бронхів і розширюється їхній просвіт. Фармакологічні дослідження лікарського засобу Бронхолітин, сироп, показують, що він зменшує спастичну дію гістаміну на бронхи.

Полегшення виділення мокротиння та розширення бронхів зумовлені бронходилатуючою дією ефедрину.

Фармакокінетика

Всмоктування: після перорального прийому глауцин і ефедрин швидко і повністю резорбуються зі шлунково-кишкового тракту.

Розподіл: максимальна концентрація глауцину у плазмі крові досягається через 1,5 години після його прийому.

Ефедрин розподіляється в організмі з накопиченням переважно у печінці, легенях, нирках, селезінці і мозку.

Метаболізм: глауцин і ефедрин (невелика частина) метаболізуються у печінці.

Виведення: глауцин екскретується з сечею у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді.

Період напіввиведення ефедрину становить приблизно 3-6 годин. Елімінується з сечею, в основному у незміненому вигляді.

У складі комплексної терапії захворювань дихальної системи, які супроводжуються сухим непродуктивним кашлем: гострі і хронічні бронхіти, трахеобронхіт, бронхіальна астма, пневмонії, бронхоектази.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
• Ішемічна хвороба серця.
• Тяжка та/або неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Гострий інфаркт міокарда.
• Тяжкі органічні захворювання серця з проявами декомпенсації.
• Тиреотоксикоз.
• Феохромоцитома.
• Закритокутова глаукома.
• Гіпертрофія простати із затримкою сечі.
• Безсоння.

Бронхолітин можна застосовувати одночасно з антибіотиками, жарознижуючими засобами та вітамінами. Послаблює ефекти наркотичних та снодійних засобів через наявність ефедрину у складі препарату.

При застосуванні одночасно з серцевими глікозидами, деякими симпатоміметиками, хінідином, трициклічними антидепресантами, галогенованими анестетиками (галотаном) підвищується ризик розвитку серцевої аритмії. Подібні ефекти можна спостерігати і при одночасному застосуванні з ергоалкалоїдами або окситоцином. При одночасному застосуванні з резерпіном можливе різке підвищення артеріального тиску.

Так як ефедрин володіє властивостями як альфа-агоністів, так і бета-агоністів, то його слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які перенесли наркоз з циклопропаном, галотаном або іншими леткими анестетиками.

Ергоалкалоїди, інгібітори моноаміноксидази (МАО) та окситоцин потенціюють пресорний ефект ефедрину (ризик гіпертонічного кризу при одночасному застосуванні). Якщо необхідно лікування препаратом Бронхолітин, слід дотримуватися двотижневого інтервалу після припинення застосування інгібіторів МАО.

При одночасному застосуванні з неселективними бета-блокаторами знижується бронхолітичний ефект лікарського засобу.

Симпатоміметики мають антагоністичну дію на антигіпертензивний ефект бета-блокаторів.

Ефедрин може протидіяти нейрон блокуючому ефекту на гуанетидин, що призводить до втрати його гіпотензивної ефективності.

Ефедрин прискорює метаболізм дексаметазону.

При одночасному лікуванні препаратом Бронхолітин і пероральними протидіабетичними лікарськими засобами можливе зменшення їхнього гіпоглікемічного ефекту.

Препарат не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашель, як центрального (кодеїн, кодтерпін), так і периферійного механізму дії (ексангіт, лібексин). Не виправдана комбінація з препаратами, що призводять до зниження бронхіальної секреції (наприклад, похідні атропіну).

Одночасне застосування ефедрину з теофіліном може призвести до посилення нудоти, нервозності і безсоння.

Інші лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему (ЦНС), або тонізуючі напої рослинного походження (кава, чай, кока-кола) можуть посилити стимулювальні ефекти препарату Бронхолітин на ЦНС при одночасному застосуванні.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, що проходять супутню терапію ефедрином і адренергічними препаратами, що блокують нейрони, була виявлена втрата контролю артеріального тиску, що також може відбуватися у разі застосування інших антигіпертензивних засобів.

Спостерігається посилення вазоконстрикції і пресорних ефектів ерготаміну або метизергіду; одночасне застосування ерготаміну не рекомендується (ризик гангрени).

Ефекти ефедрину можуть бути зменшені підкисленням і збільшені залуженням сечі.

Через стимулювальну дію на ЦНС і можливе порушення сну не рекомендується прийом сиропу Бронхолітин після 16 години.

Призначати з обережністю пацієнтам з цукровим діабетом і нирковою недостатністю.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, схильним до розвитку лікарської залежності.

Якщо через 5-7 днів від початку лікування прояв симптомів триває або стан погіршується, необхідно звернутися до лікаря для оцінки доцільності подальшого лікування.

При лікуванні симпатоміметиками, у тому числі лікарським засобом Бронхолітин, можна спостерігати серцево-судинні ефекти. Дані постмаркетингових досліджень, а також дані літератури містять відомі докази щодо рідких випадків ішемії міокарда, пов’язаних із застосуванням бета-агоністів (ефедрину гідрохлориду). Пацієнтів із захворюваннями серця (ішемічною хворобою серця, аритмією або серцевою недостатністю), які застосовують цей лікарський засіб, слід попередити про необхідність звернутися за допомогою до лікаря при болі у грудях або появі інших симптомів погіршення захворювання серця. Слід звернути особливу увагу на оцінку таких симптомів, як диспное та біль у грудях, оскільки вони можуть бути як респіраторного, так і серцевого походження.

Глауцину гідробромід не слід застосовувати при продуктивному кашлі, який супроводжується виділенням мокротиння, оскільки існує ризик обтурації бронхів унаслідок затримки бронхіального секрету. У випадку лабільного артеріального тиску необхідна консультація лікаря. Препарат слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з артеріальною гіпертензією і гіперплазію передміхурової залози. Застосовувати з обережністю через ризик колапсу у результаті симпатолітичної дії глауцину гідроброміду.

Діти і літні люди більш чутливі до дії ефедрину.

Після тривалого застосування ефедрину спостерігається толерантність з розвитком залежності.

Бронхолітин містить 43,75 г сахарози. При застосуванні у рекомендованих дозах кожна доза (5 мл) містить до 2 г сахарози. Особам зі встановленою непереносимістю деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати даний лікарський засіб. Препарат може бути шкідливим для зубів.

Бронхолітин містить до 1,7 об.% етанолу. Кожна доза (5 мл) містить до 0,069 г алкоголю. Це є небезпечним для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворих на алкоголізм, епілепсію, пацієнтів із захворюваннями головного мозку. Вміст алкоголю слід враховувати при застосуванні вагітним.

Сироп містить допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат (Е 218) і пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Вміст ефедрину у складі продукту може дати позитивний результат при допінг-пробі у спортсменів.

Протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності та у період годування груддю.

Немає даних щодо безпеки застосування під час ІІ триместру, тому рекомендується застосовувати лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Якщо ефедрин застосовувати упродовж останнього триместру, це може призвести до прискорення частоти серцевих скорочень плода.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати при керуванні автотранспортом або роботі з автоматизованими механізмами через дію ефедрину. Ефедрин може спричинити мідріаз і впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами і управлінні механізмами.

Застосовувати перорально після їди.

Дорослим і дітям віком від 10 років: по 10 мл 3-4 рази на добу.

Дітям: віком від 3 до 5 років – по 5 мл препарату, розведених безпосередньо перед застосуванням в 10 мл охолодженої кип’яченої води, 3 рази на добу;

віком від 5 до 10 років – по 5 мл 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування становить 5-7 днів.

Діти.

Рекомендується дітям віком від 3 років.

При передозуванні спостерігаються: нудота, блювання, лихоманка, втрата апетиту, нервове збудження, тремор кінцівок, запаморочення, підвищена пітливість, утруднене сечовипускання, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, головний біль, сонливість, слабкість, швидка втомлюваність, посилення проявів побічних реакцій, параноїдний психоз, марення, галюцинації.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля і симптоматичне лікування.

При застосуванні лікарського засобу Бронхолітин можливий прояв таких небажаних реакцій:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (шкірні висипи, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм);

з боку дихальної системи, органів грудної клітки: диспное;

з боку серцево-судинної системи:порушення серцевого ритму і провідності, тахікардія, екстрасистолія, аритмія, пальпітація, підвищення артеріального тиску, ішемія міокарда, біль за грудиною, порушення циркуляції у кінцівках;

з боку нервової системи: головний біль, тремор, збудження, тривожність, неспокій, безсоння, седативний ефект, запаморочення;

з боку системи травлення: сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, запор;

з боку сечовидільної системи: утруднене сечовипускання, у хворих з гіпертрофією передміхурової залози можлива затримка сечі;

з боку шкіри та слизових оболонок: посилене потовиділення;

з боку органів чуття: порушення зору;

інші: задишка, слабкість, підвищене лібідо, дисменорея, тахіфілаксія, толерантність з розвитком залежності (при тривалому застосуванні).

У пацієнтів, що приймають ефедрин або псевдоефедрин, інфаркт міокарда зустрічається дуже рідко.

Ефедрин може діяти як стимулятор у дітей з нічним енурезом і викликати безсоння, також може проявляти седативну дію на деяких дітей.

4 роки.

Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати!

Сироп по 125 г у флаконах (місткістю 125 мл) зі скла або поліетилентерефталату (ПЕТ). Скляні флакони закупорені алюмінієвими або поліетиленовими ковпачками, ПЕТ флакони закупорені поліетиленовими ковпачками.

По 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

Адреса

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.