Торгівельна назва | Афлубін |
Діючі речовини | Пенцикловір |
Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 2 г |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | НОВАРТІС ФАРМА ПРОДАКШН ГМБХ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Перріго Україна |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D06 Протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри D06B Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування D06BB Противірусні засоби D06BB06 Пенцикловір |
Пенцикловір проявляє високу селективність in vivo і in vitro проти вірусу герпесу людини herpes simplex (тип 1 і 2), в тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу varicella zoster, а також Вірус Епштейна - Барр та цитомегаловірусу. в заражених вірусом клітинах пенцикловир швидко перетворюється в трифосфат (за участю тимідинкінази, яка індукується вірусом). пенцикловіру трифосфат затримується в заражених вірусом клітинах 12 год, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, тобто значно довше, ніж ацикловір. блокуючи розмноження вірусу, пенцикловир значно скорочує час загоєння, навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття і тривалість періоду лущення кірки, яка утворюється при вірусному дії. напіввиведення становить 9; 10 і 20 ч в клітинах, заражених вірусами varicella zoster, herpes simplex тип 1 і herpes simplex тип 2 відповідно. в незаражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. таким чином, пенцикловир не впливає на незаражені вірусом клітини.
При зовнішньому застосуванні 1% крему концентрація пенцикловіру в плазмі крові та сечі кількісно не визначається.
Герпес губ (herpes labialis).
Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку) і діти віком старше 12 років.
Крем слід застосовувати кожні 2 ч (крім періоду сну). Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано починати якомога раніше, при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.
Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або до інших компонентів препарату (наприклад, пропіленгліколь).
Загальні порушення і реакції в місці нанесення: часто (≥1 / 100, 1/10) - біль в місці нанесення, гіпестезія, реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, шкірний висип, свербіж, пухирі, набряк, в тому числі особи, губ, алергічний дерматит.
В поодиноких випадках (3%) - відчуття печіння, поколювання, оніміння на ділянці нанесення крему. Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) і роздратування в місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації внаслідок потрапляння на оброблені кремом ділянки шкіри) протягом клінічних випробувань крему Феністил Пенцівір не відзначалося.
Крем слід наносити тільки на уражені герпесом ділянки на губах або шкірі навколо рота. не рекомендується наносити крем на слизову оболонку (наприклад очей, рота, носа або статевих органів). необхідно дотримуватися особливої обережності, уникати попадання крему в очі або на ділянки шкіри навколо них.
Якщо протягом 4 днів терапії кремом симптоми захворювання не зникли, необхідно звернутися до лікаря.
З метою запобігання поширенню вірусу на інші ділянки тіла і зараження оточуючих, слід дотримуватися наступних правил:
Період вагітності та годування груддю. Оскільки при проведенні клінічних досліджень зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру, не існує побоювань щодо застосування крему в період вагітності та годування груддю. Проте препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем і тільки в тому випадку, коли очікувана користь від застосування перевищує потенційний ризик.
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.
Діти у віці до 12 років. Дослідження впливу препарату на дитячий організм не проводилися.
При одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевого або системного дії) при застосуванні препарату під час проведення клінічних досліджень не виявлено.
При місцевому застосуванні малоймовірне. навіть у разі помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися побічних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. проте можливе деяке роздратування ротової порожнини. немає необхідності в проведенні специфічних терапевтичних заходів у разі помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки.
При температурі нижче 30 °C. Не заморожувати!
Опис препарату Феністил Пенцивір крем 1% туба 2г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
діюча речовина: пенцикловір;
1 г крему містить пенцикловіру 10 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний білий крем.
Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні препарати. Код АТХ D06B B06.
Пенцикловір проявляє високу селективність in vivo та in vitro проти вірусів герпесу людини Herpessimplex (тип 1 і 2), у тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу Varicellazoster, а також вірусів Епштейна-Барра і цитомегаловірусу. У заражених вірусом клітинах пенцикловір швидко перетворюється на трифосфат (з участю тимідинкінази, яка індукується вірусом). Пенцикловіру трифосфат утримується у заражених вірусом клітинах понад 12 годин, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, тобто значно довше, ніж ацикловір. Блокуючи розмноження вірусу, пенцикловір значно скорочує час загоєння, навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття та тривалість періоду лущення кірки, яка утворюється при вірусній дії. Період напіввиведення становить 9, 10 і 20 годин у клітинах, заражених вірусами Varicellazoster, Herpessimplex тип 1 і Herpessimplex тип 2 відповідно. У незаражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. Таким чином, пенцикловір не впливає на незаражені вірусом клітини.
При зовнішньому застосуванні 1 % крему – концентрація пенцикловіру у плазмі крові та сечі кількісно не визначається.
Герпес губ (Herpeslabialis).
Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або інших компонентів препарату (наприклад пропіленгліколю).
Взаємодії при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевої або системної дії) при застосуванні препарату при проведенні клінічних досліджень не виявлено.
Крем слід наносити тільки на уражені герпесом ділянки на губах або на шкірі навколо рота. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки (наприклад очей, рота, носа або статевих органів). Слід дотримуватися особливої обережності, уникати потрапляння крему в очі або на ділянки навколо них.
Якщо після 4 днів терапії кремом симптоми захворювання не зникли, слід звернутися до лікаря.
Щоб запобігти поширенню вірусу на інші ділянки організму і не заразити оточуючих людей, слід виконувати наступні правила:
Крем містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Також крем містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Оскільки у ході клінічних досліджень було зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру після місцевого застосування, не існує жодних побоювань щодо застосування крему у період вагітності або годування груддю. Оскільки безпеку застосування пенцикловіру під час вагітності або годування груддю не перевіряли, препарат слід застосовувати у цей період тільки після консультації з лікарем, у тому випадку, коли очікувана користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Інформація щодо потрапляння пенцикловіру в грудне молоко відсутня.
Не відзначається будь-якого впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) та дітей віком від 12 років.
Крем слід застосовувати кожні 2 години (крім періоду сну). Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано розпочинати якомога раніше при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.
Діти.Дослідження впливу препарату на дітей віком до 12 років не проводили.
При місцевому застосуванні передозування малоймовірні. Навіть у випадку помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися небажаних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. Проте може спостерігатися деяке подразнення ротової порожнини. Немає необхідності проведення специфічних терапевтичних заходів у випадку помилкового перорального застосування вмісту цілої упаковки.
Загальні розлади та порушення у місці введення препарату: часті (≥1/100, <1/10): реакції у місці застосування (у тому числі біль у місці нанесення, гіпестезія, відчуття печіння, поколювання, оніміння).
Розлади з боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома: алергічний дерматит (включаючи висипання, свербіж, пухирі і набряки, у тому числі обличчя та губ).
Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) та подразнення у місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації унаслідок потрапляння ультрафіолетових променів на оброблені кремом ділянки шкіри) упродовж клінічних випробувань крему Афлубін® Пенцикловір не спостерігалося.
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.
По 2 г крему в алюмінієвих тубах із мембраною. По 1 тубі в картонній коробці.
Без рецепта.
Медженікс Бенелюкс НВ/Medgenix Benelux NV.
Адреса
Вліегвелд 21, Вевелгем, 8560, Бельгія/Vliegveld 21, Wevelgem, 8560, Belgium.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}