Естезифін розчин нашкірний 1% флакон 15 мл

Фармакодинаміка. естезіфін - протигрибковий засіб класу аллиламинов. його активним інгредієнтом є нафтифина гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням впливу ергостеролу.

Нафтифін активний відносно дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Відносно дерматофітів і аспергилл нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів - проявляє фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від штаму мікроорганізму.

Естезіфін також має антибактеріальну активність відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотіческім поразкою.

Крім того, Естезіфін володіє протизапальними властивостями, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення та свербежу.

Фармакокінетика

Крем: нафтифина гідрохлорид швидко всмоктується і утворює стійкі протигрибкові концентрації в різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини незначне. Тільки слідові кількості нафтифина визначаються в плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Т _½ становить 2-4 доби.

Спрей, р-р: завдяки швидкому проникненню препарату в шкіру і утворення стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри Естезіфін можна застосовувати 1 раз на добу.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцевих мікози;
• грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
• шкірні кандидози;
• висівковий лишай;
• запальні дерматомікози, що супроводжуються сверблячкою або без нього;
• мікоз зовнішнього слухового проходу (для р-ра).

Естезіфін слід наносити на уражену ділянку шкіри та сусідні з ним ділянки 1 раз на добу після його ретельного очищення і висушування, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозі - 2-4 тижні (при необхідності - до 8 тижнів); при кандидозі - 4 тижні; при інфекції нігтів - до 6 міс.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним размягчающім засобом).

Для попередження рецидивів лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Підвищена чутливість до нафтифіну або допоміжних речовин препарату. препарат не можна наносити на поверхню рани. не застосовувати для лікування очей.

В поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння і відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер і не вимагають відміни лікування.

Препарат застосовують при захворюваннях нігтів і шкіри тільки зовнішньо! р-р (спрей) естезіфіна містить етанол, тому слід уникати попадання розчину (спрею) в очі та на відкриті рани.

Застосування в період вагітності або годування груддю. За умови застосування препарату відповідно до інструкції вплив Естезіфіна на плід і новонародженого малоймовірні. Результати досліджень тератогенності свідчать про відсутність будь-якого ембріотоксичної дії нафтифина. Препарат можна застосовувати в період вагітності або годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно уникати потрапляння препарату на шкіру та в травний тракт дитини.

Діти. Даних про ефективність і безпеку застосування препарату у дітей недостатньо, тому не рекомендується призначати Естезіфін пацієнтам цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Крем, спрей: не впливає.

Р-р: невідома.

Не виявлено будь-яких випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Крем, спрей. гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифина не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне через те, що кількість діючої речовини, яка всмоктується через шкіру, незначно. При випадковому проковтуванні препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Р-р. Симптоми передозування: посилення побічних ефектів. Терапія симптоматична.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору зі спиртовим запахом.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Код АТХ D01A E22.

Фармакодинаміка

Естезифін – протигрибковий засіб класу аліламінів, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Естезифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Естезифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Естезифін має протизапальні властивості, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу.

Фармакокінетика

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцеві мікози;

- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

- шкірні кандидози;

- висівкоподібний лишай;

- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем, або без нього.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до будь-яких інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Препарат застосовувати лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Не впливає.

Розчин Естезифіну слід наносити на уражену поверхню шкіри 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової шкіри навколо зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Естезифін пацієнтам цієї вікової категорії.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 мл, 20 мл або 25 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.