Екзолік розчин нашкірний 1% флакон 10 мл

ЕКЗОЛІК розчин накожний 1%

Діюча речовина: нафтифина гідрохлорид;

1 мл розчину містить: нафтифина гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, вода очищена.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Протигрибкові засоби для застосування в дерматології. Код АТС d01a e22.

Фармакодинаміка.

Екзолік - протигрибковий засіб класу аліламінов. Його активним компонентом є нафтифина гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), плесеневих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). На дерматофіти та аспергіли нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів - проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штами мікроорганізму.

Екзолік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинну бактеріальну інфекцію поряд з мікотіческую ураженнями.

Крім того, Екзолік має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтіфіна гідрохлорид швидко всмоктується і утворює стійкі протигрибкові концентрації в різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низька. Тільки слідові кількості нафтифина визначаються в плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 діб.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцевих мікози;
• грибкові інфекції нігтів;
• шкірні кандидози;
• висівковий лишай;
• запальні дерматомікози, які можуть супроводжуватися свербежем.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколь або до інших компонентів препарату. препарат не можна наносити на поверхню рани. не застосовувати для лікування очей.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів і шкіри тільки зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати попадання розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, який може привести до подразнення шкіри.

Дані щодо застосування нафтифина вагітним жінкам відсутні або обмежені. результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкування шкідливого впліянія препарату на репродуктивну функцію. препарат можна застосовувати в період вагітності або годування груддю тільки в разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар.

Не впливає.

Розчин екзоліка слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та сушіння, охоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах - 2-4 тижні (в разі необхідності - до 8 тижнів); при кандидозах - 4 тижні; при інфекціях нігтів - до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену ділянку нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним размягчітельним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менш 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати екзолік пацієнтам цієї вікової категорії.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифина не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Загальні порушення: частота невідома - в одиничних випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння і відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °C.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

По 10 мл у флаконах № 1 в пачці.

По 20 мл у флаконах № 1 в пачці.

Без рецепта.

Пао "хімфармзавод« червона зірка ».

Україна, 61010, харківська обл., Г. харьков, ул. Гордієнківська, д. 1.

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить: нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Фармакодинаміка

«Екзолік» – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзолік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, «Екзолік» має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцеві мікози;
• грибкові інфекції нігтів;
• шкірні кандидози;
• висівкоподібний лишай;
• запальні дерматомікози, що можуть супроводжуватися свербежем.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Не впливає.

Розчин «Екзолік» слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм'якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати «Екзолік» пацієнтам цієї вікової категорії.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °C.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

По 10 мл у флаконах №1 у пачці.

По 20 мл у флаконах №1 у пачці.

Без рецепта.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Україна, 61010, Харківська обл., м. Харків, вул. Гордієнківська, буд. 1.