Торгівельна назва | Дорзітім |
Діючі речовини | Дорзоламід, Тимолол |
Форма випуску: | краплі очні |
Кількість в упаковці: | 5 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Очні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Київський вітамінний завод |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01E Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01ED Блокатори бета-адренорецепторів S01ED51 Тимолол, комбінації |
Фармакодинаміка. до складу лікарського засобу входять дві діючі речовини: дорзоламіда гідрохлорид і тимололу малеат. кожен з цих компонентів знижує підвищений внутрішньоочний тиск шляхом зменшення секреції внутрішньоочної рідини, але внаслідок різного механізму дії.
Дорзоламіда гідрохлорид є потужним інгібітором карбоангідрази II типу. Пригнічення карбоангідрази міліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини за рахунок уповільнення освіти бікарбонатних іонів, що, в свою чергу, призводить до зниження транспорту натрію і рідини.
Тимололу малеат є неселективним блокатором бета-адренергічних рецепторів. Точний механізм дії тимололу, який проявляється в зниженні внутрішньоочного тиску, до теперішнього часу невідомий. Флуоріметріческіе і тонографіческіе дослідження свідчать про те, що ефект тимололу зумовлений зменшенням секреції гуморальної рідини. Крім того, тимолол може посилювати відтік вологи.
Поєднання дій двох компонентів призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску, ніж монотерапія цими препаратами.
Після місцевого застосування Дорзітім знижує внутрішньоочний тиск незалежно від того, чи пов'язано його підвищення з глаукомою. Підвищений внутрішньоочний тиск відіграє значну роль в патогенезі пошкодження зорового нерва і втрати полів зору при глаукомі.
Дорзітім знижує внутрішньоочний тиск без розвитку характерних для міотичних коштів побічних ефектів, таких як нічна сліпота, спазм акомодації, звуження зіниці.
Фармакокінетика. Дорзоламіда гідрохлорид. При місцевому застосуванні дорзоламід проникає в системний кровотік. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах в результаті зв'язування з карбоангидразой II типу, підтримуючи дуже низькі концентрації вільного препарату в плазмі крові. Внаслідок метаболізму дорзоламід утворює єдиний N-дезетільний метаболіт, який менш виражено блокує карбоангидразу II типу в порівнянні з його первинною формою, але також пригнічує карбоангидразу I типу - менш активний ізоензім. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується переважно з карбоангидразой I типу. Приблизно 33% дорзоламіда зв'язується з білками плазми крові. Дорзоламід виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді метаболіту. Після скасування застосування лікарського засобу дорзоламід виводиться нелінійно з еритроцитів, характеризується початковим швидким зниженням концентрації і подальшою фазою повільного виведення з Т ½ близько 4 міс.
Тимололу малеат. Після місцевого застосування тимолол абсорбується системно. Системна експозиція тимолола визначалася після місцевого застосування офтальмологічного 0,5% розчину 2 рази на добу. C max в плазмі крові після застосування ранкової дози становила 0,46 нг / мл, а після застосування вечірньої дози - 0,35 нг / мл.
Підвищений внутрішньоочний тиск у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативним глаукомою, коли місцеве застосування одних тільки блокаторів бета-блокатори є недостатнім.
Дорзітім призначають по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на добу.
1. Перед першим застосуванням лікарського засобу необхідно переконатися, що кришечка не пошкоджена.
2. Щоб відкрити флакон, слід відкрутити кришку, повертаючи її проти годинникової стрілки.
3. Нахилити голову назад і відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між століттям і оком.
4. Перевернути флакон догори дном і акуратно натиснути великим і вказівним пальцями на стінки флакона, поки одна крапля не впаде в простір між століттям і оком.
Не торкатися поверхні очей або повік наконечником флакона.
При неправильному використанні флакон може інфікуватися і стати причиною серйозних інфекційних ушкоджень очей з подальшою втратою зору.
5. Повторити пункти 3 і 4 для обох очей, якщо це призначено лікарем.
6. Закрити флакон кришкою, щільно її закриття. Чи не натискати на кришку дуже сильно, оскільки можна пошкодити флакон або кришку.
Лікарський засіб можна застосовувати протягом тривалого часу. Відомо, що у пацієнтів після початкової стабілізації внутрішньоочного тиску не спостерігалося значних змін середнього показника тиску, які б свідчили про зниження чутливості до препарату.
Підвищена чутливість до одного або обох діючих речовин або до будь-якого з допоміжних компонентів лікарського засобу; захворювання респіраторного тракту, в тому числі ба й важкі ХОЗЛ; синусова брадикардія, антріовентрікулярная блокада ii або iii ступеня, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок; тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз; період вагітності та годування груддю, дитячий вік.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: тимололу малеат, краплі очні: системний червоний вовчак.
З боку нервової системи: дорзоламіда гідрохлорид, краплі очні: головний біль *; запаморочення *, парестезія *; тимолола малеат, краплі очні: головний біль *; запаморочення *, депресія *; безсоння *, нічні кошмари *, втрата пам'яті, парестезія *, посилення симптомів міастенії гравіс, ослаблення лібідо *, інсульт *.
З боку органу зору: Дорзітім: печіння і поколювання; кон'юнктивальне ін'єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, відчуття свербежу в оці, сльозотеча; дорзоламіда гідрохлорид, краплі очні: запалення повік *, роздратування століття *; іридоцикліт *; подразнення ока, включаючи почервоніння *, біль в оці *, лущення століття *, тимчасова міопія (зникає після припинення лікування), набряк рогівки *, зниження очного тиску *, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтрує операцією) *; тимолола малеат, краплі очні: симптоми подразнення очей, в тому числі блефарит *, кератит *, зниження чутливості рогівки, сухість слизової оболонки ока *; порушення зору, включаючи зміни рефракції (в деяких випадках - через скасування міотичних засобів) *; птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтрує операцією) *.
З боку органу слуху: тимололу малеат, краплі очні: дзвін у вухах *.
З боку серцево-судинної системи: тимололу малеат, краплі очні: брадикардія *, синкопе *; артеріальна гіпотензія *, біль в грудній клітці *, посилене серцебиття *, набряки *, аритмія *, застійна серцева недостатність *, блокада серця *, зупинка серця *, ішемія головного мозку, кульгавість, феномен Рейно *, відчуття холоду в кистях і стопах * .
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дорзітім: синусит; задишка, дихальна недостатність, риніт; дорзоламіда гідрохлорид, краплі очні: носова кровотеча *; тимолола малеат, краплі очні: задишка *; бронхоспазм (переважно у пацієнтів з уже існуючим бронхоспастичним захворюванням) *, кашель *.
З боку травної системи: Дорзітім: зміна смакових відчуттів; дорзоламіда гідрохлорид, краплі очні: нудота *; роздратування в горлі, сухість у роті *; тимолола малеат, краплі очні: нудота *, диспепсія *; діарея, сухість у роті *.
З боку шкіри: Дорзітім: контактний дерматит; дорзоламіда гідрохлорид, краплі очні: висип *; тимолола малеат, краплі очні: алопеція *, псориатическая висип або загострення псоріазу *.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: Дорзітім: уролітіаз.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: тимололу малеат, краплі очні: хвороба Пейроні *.
Порушення загального стану та порушення, пов'язані зі способом застосування лікарського засобу. Дорзітім: симптоми алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипи, анафілаксію, бронхоспазм; дорзоламіда гідрохлорид, краплі очні: астенія / слабкість *.
* Побічні реакції, які спостерігалися також при застосуванні Дорзітіма.
Лабораторні показники. Застосування препарату не супроводжувалося значущими порушеннями електролітного балансу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно вимити руки.
Реакції з боку серцево-судинної та дихальної системи. Як і інші препарати місцевої дії, Дорзітім може абсорбуватися системно. Оскільки тимолол є блокатором бета-блокатори, можливий розвиток побічних реакцій, що виникають при системному застосуванні таких препаратів, включаючи погіршення перебігу стенокардії Принцметала, важкі порушення центрального і периферичного кровообігу, а також артеріальна гіпотензія. При серцевої недостатності необхідно проводити відповідний моніторинг перед призначенням лікарського засобу Дорзітім. Слід спостерігати за пацієнтами з важкими захворюваннями серця в анамнезі щодо появи симптомів серцевої недостатності, а також перевіряти показники пульсу. Повідомлялося про розвиток реакцій з боку дихальної системи та серця, включаючи смерть внаслідок бронхоспазму і рідко - смерть в результаті серцевої недостатності, після застосування тимололу малеату.
Порушення функції печінки. Оскільки немає даних про застосування лікарського засобу у пацієнтів з порушенням функції печінки, слід з обережністю призначати їм препарат.
Імунологічні реакції і реакції гіперчутливості. Як і інші лікарські засоби місцевої дії, Дорзітім може абсорбуватися системно. Дорзоламід, як і сульфонаміди, містить сульфонамидную групу, тому можливий розвиток побічних реакцій, які спостерігаються при системному застосуванні сульфонамідних препаратів. При появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутливості слід припинити застосування лікарського засобу.
При застосуванні лікарського засобу спостерігалися місцеві побічні реакції з боку органу зору, які подібні до реакцій при застосуванні дорзоламіда гідрохлориду. При розвитку таких реакцій слід розглянути питання про скасування Дорзітіма.
Пацієнти з атопією або анафілактичної реакцією на численні алергени в анамнезі при застосуванні блокаторів бета-блокатори можуть бути більш чутливими до таких алергенів при випадковому, діагностичному або терапевтичному повторному контакті. Для таких пацієнтів звичайні дози адреналіну для усунення алергічних реакцій можуть бути неефективними.
Припинення лікування. Як і при застосуванні блокаторів бета-блокатори системного дії, слід поступово припиняти застосування офтальмологічного тимолола при необхідності відміни лікарського засобу пацієнтам з ІХС.
Додаткові ефекти блокаторів бета-блокатори. Застосування блокаторів бета-блокаторів може маскувати певні симптоми гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом або гіпоглікемією, а також симптоми гіпертиреозу. Раптове припинення застосування блокаторів бета-блокаторів може призводити до погіршення симптоматики. Лікування блокаторами бета-блокаторів може загострювати симптоматику при міастенії гравіс.
Додаткові ефекти інгібування карбоангідрази. Застосування інгібіторів карбоангідрази пов'язують з розвитком уролітіазу в результаті порушень кислотно-лужного балансу, особливо у пацієнтів з сечокам'яною хворобою в анамнезі. Хоча порушень кислотно-лужного балансу при застосуванні Дорзітіма не спостерігалося, рідко повідомлялося про розвиток уролітіазу. Оскільки інгібітор карбоангідрази при місцевому застосуванні абсорбується системно, пацієнти з сечокам'яною хворобою в анамнезі можуть мати більш високий ризик розвитку уролітіазу при застосуванні лікарського засобу Дорзітім.
Інші особливості. Лікування пацієнтів з гострою відкритокутовою глаукомою вимагає застосування інших терапевтичних засобів додатково до препаратів, що знижують очний тиск.
Застосування лікарського засобу Дорзітім у пацієнтів з гострою відкритокутовою глаукомою не вивчалось.
При застосуванні дорзоламіда повідомлялося про виникнення набряку рогівки та незворотною декомпенсації захворювань рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними патологіями рогівки та / або внутрішньоочним оперативним втручанням в анамнезі. Дорзоламід для місцевого застосування слід призначати з обережністю у цих пацієнтів.
Про розвиток відшарування судинної оболонки ока, яка супроводжувалося окулярної гіпотонією, повідомлялося після проведення фільтраційних процедур з призначенням лікування водними супресантів.
Використання контактних лінз. До складу лікарського засобу входить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням лікарського засобу і надягати через як мінімум 15 хв після застосування препарату. Відомо, що бензалконіюхлорид може змінювати колір м'яких контактних лінз.
Як і при застосуванні інших протиглаукомних препаратів, повідомлялося про зниження чутливості до тимололу малеату для місцевого застосування при тривалому лікуванні. Відомо, що у пацієнтів не спостерігалося значимої різниці середнього показника внутрішньоочного тиску після початкової стабілізації тиску.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Лікарський засіб не застосовують під час вагітності.
Невідомо, чи екскретується дорзоламід в грудне молоко. Тимолол секретується з грудним молоком. Тому на період лікування слід припинити годування груддю.
Діти. Чи не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Досліджень впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились. Однак, з огляду на наведені побічні реакції, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних лікарських засобів дорзітім необхідно застосовувати з інтервалом не менше 10 хв.
Спеціальних досліджень взаємодії Дорзітіма та інших препаратів не проводили. Чи не спостерігалося взаємодій при одночасному застосуванні лікарського засобу Дорзітім і інших груп препаратів системної дії: інгібітори АПФ, блокатори кальцієвих каналів, сечогінні засоби, нестероїдні протизапальні (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) і гормони (естроген, інсулін, тироксин).
Однак існує можливість виникнення додаткових ефектів і гіпотензії і / або вираженої брадикардії при одночасному застосуванні тимололу малеату з блокаторами кальцієвих каналів для перорального застосування, препаратами, що знижують вироблення катехоламіну, або блокаторами бета-адренергічних рецепторів, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметики, наркотичними засобами та інгібіторами МАО.
При одночасному застосуванні інгібіторів CYP 2D6 (наприклад хінідинових селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) і тимололу повідомлялося про потенціювання системної бета-блокади (зниження ЧСС, депресія).
Хоча Дорзітім в якості монотерапії має незначний вплив на розмір зіниці ока, іноді повідомлялося про мідріаз внаслідок одночасного застосування тимололу малеату місцевої дії і адреналіну (адреналіну).
Блокатори бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічні ефекти протидіабетичних лікарських засобів.
Блокатори бета-блокатори для перорального застосування можуть провокувати розвиток рикошетне АГ при скасуванні клонідину.
При передозуванні тимололу можливий розвиток системних ефектів передозування блокаторів бета-блокатори системного застосування: запаморочення, головний біль, задишка, брадикардія, бронхоспазм і зупинка серця. найбільш очікувані симптоми передозування дорзоламіда - порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу і можливий вплив на ЦНС.
Є обмежені дані щодо випадкової або навмисної передозування дорзоламіда гідрохлориду. Повідомлялося про сонливості після перорального прийому. При місцевому застосуванні відзначали нудоту, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичайні сни, дисфагію.
Лікування: симптоматичне і підтримуюче. Моніторинг рівня електролітів в плазмі крові (головним чином калію) і показників рН крові. Тимолол не виводиться повністю при діалізі.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Дорзітім крап. очні р-н фл. 5мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Дорзітім крап. очні р-н фл. 5мл є:
діючі речовини: дорзоламід; тимолол;
1 мл розчину містить 20 мг дорзоламіду у вигляді 22,26 мг дорзоламіду гідрохлориду і 5 мг тимололу у вигляді 6,830 мг тимололу малеату;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, маніт (Е 421), натрію цитрат дигідрат, 1 М розчин натрію гідроксиду, гідроксиетилцелюлоза, вода для ін’єкцій.
Очні краплі, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний, злегка в’язкий, опалесцюючий розчин.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів. Код АТХ S01E D51.
До складу лікарського засобу входять дві діючі речовини: дорзоламіду гідрохлорид та тимололу малеат. Кожен із цих компонентів знижує підвищений внутрішньоочний тиск шляхом зниження секреції внутрішньоочної рідини, але за різним механізмом дії.
Дорзоламіду гідрохлорид є потужним інгібітором карбоангідрази ІІ типу. Інгібування карбоангідрази міліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини за рахунок уповільнення утворення бікарбонатних іонів, що, в свою чергу, призводить до зниження транспорту натрію та рідини.
Тимололу малеат є неселективним блокатором бета-адренергічних рецепторів. Точний механізм дії тимололу, що проявляється у зменшенні внутрішньоочного тиску, до цього часу не відомий. Флуориметричні та тонографічні дослідження свідчать про те, що ефект тимололу зумовлений зменшенням секреції гуморальної рідини. Крім того, тимолол може посилювати відтік вологи.
Поєднана дія двох компонентів призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску, ніж монотерапія цими препаратами.
Після місцевого застосування ДорзітімÒ знижує внутрішньоочний тиск незалежно від того, чи пов’язане його підвищення з глаукомою. Підвищений внутрішньоочний тиск відіграє значну роль у патогенезі пошкодження зорового нерва та втрати полів зору при глаукомі.
ДорзітімÒ знижує внутрішньоочний тиск без розвитку характерних для міотичних засобів побічних ефектів, таких як нічна сліпота, спазм акомодації, звуження зіниці.
Дорзоламіду гідрохлорид. При місцевому застосуванні дорзоламід проникає в системний кровообіг. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах у результаті зв’язування з карбоангідразою ІІ типу, підтримуючи дуже малі концентрації вільного препарату в плазмі. Внаслідок метаболізму дорзоламід утворює єдиний N-дезетильний метаболіт, який менш виражено блокує карбоангідразу ІІ типу порівняно з його початковою формою, але також інгібує карбоангідразу І типу менш активний ізоензим. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв’язується, головним чином, з карбоангідразою І типу. Приблизно 33 % дорзоламіду зв’язується з білками плазми крові. Дорзоламід виводиться із сечею в незміненому стані та у вигляді метаболіту. Після припинення застосування лікарського засобу дорзоламід виводиться нелінійно з еритроцитів, характеризується початковим швидким зниженням концентрації та подальшою фазою повільного виведення з періодом напіввиведення приблизно 4 місяці.
Тимололу малеат. Після місцевого очного застосування тимолол абсорбується системно. Системна експозиція тимололу визначалась після місцевого застосування офтальмологічного 0,5 % розчину 2 рази на добу. Максимальна концентрація у плазмі крові після застосування ранкової дози становила 0,46 нг/мл, а після застосування вечірньої дози – 0,35 нг/мл.
Підвищений внутрішньоочний тиск у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування одних лише бета-блокаторів є недостатнім.
У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних лікарських засобів ДорзітімÒ необхідно застосовувати з інтервалом не менше 10 хвилин.
Спеціальні дослідження взаємодії ДорзітімуÒ та інших препаратів не проводились. Не спостерігалось взаємодій при одночасному застосуванні лікарського засобу ДорзітімÒ та таких груп препаратів системної дії: інгібітори АПФ, блокатори кальцієвих каналів, сечогінні засоби, НПЗП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та гормони (естроген, інсулін, тироксин).
Однак існує можливість виникнення додаткових ефектів та артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії при одночасному застосуванні тимололу малеату з блокаторами кальцієвих каналів для перорального застосування, препаратами, що знижують продукування катехоламіну, або блокаторами бета-адренергічних рецепторів, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, наркотичними засобами та інгібіторами МАО.
При одночасному застосуванні інгібіторів CYP2D6 (наприклад, хінідинові селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) та тимололу повідомлялось про потенціювання системної бета-блокади (зниження ЧСС, депресія).
Хоча ДорзітімÒ як монотерапія виявляє незначний вплив на розмір зіниці ока, іноді повідомлялось про мідріаз внаслідок одночасного застосування тимололу малеату місцевої дії та епінефрину (адреналіну).
Бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічні ефекти протидіабетичних лікарських засобів.
Бета-блокатори для перорального застосування можуть провокувати розвиток «рикошетної» артеріальної гіпертензії при відміні клонідину.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно вимити руки.
Реакції з боку серцево-судинної та дихальної системи.Як і інші препарати місцевої дії, ДорзітімÒ може абсорбуватись системно. Оскільки тимолол є бета-блокатором, можливий розвиток побічних реакцій, що виникають при системному застосуванні таких препаратів, включаючи погіршання перебігу стенокардії Принцметала, тяжкі порушення центрального та периферичного кровообігу, а також артеріальну гіпотензію. При серцевій недостатності необхідно проводити відповідний моніторинг перед призначенням лікарського засобу ДорзітімÒ. Слід спостерігати за станом пацієнтів з тяжкими захворюваннями серця в анамнезі стосовно появи симптомів серцевої недостатності, а також перевіряти показники пульсу. Повідомлялось про розвиток реакцій з боку дихальної системи та серця, включаючи смерть з причини бронхоспазму та рідко – смерть внаслідок серцевої недостатності, після застосування тимололу малеату.
Порушення функції печінки.Оскільки немає даних про застосування лікарського засобу пацієнтам з порушенням функції печінки, слід з обережністю призначати препарат таким пацієнтам.
Імунологічні реакції та реакції гіперчутливості.Як і інші лікарські засоби місцевої дії, ДорзітімÒ може абсорбуватись системно. Дорзоламід, як і сульфонаміди, містить сульфонамідну групу, тому можливий розвиток побічних реакцій, що спостерігаються при системному застосуванні сульфонамідних препаратів. При появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутливості слід припинити застосування лікарського засобу.
При застосуванні лікарського засобу спостерігались місцеві побічні реакції з боку органів зору, що подібні реакціям при застосуванні дорзоламіду гідрохлориду. При розвитку таких реакцій слід розглянути питання про відміну ДорзітімуÒ.
Пацієнти з атопією або анафілактичною реакцією на численні алергени в анамнезі при застосуванні бета-блокаторів можуть бути більш чутливими до таких алергенів при випадковому, діагностичному або терапевтичному повторному контакті. Для таких пацієнтів звичайні дози епінефрину для лікування алергічних реакцій можуть бути неефективними.
Припинення лікування.Як і при застосуванні бета-блокаторів системної дії, слід поступово припиняти застосування офтальмологічного тимололу при необхідності відміни лікарського засобу пацієнтам з ішемічною хворобою серця.
Додаткові ефекти бета-блокаторів.Застосування бета-блокаторів може маскувати певні симптоми гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом або гіпоглікемією, а також симптоми гіпертиреозу. Раптове припинення застосування бета-блокаторів може призводити до погіршення симптоматики. Лікування бета-блокаторами може загострювати симптоматику при міастенії гравіс.
Додаткові ефекти інгібування карбоангідрази.Застосування інгібіторів карбоангідрази пов’язують з розвитком уролітіазу в результаті порушень кислотно-основного балансу, особливо в пацієнтів із сечокам’яною хворобою в анамнезі. Хоча порушень кислотно-основного балансу при застосуванні ДорзітімуÒ не спостерігалось, рідко повідомлялось про розвиток уролітіазу. Оскільки інгібітор карбоангідрази при місцевому застосуванні абсорбується системно, пацієнти з сечокам’яною хворобою в анамнезі можуть мати вищий ризик розвитку уролітіазу при застосуванні лікарського засобу ДорзітімÒ.
Інші особливості.Лікування пацієнтів з гострою відкритокутовою глаукомою вимагає застосування інших терапевтичних засобів додатково до препаратів, що знижують очний тиск. Застосування лікарського засобу ДорзітімÒ пацієнтам з гострою відкритокутовою глаукомою не вивчалось.
При застосуванні дорзоламіду повідомлялось про виникнення набряку рогівки та необоротної декомпенсації рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними вадами рогівки та/або з внутрішньоочним оперативним втручанням в анамнезі. Дорзоламід для місцевого застосування слід призначати з обережністю таким пацієнтам.
Про розвиток відшарування судинної оболонки ока, що супроводжувалось окулярною гіпотонією, повідомлялось після проведення фільтраційних процедур з призначенням лікування водними супресантами.
Використання контактних лінз.До складу лікарського засобу входить бензалконію хлорид, що може спричинити подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням лікарського засобу та одягати через, як мінімум, 15 хвилин після застосування препарату. Відомо, що бензалконію хлорид може змінювати колір м’яких контактних лінз.
Як і при застосуванні інших протиглаукомних препаратів, повідомлялось про зниження чутливості до тимололу малеату для місцевого застосування при тривалому лікуванні. Відомо, що у пацієнтів не спостерігалось значущої різниці середнього показника внутрішньоочного тиску після початкової стабілізації тиску.
Лікарський засіб не застосовують у період вагітності.
Не відомо, чи екскретується дорзоламід у грудне молоко. Тимолол секретується з грудним молоком. Тому на період лікування слід припинити годування груддю.
Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Проте, враховуючи наведені побічні реакції, слід утримуватись від керування автотранспортом та іншими механізмами.
ДорзітімÒ призначають по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок двічі на добу.
НЕ ТОРКАТИСЬ ПОВЕРХНІ ОКА АБО ПОВІК НАКОНЕЧНИКОМ ФЛАКОНА.
При неправильному використанні флакон може інфікуватись і стати причиною серйозних інфекційних ушкоджень очей з подальшою втратою зору.
Лікарський засіб можна застосовувати протягом тривалого часу. Відомо, що, у пацієнтів після початкової стабілізації внутрішньоочного тиску не спостерігалось значущих змін середнього показника тиску, які б свідчили про зниження чутливості до препарату.
Діти. Не застосовують.
При передозуванні тимололу можливий розвиток системних ефектів передозування бета-адреноблокаторів системного застосування: запаморочення, головний біль, задишка, брадикардія, бронхоспазм та зупинка серця. Найбільш очікувані симптоми передозуваннядорзоламіду – порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та можливий вплив на центральну нервову систему.
Є обмежені дані щодо випадкового чи навмисного передозування дорзоламіду гідрохлориду. Повідомлялось про сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні спостерігалися: нудота, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичні сни, дисфагія.
Лікування: симптоматичне та підтримуюче.
Моніторинг рівнів електролітів у сироватці крові (головним чином калію) та показників рН крові. Тимолол не виводиться повністю при діалізі.
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: тимололу малеат, краплі очні: системний червоний вовчак.
З боку нервової системи: дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: головний біль*; запаморочення*, парестезія*;
тимололу малеат, краплі очні: головний біль*; запаморочення*, депресія*; безсоння*, нічні кошмари*, втрата пам’яті, парестезія*, посилення симптомів міастенії гравіс, послаблення лібідо*, інсульт*.
З боку органів зору: ДорзітімÒ: пекучість та поколювання; кон’юнктивальна ін’єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, відчуття свербежу в оці, сльозотеча;
дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: запалення повік*, подразнення повік*; іридоцикліт*; подразнення ока, включаючи почервоніння*, біль у оці*, лущення повік*, тимчасова міопія (зникає при припиненні лікування), набряк рогівки*, зниження окулярного тиску*, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією)*;
тимололу малеат, краплі очні: симптоми подразнення очей, у тому числі блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки, сухість слизової ока*; порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках – через відміну міотичних засобів)*; птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією)*.
З боку органів слуху:тимололу малеат, краплі очні: дзвін у вухах*.
З боку серцево-судинної системи:тимололу малеат, краплі очні: брадикардія*, синкопе*; артеріальна гіпотензія*, біль у грудній клітці*, пальпітація*, набряки*, аритмія*, застійна серцева недостатність*, блокада серця*, зупинка серця*, ішемія головного мозку, переміжна кульгавість, феномен Рейно*, відчуття холоду в кистях та стопах*.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:ДорзітімÒ: синусит; задишка, дихальна недостатність, риніт;
дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: носова кровотеча*;
тимололу малеат, краплі очні: задишка*; бронхоспазм (переважно у пацієнтів з уже існуючим бронхоспастичним захворюванням)*, кашель*.
З боку шлунково-кишкового тракту:ДорзітімÒ: зміна смакових відчуттів;
дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: нудота*; подразнення у горлі, сухість у роті*;
тимололу малеат, краплі очні: нудота*, диспепсія*; діарея, сухість у роті*.
З боку шкіри:ДорзітімÒ: контактний дерматит;
дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: висип*;
тимололу малеат, краплі очні: алопеція*, псоріатичний висип або загострення псоріазу*.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: ДорзітімÒ: уролітіаз.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:тимололу малеат, краплі очні: хвороба Пейроні*.
Порушення загального стану та порушення, пов’язані зі способом застосування лікарського засобу.
ДорзітімÒ: симптоми алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, висип, анафілаксію, бронхоспазм;
дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні: астенія/слабкість*.
* Побічні реакції, що спостерігались також при застосуванні ДорзітімуÒ.
Лабораторні показники. Застосування препарату не супроводжувалось значущими порушеннями електролітного балансу.
2 роки.
Після розкриття флакона термін зберігання не більше 4 тижнів.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 5 мл у флаконіполіетиленовому з крапельницею та контролем першого розкриття, по 1 флакону в пачці.
За рецептом.
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» (виробництво з продукції inbulk «Рафарм С. А.», Греція).
Адреса
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}