Торгівельна назва | Дермабін |
Діючі речовини | Бетаметазон, Кислота саліцилова |
Форма випуску: | мазь для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 15 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | БІОФАРМА ФЗ ТОВ |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Biopharma |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07X Кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами D07XC Активні кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами |
ДЕРМАБІН мазь
Діючі речовини: betamethasone, salicylic acid;
1 г мазі містить бетаметазону дипропіонату 0,64 мг, що еквівалентно бетаметазону 0,5 мг, і кислоти саліцилової 30 мг;
допоміжні речовини: вазелін, вазелінове масло.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь м'якої консистенції білого кольору без сторонніх включень.
Кортикостероїди для застосування в дерматології. активні кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами.
Код АТС. D07Х C.
Фармакодинаміка.
Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований кортикостероїд, який має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні саліцилова кислота має кератолітичну дію.
Фармакокінетика.
Всмоктування організмом бетаметазону дипропіонату можливо головним чином після тривалого застосування на велику поверхню шкіри.
Для місцевого лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, таких як хронічний, еритематозний або Гіперкератозная псоріаз та інші дерматози еритематозно-скваматозная характеру, зокрема, себорейний дерматит (екзема), суха екзема в десквамативної фазі, лихенификация.
Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату. а також при рожевих вуграх, акне, шкірних реакціях після вакцинації, періоральному дерматиті, поширеному бляшкової псоріаз, періанальній і генітальний свербінні, варикозному розширенні вен, пелюшковому дерматиті, шкірних проявах сифілісу, вітряна віспа, туберкульозі шкіри, інших бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної і антигрибковой терапії, при оперізуючий лишай, герпес звичайному, контагиозном молюсків, дерматомікозах.
Взаємодія невідомо.
Препарат не призначений для застосування в офтальмології. слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.
Якщо під час застосування препарату з'явилися роздратування або підвищена чутливість, лікування слід припинити.
При наявності інфекції слід призначити відповідну терапію.
При зникненні лупи або ороговілості лікування продовжують тільки кортикостероїдами.
Будь-які побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.
Системна абсорбція кортикостероїдів або саліцилової кислоти при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов'язок. Слід дотримуватись відповідних застережних заходів у таких випадках або при тривалому застосуванні, особливо при лікуванні дітей.
При розвитку надмірної сухості або збільшенні подразнення шкіри слід припинити застосування препарату.
Кортикостероїди для зовнішнього застосування по ряду причин можуть викликати псоріаз, включаючи відновлення симптомів з наступним розвитком толерантності, ризиком виникнення пустульозного псоріазу та локальної системної токсичності внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з порушеннями функції печінки чутливіші до системного впливу. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтом.
Місцеві кортикостероїди можуть спотворювати клінічну картину.
Можливий рецидив при перериванні лікування, а також можливі загострення інфекції та уповільнення загоєння.
Протипоказано нанесення препарату на ділянки з атрофованої шкірою.
Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, призначення цієї групи лікарських засобів тільки у випадку, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. препарати даної групи протипоказані вагітним у високих дозах і протягом тривалого часу.
На сьогодні неясно, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні в результаті системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про припинення годування груддю або припинення застосування препарату слід враховувати необхідність призначення препарату.
Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, вранці та ввечері. для деяких хворих для досягнення задовільного результату може бути достатньо одноразового щоденного нанесення.
Максимальну добову дозу слід поступово знижувати до мінімальної, яка дозволяла б контролювати симптоми.
Препарат призначають дітям старше 2 років. Тривалість лікування для дітей від 2 років має бути обмежена до 5 днів.
Препарат призначають дітям старше 2 років.
У разі застосування дітям необхідно враховувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше значення відношення площі шкірних покривів до маси тіла.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Застосування даного препарату можливе тільки в разі, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій.
При тривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-надниркової функції з розвитком вторинної надниркової недостатності та появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. надмірне або тривале застосування топічних препаратів з саліцилової кислотою може викликати появу симптомів саліцилізму.
Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.
Лікування саліцізліма симптоматичне. Застосовують заходи для більш швидкого виведення саліцилатів з організму. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом і призначають необхідну терапію. Перорально застосовують натрію гідрокарбонат для ощелачивания сечі та посилення діурезу.
При застосуванні місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися такі побічні реакції: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеобразная висип, гіпопігментація, періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит.
Наступні побічні реакції можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.
Стрий і розширення судин, в основному на обличчі, можуть бути результатом тривалого безперервного нанесення препарату.
3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
По 15 г у тубах. по 1 тубі в картонній коробці.
За рецептом.
Ооо «ФЗ« Біофарма », Україна.
Україна, 09100, київська область, м біла церква, вул. київська, 37.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Біофарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дермабін мазь туба 15г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
діючі речовини: betamethasone, salicylic acid;
1 г мазі містить бетаметазону дипропіонату 0,64 мг, що еквівалентно бетаметазону 0,5 мг, та кислоти саліцилової 30 мг;
допоміжні речовини: вазелін, вазелінове масло.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь м’якої консистенції майже білого кольору без сторонніх включень.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ D07Х C.
Бетаметазону дипропіонат – синтетичний фторований кортикостероїд, який чинить протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Місцеве лікування кортикоїдами не є етіотропним лікуванням; у разі припинення лікування можливий рецедив захворювання. Саліцилова кислота завдяки своїм кератолітичним і відлущувальним властивостям робить нижні шари шкіри доступнішими для дії дипропіонату бетаметазону та покращує його всмоктування
Всмоктування організмом бетаметазону дипропіонату можливе головним чином після довготривалого застосування на обширну поверхню шкіри.
Для місцевого лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, таких як хронічний, еритематозний або гіперкератозний псоріаз та інші дерматози еритематозно-скваматозного характеру, зокрема, себорейний дерматит (екзема), суха екзема у десквамативній фазі, ліхеніфікація.
Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.
Також препарат протипоказаний при бактеріальних та вірусних інфекціях, таких як сифілітичні та туберкульозні ураження шкіри; поствакцинальних реакціях, віспі, вітряній віспі, простому герпесі, оперізувальному лишаї, періоральному дерматиті, періанальному свербежі та свербежі статевих органів, поширеному бляшковому псоріазі, варикозному розширенні вен, пелюшковому дерматиті, контагіозному молюску, дерматомікозах, розацеа, акне, грибкових інфекціях.
1
Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомо.
Місцеве застосування саліцилової кислоти не слід поєднувати з пероральним застосуванням препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби. Не застосовувати разом з бензоїлпероксидом і місцевими ретиноїдами. Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосування і тим самим збільшити їх потрапляння в організм. Крім того, саліцилова кислота може посилити небажану дію метотрексату і гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів похідних сульфонілсечовини. Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід повідомити про це лікарю.
Препарат не призначений для застосування в офтальмології. Слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.
При появі подразнення шкіри або ознак підвищеної чутливості лікування слід припинити та підібрати пацієнту адекватну терапію.
Будь-які побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можливі і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.
Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів підвищується зі збільшенням площі оброблюваної поверхні або при застосуванні оклюзійних пов’язок. У таких випадках або при довготривалому застосуванні слід вжити відповідних застережних заходів.
Кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати під ретельним і періодичним моніторингом, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗ). У разі розвитку пригнічення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії.
Функція ГГНЗ-системи, як правило, відновлюється при відміні препарату. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.
При зникненні лупи або ороговілості лікування продовжувати лише кортикостероїдами. Не рекомендується застосування препарату під оклюзійні пов’язки.
При появі надмірної сухості або у разі збільшення подразнення шкіри застосування препарату потрібно припинити.
Кортикостероїди для зовнішнього застосування через деякі причини можуть спричиняти псоріаз, включаючи відновлення симптомів із наступним розвитком толерантності,ризиком виникнення пустульозного псоріазу та локальної системної токсичності внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з розладами функції печінки чутливіші до системного впливу. Необхідний ретельний нагляд за пацієнтом.
У разі наявності інфекції слід призначати протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.
Слід дотримуватися відповідних застережних заходів для попередження збільшення площі всмоктування при застосуванні препарату на ушкоджених ділянках, атрофованій шкірі, великих ділянках поверхні шкіри, під оклюзійними пов’язками або у дітей (через більше співвідношення «Площа поверхні тіла/маси тіла»). При застосуванні на великі ділянки поверхні тіла необхідно також зважати на всмоктування саліцилової кислоти.
Місцеві кортикостероїди можуть спотворювати клінічну картину.
Можливий рецедив при перериванні лікуванні, а також можливе загострення нфекції та сповільнення загоєння.
Препарат не слід наносити на слизові оболонки або ділянки навколо очей через кератолітичну дію саліцилової кислоти.
Протипоказане нанесення препарату на ділянки з атрофованою шкірою.
Порушення зору.
При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне,
2
інгаляційне та внутрішньоочне введення) можливі порушення зору. Якщо виникають такі симптоми як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження в офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомляли після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.
Не слід застосовувати у І триместрі вагітності.
Через те що безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, призначення цих препаратів можливе тільки у разі, коли очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи протипоказано застосовувати вагітним у високих дозах та протягом тривалого часу.
На даний час не з’ясовано, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні внаслідок системної абсорбції проникати у грудне молоко, тому при призначенні препарату слід прийняти рішення про припинення годування груддю.
Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Мазь наносити тонким шаром на уражену ділянку 2 рази на добу, зранку та ввечері, та дати проникнути в шкіру, яку слід одночасно легко масажують. Для деяких пацієнтів для досягнення задовільного результату може бути достатньо одноразового щоденного нанесення.
Максимальну добову дозу слід поступово зменшувати до якомога слабшої, яка дозволяла б контролювати симптоми.
Діти.
Немає клінічних даних щодо застосування препарату дітям, тому не слід застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігається активніше поглинання препарату. Тому діти більш схильні до розвитку пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи внаслідок застосування кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску виявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Оскільки кортикостероїди можуть впливати на продукування гормонів росту у дітей, необхідно стежити за масою тіла та ростом педіатричних пацієнтів.
При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі хвороби Кушинга. Надмірне або довготривале застосування топічних препаратів із саліциловою кислотою може спричинити появу симптомів саліцилізму. При застосуванні великих доз препарату може посилитися кератолітична дія та алергічні реакції.
Лікування. Призначати відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, слід проводити корекцію електролітного
3
балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.
Лікування саліцилізму симптоматичне. Слід застосовувати заходи для більш швидкого виведення саліцилатів з організму. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування препаратом і призначити необхідну терапію. Перорально застосовувати натрію гідрокарбонат для підлуження сечі та посилення діурезу.
При застосуванні місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися такі побічні реакції: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, еритема, телеангіектазії, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипи, гіпопігментація, періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит.
При застосуванні препарату на великій площі або під оклюзійною пов’язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.
В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.
Повідомляли про нечіткість зору (див. також розділ «Особливості застосування») при застосуванні кортикостероїдів (частота невідома).
Будь-які побічні явища, що виникають при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супресію кори надниркових залоз, можуть виникати і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів.
Нижчезазначені побічні реакції можуть виникати частіше у разі застосування оклюзійних пов’язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.
Стриї та розширення судин, в основному на обличчі, може бути результатом тривалого безперервного нанесення препарату.
3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
По 15 г у тубах. По 1 тубі у пачці з картону.
За рецептом.
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
Адреса
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}