Фліксотид аерозоль для інгаляцій дозований 50 мкг/дозу аерозольний балон 120 доз

Діюча речовина - флутиказону пропіонат (одна доза містить флютиказону пропіонату 50 мкг).

Допоміжна речовина - пропеллент HFA 134a.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Препарат призначений тільки для інгаляційного застосування через рот.

Пацієнтам, яким важко синхронізувати дихання з натисканням на клапан, рекомендується використовувати спейсер (пристрій для полегшення введення інгаляційних препаратів).

Пацієнти повинні бути проінформовані, що інгаляційний фликсотид слід застосовувати для профілактики захворювання регулярно, навіть у період відсутності нападів астми. Початок терапевтичної дії спостерігається через 4-7 днів.

У разі зменшення ефективності бронходилататорів короткої дії або необхідності їх частого застосування пацієнту слід звернутися до лікаря.

Лікар повинен мати на увазі, що флутиказону пропіонат є ефективним в дозі, яка становить половину дози інших інгаляційних кортикостероїдів. Наприклад, 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентні 200 мкг дози беклометазону дипропіонату (що містить фреон) або будесоніду.

Початкова доза повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання. Дозування може бути підвищена до досягнення контролю або зменшена до мінімальної ефективної дози, яка дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.

Дорослі та діти старше 16-ти років: 100-1000 мкг 2 рази на добу, зазвичай по дві інгаляції 2 рази на добу.

У зв'язку з ризиком виникнення системних ефектів дози більше 500 мкг 2 рази на добу можуть бути призначені тільки дорослим пацієнтам при важкій бронхіальній астмі, коли очікується поліпшення легеневих функцій і / або контролю симптомів, або зменшення застосування пероральних кортикостероїдів.

Типова початкова доза для дорослих. Для пацієнтів з легкої астмою типова початкова доза становить 100 мкг 2 рази на добу. При помірній астмі середньої тяжкості та тяжкої персистуючої астми початкова доза може становити від 250 до 500 мкг 2 рази на добу. У разі необхідності можна призначати дози понад 1000 мкг 2 рази на добу. Такі дози може призначати тільки фахівець з лікування хворих на астму.

Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.

Типова початкова доза для дітей від 4-х років: 50-100 мкг 2 рази на добу.

У багатьох дітей астма добре контролюється при застосуванні доз по 50-100 мкг 2 рази на добу.

Дітям, для яких ця доза є недостатньою, поліпшення може бути досягнуто шляхом збільшення дози до 200 мкг 2 рази на добу. Максимальна доза для дітей становить 200 мкг 2 рази на добу.

Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.

Застосування доз більше 1000 мкг (500 мкг 2 рази на добу) слід проводити через спейсер для зменшення побічних реакцій з боку рота і горла.

Вагітні

Досвід застосування в період вагітності у людей обмежений. При вирішенні питання про призначення препарату в цей період потрібно зважити очікувану користь для матері та потенційний ризик для плоду. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флутиказону пропіонату протягом першого триместру вагітності в порівнянні з іншими інгаляційними кортикостероїдами.

Нині не встановлено, чи виділяється флутиказону пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат під час годування груддю можна тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Застосовувати дітям у віці від 4-х років.

Водії

Будь-який вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний.

При застосуванні препарату «Фліксотид ™ Евохалер ™» в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути гостре передозування, що проявляється в тимчасовому придушенні функції надниркових залоз. Це не потребує невідкладної допомоги, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється через декілька днів, що підтверджується вимірюванням рівня кортизолу в плазмі крові.

Однак при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, протягом тривалого часу може спостерігатися суттєве пригнічення функції надниркових залоз. Були поодинокі повідомлення про гострі адреналових кризах, які виникали у дітей, яких лікували вище рекомендованої дози (зазвичай 1000 мкг і вище) протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Симптоми, що спостерігалися при цьому, включали в себе гипокалиемию і наслідки втрати свідомості та / або конвульсії. До ситуацій, які можуть провокувати гострий адреналовий криз, належать травма, хірургічне втручання, інфекції або різке зниження дози.

У разі передозування терапія може бути продовжена в дозах, необхідних для контролю за симптомами астми. Пацієнти, які лікуються дозами вище, ніж рекомендуються, повинні бути під особливим наглядом лікаря, а дозу препарату для них слід знижувати поступово.

Інфекції та інвазії: дуже часто - кандидоз порожнини рота і глотки; часто - у пацієнтів з ХОЗЛ можливий розвиток пневмоній.

Дихальна система та грудна клітка: часто - захриплість.

Шкіра та підшкірні тканини: часто - синці.

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Захищати від дії прямих сонячних променів.

Відразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискаючи на нього до появи клацання.

Термін придатності - 2 роки.