Енат 400 капсули м'які по 400 МО 3 блістера по 10 шт

Токоферол в організмі підвищує захисні властивості клітинних мембран. токоферол потрапляє в кров, в основному, з лімфою, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 4-8 години після прийому всередину і через 1 добу знову повертається до вихідного рівня. токоферол виділяється з жовчю. оскільки концентрація α-токоферолу в жовчі стабільна, на відміну від концентрації в плазмі крові, різкі коливання концентрації вітаміну е в плазмі крові не відображаються на рівні вітаміну е в жовчі.

Препарат призначають у комплексній терапії безпліддя; в якості допоміжної терапії при порушеннях менструального циклу, при симптомах дефіциту вітаміну е, в терапії захворювань шлунково-кишкового тракту, опорно-рухового апарату, неврологічних захворювань, порушень функції залоз внутрішньої секреції, при неповноцінному харчуванні, захворюваннях печінки, аліментарної анемії, захворюваннях шкіри, нейросенсорної приглухуватості, в складі антиоксидантної терапії.

Дози підбирають індивідуально, залежно від особливостей захворювання. середня тривалість застосування від 1-3 тижнів до 2-3 міс. при відсутності інших вказівок, у дорослих застосовують:

- при безплідді, порушеннях менструального циклу (у поєднанні з гормональною терапією) - по 400 мг через день, повторюючи 5 разів, починаючи з 17-го дня циклу;

- при ревматоїдних захворюваннях - по 400 мг щодня протягом декількох тижнів;

- при первинній м'язовій дистрофії - до 2000 мг/добу, при інших неврологічних показаннях достатньо 400 мг/добу протягом 30-60 днів;

- при аліментарній анемії - по 400 мг/добу протягом 10 діб;

- при хронічних гепатитах із загостреннями призначають лікування із щоденною дозою 400 мг протягом декількох місяців;

- при захворюваннях ендокринної системи - по 400 мг щодня;

- в складі антиоксидантної терапії застосовують по 400 мг 1-2 рази на добу.

Дітям у віці старше 12 років призначають по 400 мг/добу.

Капсулу ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю нейтральної рідини.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Зазвичай препарат переноситься добре, проте при тривалому лікуванні або після прийому великих доз у виняткових випадках можливі порушення травлення, втомлюваність, слабкість, головний біль. застосування вітаміну е в високих дозах може посилити порушення згортання крові, викликане нестачею вітаміну к.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні вітаміну е у пацієнтів з вираженим кардіосклерозом і при гострому інфаркті міокарда.

Діти. Чи не призначають дітям у віці до 12 років в дозуванні 400 мг.

Період вагітності та годування груддю. Препарат може застосовуватися в період вагітності та годування груддю тільки під суворим контролем лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Вітамін е полегшує всмоктування і засвоєння вітаміну а і попереджає розвиток авітамінозу а. в дозі 10 мг/кг/добу вітамін е уповільнює терапевтичну дію заліза при застосуванні у дітей з залізодефіцитною анемією. у дітей з малою масою тіла при народженні, у яких застосовують препарати заліза, дефіцит вітаміну е може бути причиною гемолітичної анемії.

Вітамін Е або його метаболіти є антагоністами вітаміну К. У пацієнтів, які застосовували пероральні антикоагулянти, тривале призначення вітаміну Е може викликати геморагії.

Є дані, що вітамін Е може підвищувати ефективність протисудомних засобів у хворих на епілепсію, в крові яких виявлено підвищений вміст продуктів перекисного окислення ліпідів.

При пероральному прийомі препарату в рекомендованих дозах побічні реакції не розвиваються. при прийомі препарату у високих дозах (400 мг/добу протягом тривалого часу) можливі диспепсія, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль. також відзначають креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тг, зниження концентрації тироксину і трийодтироніну в плазмі крові, підвищення рівня естрогенів і андрогенів в сечі.

Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: 1 капсула містить вітаміну Е – 400 МО (D-альфа-токоферилу ацетат);

допоміжні речовини: олія соєва; желатинова капсула: желатин, гліцерин, вода очищена.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні м’які желатинові капсули, наповнені прозорою світло-жовтою олієподібною рідиною.

Прості препарати вітамінів. Токоферол (вітамін Е). Код АТХ A11H A03.

Фармакодинаміка

Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та в інших найважливіших процесах клітинного метаболізму. Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Проявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномоделюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Е розвивається гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору. Розвивається зниження статевої функції у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика

Після всмоктування у кишечнику більша частина токоферолу потрапляє у лімфу та кров, швидко розподіляється у тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково – з жовчю.

Лікарський засіб застосовують у складі комплексної терапії для попередження порушень ембріонального розвитку плода, вегетативних розладів або як допоміжний засіб у гормональному лікуванні порушень менструального циклу.

Атрофічні процеси в слизовій оболонці дихальних шляхів і травної системи. Застосовують як допоміжний засіб при нейросенсорних розладах слуху.

Неврастенія при станах, що супроводжуються виснаженням, м’язова дистрофія та атрофія м’язів.

Дегенеративні та проліферативні зміни у суглобах та фіброзній тканині хребта і великих суглобів; вторинна слабкість м’язів та міопатія при хронічному артриті, м’язова слабкість внаслідок частих рецидивів дискогенних блокад.

Застосовують як допоміжний засіб при деяких ендокринних розладах та як лікувальний засіб у комбінації з вітаміном А при безплідді у чоловіків.

Розлади харчування, синдром мальабсорбції, аліментарна анемія. Застосовують у складі терапії хронічного гепатиту.

Застосовують як допоміжний засіб у лікуванні деяких випадків пародонтопатій.

Пластична індурація пеніса, крауроз вульви, склеродермія, екзема, баланіт.

Застосовують у складі антиоксидантної терапії.

Підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-яких компонентівлікарського засобу; кардіосклероз; гострий період інфаркту міокарда; тиреотоксикоз; гіпервітаміноз Е; підвищена чутливість до арахісу або сої.

Залізо збільшує добову потребу у вітаміні Е. Було повідомлено, що вітамін Е збільшує схильність до кровотечі у пацієнтів з нестачею вітаміна К або тих, хто приймає антикоагулянти, тому рекомендується контролювати протромбіновий час і міжнародний нормалізований коефіцієнт (INR) для того, щоб виявити всі зміни у гемостазі. Можливе коригування дози антикоагулянтів під час і після лікування Вітаміном Е.

Вітамін Е може збільшувати ризик тромбозу у пацієнтів, які приймають естрогени.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D.

Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К.

Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.

Холестирамін, холестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.

При прийманні високих доз вітаміну Е запаси вітаміну А в організмі можуть зменшуватися.

Застосування великих доз вітаміну Е може посилити гіпотромбінемію, спричинене нестачею вітаміну К, тому необхідно контролювати час згортання крові.

З обережністю застосовують препарат пацієнтам з атеросклерозом, підвищеним ризиком виникнення тромбоемболії.

Особливої обережності потребують пацієнти, схильні до розвитку креатинурії, підвищення активності креатинкінази, підвищення сироваткового рівня холестерину, тромбофлебіту, тромбоемболії легеневої артерії та тромбозу.

Рідко спостерігаються креатинурія, підвищення активності креатинкінази, підвищення концентрації холестерину, тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз у пацієнтів, схильних до цього. При бульозному епідермолізі у місцях, вражених алопецією, може почати рости волосся білого кольору.

При застосуванні препарату необхідно дотримуватися дозування та тривалості курсу лікування, призначених лікарем, для запобігання передозуванню та виникненню гіпервітамінозу Е.

Лікарський засіб містить соєву олію. Пацієнти, у яких є алергія на арахіс або сою, не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб можна застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах протягом періоду вагітності або годування груддю.

Препарат частково проникає крізь плацентарний бар’єр; вітамін Е потрапляє в організм плода, де його кількість становить 20–30 % від концентрації вітаміну Е у плазмі крові матері.

Вітамін Е проникає у грудне молоко.

При застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних реакцій, як зорові розлади та запаморочення. У таких випадках необхідно утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Вітамін Е призначати внутрішньо після їди, дозу підбирати індивідуально, залежно від виду захворювання, перебігу хвороби, стану пацієнта. Для досягнення призначеної дози слід застосовувати препарат у відповідному дозуванні. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування для дорослих:

При порушеннях менструального циклу (як допоміжний засіб у складі поточної гормональної терапії): 300–400 МО через день, повторюючи 5 разів поспіль, починаючи з 17-го дня циклу.

При розладах менструального циклу у молодих дівчат, до початку гормональної терапії: 100 МО 1–2 рази на добу протягом 2–3 місяців.

Для попередження порушень ембріонального розвитку плода: по 100–200 МО 1 раз на добу у І триместрі вагітності.

При ревматологічних захворюваннях: 100–300 МО щоденно протягом декількох тижнів.

Неврастенія при станах, що супроводжуються виснаженням: 100 МО на добу.

При м’язових дистрофіях: по 100 МО 1–2 рази на добу протягом 30–60 днів, повторний курс ‒ через 2–3 місяці.

При судинних захворюваннях: 100 МО на добу.

При ендокринних захворюваннях: приймають по 300–500 МО на добу.

При аліментарній анемії: 300 МО на добу протягом 10 днів.

При хронічних активних гепатитах: по 300 МО на добу протягом тривалого періоду часу.

При парадонтопатіях: 200–300 МО на добу.

При пластичній індурації пеніса: 300–400 МО на добу протягом декількох тижнів, потім за призначенням лікаря.

При інших дерматологічних захворюваннях: 100–200 МО (або більше) на добу, дози та тривалість лікування визначає лікар.

У складі антиоксидантної терапії: 200–400 МО 1–2 рази на добу.

В інших випадках дози та тривалість лікування визначає лікар.

Для дорослих разова середня доза становить 100 МО, найвища разова доза – 400 МО; середня добова доза становить 200 МО, найвища добова доза – 1000 МО.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

Симптоми. При прийомі високих доз вітаміну Е (400–800 МО на добу протягом тривалого часу) можливі зорові розлади, діарея, запаморочення, головний біль, нудота або спазми у животі, дуже сильна втомлюваність або слабкість.

Дуже високі дози (понад 800 МО протягом тривалого часу) можуть провокувати кровотечі у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К; вони можуть порушувати метаболізм гормонів щитовидної залози та збільшувати ризик виникнення тромбофлебіту та тромбоемболії у чутливих пацієнтів. Можливе підвищення активності креатинінкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.

Лікування. Лікування передозування полягає у виведенні вітаміну Е з організму та проведенні симптоматичної терапії.

При дотриманні рекомендованих доз побічні ефекти, як правило, не виникають.

У наведеній нижче таблиці підсумовані дані щодо побічних ефектів токоферолу, які розподілені на групи відповідно до термінології MedDRA із зазначенням частоти їхнього виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).

* При застосуванні високих доз від 400 МО до 800 МО на добу протягом тривалого часу.

Препарат містить олію соєву, що може спричинити алергічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у Державний експертний центр МОЗ України.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед.

Адреса

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд.