Диклофенак-Здоров'я ультра гель 50 мг/г туба 100 г

Протизапальну, аналгетичну, противоревматическое засіб. механізм дії обумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів шляхом пригнічення ЦОГ, зменшенням утворення кінінів та інших медіаторів запалення і болю, стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани. при ревматичних захворюваннях зменшує набряк, гіперемію і біль в стані спокою і при русі, ранкову скутість і припухлість суглобів, поліпшуючи їх функціональну здатність. при післяопераційних та травматичних ушкодженнях швидко зменшує біль і явища запалення в ділянці нанесення препарату, сприяє розсмоктуванню посттравматичної гематоми.

Диметилсульфоксид і ефірна м'ятна масло, що входять до складу гелю Диклофенак-Здоров'я Форте, підвищують протизапальну та знеболювальну дію препарату.

Диклофенак при зовнішньому застосуванні добре проникає через шкіру, концентруючись переважно у вогнищі запалення та синовіальній рідині. Зв'язування з білками плазми крові становить 99%. Метаболізується в печінці. Виводиться нирками (близько 65%) і з жовчю (близько 35%) у вигляді неактивних сполук з глюкуроновою і сірчаною кислотами; менше 1% екскретується в незміненому вигляді.

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичний та травматичний артрит, остеоартроз, бурсит, тендовагініт, радикуліт, тромбофлебіт, невралгія, міалгія; симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються запаленням і болем.

Диклофенак-здоров'я ультра застосовують зовнішньо.

Спрей.

Слід нанести необхідну кількість препарату на шкіру в місці ураження. Залежно від розміру оброблюваної поверхні шкіри необхідно зробити 2-3 натискання на розпилювач (0,8-1,2 мл спрею, що відповідає 32-48 мг диклофенаку натрію). Препарат слід наносити 3 рази на добу з однаковими інтервалами.

Разова доза 1,2 мл (3 натискання) препарату не повинна бути перевищена. Максимальна добова доза становить 9 натискань (3,6 мл спрею, що відповідає 144 мг диклофенаку натрію).

Препарат слід обережно втирати в шкіру, після чого необхідно ретельно вимити руки, окрім тих випадків, коли вони є місцем лікування.

Гель.

Дорослим і дітям старше 12 років гель наносять тонким шаром 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру.

Кількість препарату залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г гелю, за обсягом відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).

Пслі аплікації препарату слід вимити руки.

Подолжітельность курсу лікування визначається індивідуально в залежності від показань та ефективності терапії, яку слід визначати не рідше ніж через 2 тижні після початку лікування.

Пепарат не слід застосовувати більше 14 днів поспіль при патології м'яких тканин або більше 21 дня при артриті.

Пацієнти похилого віку: не потребують коригування дози препарату.

Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, ба, порушення кровотворення, гіперчутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, дітям до 14 років.

Можливі явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, гіперемія, печіння, висип.

Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи його потрапляння на пошкоджену поверхню, відкриті рани, в очі та на слизову оболонку. після аплікації препарату необхідно вимити руки, якщо ця ділянка не підлягає лікуванню.

Застосування гелю можна поєднувати з прийомом диклофенаку натрію в таблетках в добовій дозі, що не перевищує 75 мг.

З обережністю призначають гель пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, бронхіальна астма, риніт, поліпи слизової оболонки носа, з порушеннями функції печінки, нирок, органів кровотворення, при одночасному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами при зовнішньому використанні гелю не встановлено. проте необхідно враховувати, що диклофенак натрію може потенціювати специфічні ефекти, в тому числі ульцерогеннадію ГКС, підвищувати концентрацію дигоксину і літію в крові, послаблювати ефект тіазиднихдіуретиків і фуросеміду. терапевтична ефективність при застосуванні із саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка. при використанні одночасно з антикоагулянтами слід контролювати стан системи згортання крові.

При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри або при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для диклофенаку натрію та інших нестероїдних протизапальних засобів: диспепсія, нудота, біль в епігастральній ділянці, головний біль, запаморочення, сонливість, бронхоспазм.

Лікування: зниження дози або відміна препарату, симптоматична терапія.

В захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.

діюча речовина: 1 г гелю містить диклофенаку натрію 50 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), олія м’яти перцевої, карбомер, гліцерин, поліетиленгліколь 400, етанол 96 %, диметилсульфоксид, аміаку розчин концентрований, вода очищена.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції зі специфічним запахом.

Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового і м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакодинаміка

Диклофенак – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною і жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, препарат призводить до зменшення болю, набряку тканин і скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Препарат зменшує гострий біль вже через 1 годину після початкового нанесення. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.

Фармакокінетика

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см² ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.

Після нанесення препарату на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак проявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці і синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками крові становить 99,7 %.

Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.

Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак і його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1-3 години.

При нирковій або печінковій недостатності метаболізм і виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; останній триместр вагітності.

Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.

Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

З обережністю застосовувати з пероральними НПЗЗ. Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом слід припинити.

Не слід застосовувати препарат під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Метилпарабен може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені). Диметилсульфоксид може спричинити подразнення шкіри.

Клінічний досвід застосування диклофенаку вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується. Препарат протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

У тварин не виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини.

При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю, коли очікувана його користь, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри і не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Не впливає.

Дорослим застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, що застосовується, залежить від розміру ураженої зони. Зазвичай 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см². Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.

Діти. Рекомендації щодо дозування та терапевтичні показання щодо застосування препарату дітям відсутні.

Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок і прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із залученням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння НПЗЗ.

Препарат зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи: бронхіальна астма.

З боку шкіри і сполучних тканин: висипання, кропив’янка, екзема, еритема, дерматит (у т. ч. контактний, бульозний), реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 50 г або по 100 г у тубі у коробці.

Без рецепта.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Адреса

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.