Далмаксін супозіторії (свічки) по 200 мг 2 блістера по 5 шт

Фармакодинаміка. фармакологічний ефект препарату обумовлений протиішемічну, мембраностабілізуючу та антиоксидантну дію.

Тіотриазолін запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозу печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний і пігментний обмін. Підвищує швидкість синтезу і виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад. Тіотриазолін має гепатопротекторну дію при гепатитах і цирозі печінки різної етіології, що обумовлює використання цього препарату в комплексній терапії.

При ректальному і вагінальному введенні тіотриазолін діє місцево при контакті зі слизовою оболонкою прямої кишки та сечостатевих органів жінок, надаючи протизапальну дію, прискорює загоєння ран і виразок слизової оболонки сечостатевої системи. При всмоктуванні та прояві резорбтивного ефекту аналогічну дію він надає по відношенню до слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Препарат прискорює загоєння ран шкіри, слизової оболонки сечостатевої системи та шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика. При ректальному введенні біодоступність препарату становить 60%. У значних концентраціях препарат накопичується в тканинах печінки, селезінки, прямої кишки та нирок, в незначній кількості - в легенях і тонкій кишці. Крім прояви місцевих ефектів, він досить швидко всмоктується в слизовій оболонці та його C _max в плазмі крові досягається через 1,5 год. Т _½ препарату становить 2,9 год. Тіотриазолін виділяться нирками.

Запально-ерозивні ураження слизової оболонки прямої і сигмоподібної кишки, тріщини та ерозії в області анального отвору і прямої кишки.

Запально-ерозивні ураження піхви та шийки матки, вірусний і атрофічний кольпіт, а також для прискорення епітелізації при порушенні цілісності слизової оболонки після діатермо- і кріогенотерапіі, хірургічних втручань.

Захворювання печінки, зокрема хронічний персистуючий гепатит, хронічний активний гепатит, цироз печінки, вірусний і токсичний гепатит (в складі комплексної терапії).

Препарат призначають дорослим.

При гострому і хронічному гепатиті, цирозі печінки призначають ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 2-4 тижнів.

При запальних процесах прямої, сигмоподібної кишки призначають ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 1-2 тижнів.

При запально-ерозивних ураженнях піхви та шийки матки призначають вагінально по 1 супозиторію на добу (краще ввечері) протягом 1-2 тижнів або по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 7-10 днів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. ниркова недостатність.

Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, лихоманка, висипання (уртикарний, папульозні, мелкоточечние, плямисті), кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;

з боку органів дихання: задишка, ядуха;

з боку центральної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, шум у вухах;

з боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, здуття живота;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, біль в області серця, порушення синусового ритму, тахікардія.

Вводити супозиторій необхідно лежачи.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

• по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати 1 супозиторій в первинній упаковці;
• далі необхідно потягнути за краї плівки, розриваючи її в різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з обмеженим досвідом застосування препарату у вагітних і годуючих грудьми препарат не рекомендується застосовувати у цих пацієнтів. У разі необхідності застосування цього препарату необхідно враховувати співвідношення ризик / користь.

Діти. Препарат не застосовують для лікування дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Будь-яких даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає. Однак при розвитку таких побічних явищ, як запаморочення, загальна слабкість або інші порушення центральної нервової системи рекомендується утриматися від такої діяльності.

Чи не досліджені.

При передозуванні в сечі можливе підвищення концентрації натрію і калію. після зниження дози препарату побічні явища регресують самостійно, без спеціального лікування.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: thiotriazolin (морфоліній-5-метил-1,2,4-триазолін-5-тіоацетат);

1 супозиторій містить тіотриазоліну (у перерахуванні на 100 % речовину) 200 мг (0,2 г);

допоміжні речовини: твердий жир.

Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з кремуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторія.

Гепатотропні засоби. Код АТХ А05В А.

Фармакодинаміка

Фармакологічний ефект препарату обумовлений протиішемічною, мембраностабілізуючою та антиоксидантною діями. Тіотриазолін запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад. Тіотриазолін чинить гепатозахисну дію при гепатитах і цирозах печінки різного походження, що зумовлює використання цього препарату при комплексній терапії.

При ректальному та вагінальному введенні тіотриазолін діє місцево при контакті зі слизовими оболонками прямої кишки та сечостатевих органів жінок, виявляючи протизапальну дію, прискорює загоювання ран і виразок слизових оболонок сечостатевої системи. При всмоктуванні та виявленні резорбтивного ефекту аналогічну дію він чинить відносно слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Препарат прискорює загоювання ран шкіри, слизових оболонок сечостатевої системи і шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика

При ректальному введенні біологічна доступність препарату становить 60 %. У значних концентраціях препарат накопичується у тканинах печінки, селезінки, прямої кишки та нирок, у незначній кількості – в легенях і тонкій кишці. Крім виявлення місцевих ефектів, він досить швидко всмоктується слизовими оболонками, і його максимальна концентрація у плазмі крові реєструється через 1,5 години. Період напіввиведення препарату становить 2,9 години. Тіотриазолін виводиться переважно нирками.

Запально-ерозивні ураження слизової оболонки прямої і сигмоподібної кишок, тріщини та ерозії у ділянці анального отвору та прямої кишки.

Запально-ерозивні ураження піхви та шийки матки, вірусні та атрофічні кольпіти. Також застосовують для прискорення епітелізації при порушенні цілісності слизової оболонки після діатермо- та кріогенотерапії, після хірургічних втручань.

Захворювання печінки, зокрема хронічний персистуючий гепатит, хронічний активний гепатит, цироз печінки, вірусний та токсичний гепатит (у складі комплексної терапії).

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Ниркова недостатність.

Не досліджена.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

– по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;

– далі необхідно потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Вводити супозиторій необхідно у положенні лежачи.

У зв’язку з обмеженим досвідом застосування препарату вагітним жінкам і матерям, які годують груддю, препарат не рекомендується застосовувати цим категоріям пацієнтів. У разі необхідності застосування цього препарату слід враховувати співвідношення ризик/користь.

Даних щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає. Однак при розвитку таких побічних явищ, як запаморочення, загальна слабкість або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утриматися від такої діяльності.

Дорослі.

При гострих та хронічних гепатитах, цирозі печінки застосовують ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 2–4 тижнів.

При запальних процесах прямої, сигмоподібної кишок застосовують ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 1–2 тижнів.

При запально-ерозивних ураженнях піхви і шийки матки застосовують вагінально по 1 супозиторію на добу (краще ввечері) протягом 1–2 тижнів або по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 7–10 днів.

Діти.Препарат не застосовувати для лікування дітей.

При передозуванні у сечі можливе підвищення концентрації натрію та калію. Після зменшення дози препарату побічні явища зникають самі по собі, без спеціального лікування.

Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, гарячка, висипи (уртикарні, папульозні, дрібноточкові, плямисті), кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку органів дихання: задишка, ядуха.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, шум у вухах.

З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, здуття живота.

Серцево-судинні розлади: артеріальна гіпертензія, біль у ділянці серця, порушення синусового ритму, тахікардія.

Реакції у місці введення: свербіж, гіперемія, висипи.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Адреса

Україна,61115,Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.