Торгівельна назва | Флавамед |
Діючі речовини | Амброксол |
Кількість діючої речовини: | 3 мг/мл |
Форма випуску: | розчин для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 100 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Під час |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Berlin-Chemie Menarini |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
Фармакодинаміка. діюча речовина препарату Флавамед - амброксолу гідрохлорид - збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити ii типу в альвеолах і клітинах клара в бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. це призводить до збільшення секреції і виділення слизу, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого зменшується в'язкість слизу, виділення слизу і його виведення (поліпшення мукоциліарногокліренсу). поліпшення мукоциліарногокліренсу продемонстровано в ході клініко-фармакологічних досліджень.
Активація секреції рідини та підвищення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують вираженість кашлю.
Ефекти препарату проявляються через 30 хв після застосування і зберігаються протягом 6-12 годин в залежності від дози.
Місцевоанестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду можна пояснити його здатністю блокувати натрієві канали, яку спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує натрієві канали нейронів; зв'язування було оборотним і залежало від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальну дію in vitro. У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.
Фармакологічні властивості, що викликають швидке зменшення болю і зникнення пов'язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиханні повітря, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у клінічних дослідженнях ефективності амброксолу гідрохлориду при лікуванні верхніх дихальних шляхів.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. C max в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому.
Розподіл. Розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражене, з C max активної речовини у легенях. Обсяг розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв'язується з білками крові.
Метаболізм і виведення. Близько 30% дози після прийому всередину виводиться головним чином за допомогою пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дібромантраніловой кислоти (близько 10% дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP 3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дібромантраніловой кислоти.
За три дні перорального прийому близько 6% дози виводиться в незміненому вигляді, тоді як близько 26% дози - в кон'югованої формі з сечею.
T ½ з плазми крові становить близько 7-12 ч. Загальний кліренс - близько 660 мл/хв. Нирковий кліренс досягає приблизно 83% загального.
Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що призводить до підвищення в 1,3-2 рази рівня в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік і стать не виявляють клінічно значимого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому корекція дози не потрібна.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Флавамед р-р від кашлю
Дітям віком до 2 років препарат призначають по ½ мірної ложки (2,5 мл розчину) 2 рази на добу, що відповідає 15 мг амброксолу на добу;
дітям у віці 2-5 років - по ½ мірної ложки (2,5 мл розчину) 3 рази на добу, що відповідає 22,5 мг амброксолу на добу;
дітям у віці 6-12 років - по 1 мірній ложці (5 мл розчину) 2-3 рази на добу, що відповідає 30-45 мг амброксолу на добу;
дорослим і дітям у віці старше 12 років препарат призначають протягом перших 2-3 днів по 2 мірні ложки (10 мл розчину) 3 рази на добу, що відповідає 90 мг амброксолу на добу, в наступні дні прийому - по 2 мірні ложки (10 мл) 2 рази на добу, що відповідає 60 мг амброксолу на добу.
Для дорослих при необхідності доза може бути підвищена до 20 мл 2 рази на добу, що відповідає 120 мг амброксолу на добу.
Флавамед р-р від кашлю слід приймати незалежно від прийому їжі за допомогою мірної ложки. Флавамед р-р від кашлю не слід приймати довше 4-5 днів без консультації лікаря.
Флавамед р-р від кашлю не містить алкоголю.
Флавамед р-р від кашлю не слід довше 4-5 днів без консультації лікаря.
Флавамед форте
Дітям віком до 2 років призначають по ¼ мірної ложки (1,25 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
у віці 2-5 років - по ¼ мірної ложки (1,25 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
у віці 6-12 років - ½ мірної ложки розчину (2,5 мл) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Дорослим і підліткам у віці старше 12 років - 1 мірну ложку розчину (5 мл) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), далі - 1 мірну ложку розчину (5 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений підвищенням дози до 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Флавамед форте приймають всередину незалежно від прийому їжі з використанням мірної ложечки.
Будь-яких обмежень щодо тривалості застосування лікарського засобу немає, проте тривале застосування слід проводити під наглядом лікаря.
Флавамед форте не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або будь-якого компонента Флавамед форте або Флавамед р-р від кашлю. в разі рідкісних вроджених станів, через які можлива непереносимість допоміжної речовини (див. особливі вказівки), застосування препарату протипоказано. Флавамед р-р від кашлю у дітей у віці до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.
Для оцінки частоти побічних явищ використана така класифікація: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100-1 / 10); нечасто (≥1 / 1000-1 / 100); рідко (≥1 / 10 000-1 / 1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - шкірний висип, кропив'янка; невідомо - важкі реакції з боку шкіри (включаючи мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона / токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзентематозний пустульоз).
З боку імунної системи: нечасто - лихоманка; рідко - реакції гіперчутливості; невідомо - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, свербіж.
З боку нервової системи: часто - дисгевзія (порушення смаку).
Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота; нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті та горлі; дуже рідко - запор, слинотеча; невідомо - сухість в горлі.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - зниження чутливості у ротовій порожнині та глотці; дуже рідко - ринорея; невідомо - диспное (як симптом реакції гіперчутливості).
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - дизурія.
Загальні порушення: реакції з боку слизової оболонки.
Є повідомлення про випадки тяжких шкірних реакцій, пов'язаних із застосуванням амброксолу, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз. в основному їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання і / або одночасним застосуванням іншого препарату. також на початковій стадії синдрому Стівенса - Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися неспецифічні, аналогічні ознаками початку грипу симптоми, такі як лихоманка, біль в м'язах, риніт, кашель і біль в горлі. можливе проведення помилковою симптоматичної терапії препаратами проти кашлю і застуди. при наявності симптомів або ознак прогресування шкірного висипу (іноді пов'язаного з бульбашками та ураження слизової оболонки), слід негайно припинити застосування амброксолу і звернутися за медичною допомогою.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, то препарат Флавамед слід з обережністю застосовувати при порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна дискінезія війок).
Пацієнтам з порушенням функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності необхідно застосовувати Флавамед тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якого діючої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виділяється нирками, відбувається накопичення метаболітів, що утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Флавамед р-р від кашлю містить сорбіт, тому препарат протипоказаний при уродженій непереносимості фруктози, яка виникає досить рідко. Кожна мірна ложка (5 мл) розчину орального містить 1,75 г сорбіту, що становить 0,15 ХЕ. Сорбіт може проявляти незначний проносний ефект. Калорійність сорбіту становить 2,6 ккал / г.
Флавамед форте містить 7 г сорбіту на кожну максимальну рекомендовану добову дозу (20 мл). Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Флавамед форте не містить цукру і алкоголю.
Обережність при застосуванні препарату слід дотримуватися пацієнтам з непереносимістю гістаміну. Оскільки амброксол впливає на метаболізм гістаміну і здатний привести до появи симптомів алергії (таких як головний біль, закладеність носа, свербіж шкіри), слід уникати тривалого застосування даного препарату.
Оскільки муколітичні засоби можуть порушувати бар'єрну функцію слизової оболонки шлунка, амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразкою шлунка в анамнезі.
При наявності постійного або рецидивуючого кашлю у дітей у віці 2-4 років необхідно проведення діагностики перед початком лікування.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Даних про застосування амброксолу у вагітних до теперішнього часу недостатньо, особливо для періоду до 28 тижнів вагітності. Амброксол не продемонстрував тератогенних ефектів в ході досліджень на тваринах.
Однак слід дотримуватися звичні заходи прийому лікарських засобів в період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати Флавамед в I триместр вагітності. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр.
Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.
Флавамед не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Репродуктивна функція. Недостатньою є кількість даних щодо впливу амброксолу на фертильність у жінок. В експериментах на тваринах шкідливого впливу амброксолу на репродуктивну функцію не виявлено.
Діти. Флавамед р-р від кашлю і Флавамед форте можна застосовувати у дітей віком від 2 років. Дітям у віці до 2 років приймати препарат можна тільки за призначенням і під контролем лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводились.
Одночасне застосування препарату Флавамед і засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.
До теперішнього часу немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям препарату Флавамед в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.
Флавамед р-р і Флавамед форте - не вимагають спеціальних умов зберігання. після відкриття флакона термін придатності - 6 міс.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Флавамед розчин від кашлю р-н орал. 15мг/5мл фл. 100мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
діюча речовина: амброксол гідрохлорид;
1 мл розчину орального містить амброксолу гідрохлориду 3 мг; 1 мірна ложка по 5 мл містить амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: гліцерин (85%), кислота бензойна (Е 210), сорбіту розчин, що не кристалізується 70 % (Е 420), гідроксіетилцелюлоза, концентрат ароматичної речовини із запахом малини, вода очищена.
Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна, злегка коричневого кольору рідина із запахом малини.
Засоби що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТХ R05C B06.
Діюча речовина Флавамед® розчину від кашлю – амброксол гідрохлорид – збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу.
Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Ефекти препарату проявляються через 30 хвилин після застосування та зберігаються протягом 6-12 годин залежно від дози.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Дослідження in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.
Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-3 години після прийому.
Розподіл. Розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками крові.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі з сечею.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 7-12 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 83 % від загального.
Фармакокінетика в особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Флавамед® розчин від кашлю не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Флавамед® розчин від кашлю дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.
Одночасне застосування препарату Флавамед® розчин від кашлю та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Повідомлялось про випадки тяжких шкірних реакцій, які пов’язані із застосуванням амброксолу, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково може бути застосоване симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Якщо наявні симптоми чи ознаки прогресуючого шкірного висипу (іноді пов’язаного із пухирцями та ураженнями слизової оболонки), слід негайно припинити застосування амброксолу і звернутися за медичною порадою.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, то препарат Флавамед® розчин від кашлю слід з обережністю застосовувати при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні, як первинна дискінезія війок).
Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Флавамед® розчин від кашлю тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Флавамед® розчин від кашлю містить сорбіт, тому препарат протипоказаний при вродженій непереносимості фруктози, яка зустрічається досить рідко. Кожна мірна ложка (5 мл) розчину орального містить 1,75 г сорбіту, що дорівнює 0,15 хлібної одиниці. Сорбіт може виявляти незначний проносний ефект. Калорійність сорбіту становить 2,6 ккал/г.
Обережності при застосуванні препарату слід дотримуватися пацієнтам з непереносимістю гістаміну. Оскільки амброксол впливає на метаболізм гістаміну і здатний спричинити появу симптомів алергії (таких як головний біль, закладеність носа, свербіж шкіри), слід уникати тривалого застосування даного препарату.
Оскільки муколітичні засоби можуть порушувати бар’єрну функцію слизової оболонки шлунка, амброксол слід вживати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою шлунка у анамнезі.
У разі наявності постійного або рецидивуючого кашлю у дітей віком від 2-4 років необхідне проведення діагностики перед початком лікування.
Вагітність. Даних щодо застосування амброксолу вагітним жінкам дотепер недостатньо, особливо для періоду до 28 тижня вагітності. Амброксол не продемонстрував ніяких тератогенних ефектів у ході досліджень на тваринах.
Однак слід дотримуватися звичних застережних заходів прийому ліків у період вагітності. Особливо в I триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Флавамед® розчин від кашлю. Амброксол гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр.
Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко.
Флавамед® розчин від кашлю не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Репродуктивна функція. Існує недостатня кількість даних відносно впливу амброксолу на фертильність у жінок. В експериментах на тваринах шкідливого впливу амброксолу на репродуктивну функції виявлено не було.
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили.
Рекомендуються наступні дози для застосування Флавамед® розчин від кашлю:
Діти віком до 2 років. ½ мірної ложки (2,5 мл) розчину орального 2 рази на добу, що становить 15 мг амброксолу на добу.
Діти віком від 2 до 5 років. ½ мірної ложки (2,5 мл) розчину орального 3 рази на добу, що становить 22,5 мг амброксолу на добу.
Діти віком від 6 до 12 років. 1 мірна ложка (5,0 мл) розчину орального 2-3 рази на добу, що становить 30-45 мг амброксолу на добу.
Дорослі та діти віком від 12 років. 2 мірні ложки (10,0 мл) розчину орального 3 рази на добу, що становить 90 мг амброксолу на добу в перші 2-3 доби, а далі – по 2 мірні ложки (10 мл) розчину орального 2 рази на добу, що становить 60 мг амброксолу на добу.
Дозу для дорослих, у разі необхідності можна збільшити до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Флавамед® розчин від кашлю приймати незалежно від прийому їжі за допомогою мірної ложки.
Флавамед® розчин від кашлю не слід приймати довше 4-5 днів без консультації лікаря.
Флавамед® розчин від кашлю не містить алкоголю.
Діти. Флавамед® розчин від кашлю можна застосовувати дітям від 2 років. Дітям віком до 2-х років застосовувати лише за призначенням лікаря.
Досі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям Флавамед® розчин від кашлю в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
дуже часто | ≥1/10; |
часто | ≥1/100 - <1/10; |
нечасто | ≥1/1000 - <1/100; |
рідко | ≥1/10000 - <1/1000; |
дуже рідко | <1/10000; |
невідомо | неможливо оцінити на основі наявних даних. |
З боку імунної системи:
нечасто – лихоманка;
рідко – реакції гіперчутливості;
невідомо – ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції гіперчутливості; еритема.
З боку шкірі та підшкірної клітковини:
рідко – шкірний висип, кропив’янка;
невідомо - тяжкі шкірні реакції (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзентематозний пустульоз.
З боку нервовї системи:
часто – дисгевзія (розлад смаку).
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто – нудота;
нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;
дуже рідко – запор, слинотеча;
невідомо – сухість у горлі.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часто – зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці;
дуже рідко – ринорея;
невідомо – диспное (як симптом реакції гіперчутливості).
З боку сечовидільної системи:
дуже рідко – дизурія.
Загальні розлади:
нечасто –реакції з боку слизових оболонок.
Повідомлення про можливі небажані реакції
Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням «користь/ризик» щодо застосування даного лікарського засобу.
До фахівців охорони здоров’я звертаються із проханням повідомляти про будь-які можливі побічні реакції.
3 роки. Після першого відкриття флакона – 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 60 мл або 100 мл розчину у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою в картонній коробці.
Без рецепта.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Адреса
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}