Торгівельна назва | Фолацин |
Діючі речовини | Кислота фолієва |
Кількість діючої речовини: | 5 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 30 таблеток |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЯДРАН-ГАЛЕНСЬКИЙ ЛАБОРАТОРІЙ Д.Д. |
Країна виробництва: | Хорватія |
Заявник: | JGL |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03B Препарати вітаміну в12 і фолієвої кислоти B03BB Фолієва кислота та її похідні B03BB01 Фолієва кислота |
Після прийому препарату фолієва кислота (вітамін В9) відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коферментом, що бере участь в різноманітних процесах метаболізму. вона необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот (в тому числі метіоніну, серину, гліцину і гістидину), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, бере участь в обміні холіну. в період вагітності захищає плід від дії несприятливих чинників. крім того, сприяє нормальному розвитку і функціонуванню плаценти, попереджає її відшарування.
Фолієва кислота відіграє важливу роль в процесі дозрівання сперматозоїдів і може використовуватися для профілактики чоловічого безпліддя.
При дефіциті фолієвої кислоти розвивається мегалобластний тип кровотворення, що в період вагітності може зумовити розвиток у плода вроджених вад (дефекти нервової трубки, гідроцефалія і т.д.). Найважливішим наслідком дефіциту фолієвої кислоти є зниження здатності організму відновлювати пошкоджені тканини.
Після перорального прийому фолієва кислота з'єднується в шлунку з внутрішнім фактором Кастла (специфічним глікопротеїном), добре і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті, переважно у верхньому відділі дванадцятипалої кишки. Майже повністю зв'язується з білками плазми крові. Активується в печінці під дією ферменту дигідрофолатредуктази, перетворюючись в тетрагідрофолієву кислоту. Максимальна концентрація препарату в крові досягається через 30-60 хв. Виділяється нирками переважно у вигляді метаболітів. Якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу в фолієвої кислоти, то нирки починають екскретуватися її в незміненому вигляді. Виводиться з сечею шляхом клубочкової фільтрації; 5 мг фолієвої кислоти, вжитої, виводяться з організму через 5 ч. Видаляється з системи кровообігу за допомогою гемодіалізу.
- лікування і профілактика анемій, обумовлених дефіцитом фолієвої кислоти: макроцитарной анемії, анемії і лейкопенії, викликаних застосуванням лікарських препаратів або дією іонізуючої радіації; мегалобластноїанемії, пострезекціонного анемії, сидеробластної анемії в літньому віці, анемії, обумовленої захворюваннями тонкої кишки, спру і синдромом мальабсорбції;
лікування анемії в період вагітності та годування груддю, невиношування вагітності, часткове або повне відшарування плаценти, розвиток токсикозу вагітності;
профілактика вроджених вад плоду - дефектів нервової трубки, гідроцефалії, вовчої пащі, заячої губи, мозкових гриж;
тривале лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, комбінація сульфометаксазол - триметоприм), протисудомними препаратами (фенітоїн, примідон, фенобарбітал);
дефіцит фолієвої кислоти, пов'язаний з незбалансованим або недостатнім харчуванням;
лікування і профілактика чоловічого безпліддя внаслідок зниженого сперматогенезу (олігоспермія);
лікування поліневритів і полинейропатий, в тому числі алкогольної етіології.
Всередину. з лікувальною метою дорослим, а також в період годування груддю призначають по 5 мг (1 таблетка) препарату на добу. курс лікування становить 20-30 днів. рекомендується проводити 2-3 курси лікування з перервою в 1 міс. при тривалому прийомі фолієву кислоту доцільно комбінувати з вітаміном в12 (ціанокобаламіном).
Для попередження розвитку у плода вроджених дефектів нервової трубки жінкам групи ризику препарат призначають в дозі 5 мг протягом 3 міс до настання вагітності та в I триместр. Курс лікування - 20-30 днів. Рекомендується проводити 2-3 курси з перервою в 1 міс.
Для профілактики дефіциту фолієвої кислоти, обумовленого незбалансованим або недостатнім харчуванням, призначають по 2,5-5 мг препарату на добу. Курс лікування - 20-30 днів. Через 1 міс курс лікування рекомендується повторити.
При мегалобластноїанемії призначають по 5 мг фолієвої кислоти на добу протягом 4 міс (з профілактичною метою призначають по 2,5 мг препарату на добу).
Пацієнтам із захворюванням спру, макроцитарною анемією, мальабсорбцією або запальними захворюваннями кишечника рекомендується приймати по 5-15 мг фолієвої кислоти на добу.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дефіцит ціанокобаламіну (вітаміну в12), злоякісні новоутворення.
Препарат переноситься добре, але дуже рідко можуть виникати алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, еритема, бронхоспазм) і розлади шлунково-кишкового тракту (анорексія, нудота, здуття живота, гіркота в роті).
Призначають з обережністю пацієнтам з анемією невстановленої етіології. при перніциозної анемії препарат необхідно застосовувати тільки з ціанокобаламіном. тривалий прийом фолієвої кислоти, особливо у високих дозах, не рекомендують через ризик зниження концентрації ціанокобаламіну в крові.
Період вагітності та годування груддю. У рекомендованих дозах показано застосування в період вагітності з метою попередження розвитку у плода вроджених вад. У рекомендованих дозах препарат можна приймати під час годування грудьми. Фолієва кислота проникає в грудне молоко.
Чи не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.
Засвоєння фолієвої кислоти зменшується при її одночасному прийомі з анальгетиками, протисудомними препаратами, антацидами, холестираміном, сульфаніламідами, антибіотиками, цитостатиками.
Фолієва кислота підвищує метаболізм фенітоїну. Холестирамін при одночасному застосуванні може зменшувати абсорбцію фолієвої кислоти, тому препарат потрібно приймати за 1 год до або через 4-6 години після прийому холестираміну.
При перевищенні рекомендованих доз фолієва кислота може стати причиною розладів шлунково-кишкового тракту, кропив'янки. передозування фолієвої кислоти може маскувати дефіцит вітаміну в12, якщо такий є.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.
Опис препарату Фолацин табл. 5мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: 1 таблетка містить фолієву кислоту 5 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою гладкою поверхнею, цільними краями з фасками і рискою з однієї сторони, жовтого кольору, допускається наявність вкраплень оранжевого кольору, без запаху.
Фолієва кислота та її похідні. Кислота фолієва.
Код АТХ В03В В01.
Після прийому препарату фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолату, який виконує функцію коферменту, що бере участь у різних процесах метаболізму. Він необхідний для нормального визрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (у тому числі метіоніну, серину, гліцину і гістидину), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, бере участь в обміні холіну. Виконує захисну функцію щодо дії тератогенних факторів. Крім того, сприяє нормальному дозріванню і функціонуванню плаценти.
Фолієва кислота відіграє важливу роль у процесі дозрівання сперматозоїдів і її можна застосовувати для лікування чоловічого безпліддя.
При дефіциті фолієвої кислоти розвивається мегалобластний тип кровотворення, у вагітних жінок це може зумовити розвиток у плода вроджених вад (дефекти нервової трубки, гідроцефалію, тощо). Найважливішим наслідком дефіциту фолієвої кислоти є зменшення здатності відновлювати ушкоджені тканини.
Фолієва кислота добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, переважно з дванадцятипалої та тонкої кишки. Вона рівномірно розповсюджується по усіх тканинах, вибірково концентрується у спинномозковій рідині. Найвищий рівень концентрації у плазмі крові досягається за час від 30 до 60 хвилин після перорального застосування.
У плазмі та печінці метаболізується у 5-метилтетрагідрофолат, активну речовину, яка зв’язується з глутаміновою кислотою та утворює кофермент. У печінці зберігається приблизно 50 % загального запасу фолієвої кислоти. Близько 70 % зв’язується з білками плазми крові. Виводиться із сечею шляхом гломерулярної фільтрації. Після прийому дози 5 мг вона буде виведена із сечею через 5 годин.
Лікування і профілактика анемій, пов'язаних із дефіцитом фолієвої кислоти: макроцитарної анемії; анемії і лейкопенії, спричинених лікарськими засобами та іонізуючою радіацією; мегалобластної анемії, пострезекційної анемії, сидеробластної анемії у пацієнтів літнього віку; анемій при запальних захворюваннях кишечнику (захворювання Крона, неспецифічний виразковий коліт), синдромі мальабсорції (глютенова ентеропатія або целіакія), спру; профілактика розвитку у плода вроджених вад: дефектів нервового стовбура (гідроцефалії, мозкових гриж, «вовчої пащі», «заячої губи») у жінок, які планують вагітність та перебувають у групі ризику; тривале лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, комбінація сульфаметоксазол-триметоприм), протисудомними препаратами (фенітоїн, примідон, фенобарбітал); дефіцит фолієвої кислоти, пов'язаний із незбалансованим або незадовільним харчуванням; лікування чоловічого безпліддя внаслідок зниженого сперматогенезу (олігоспермія); поліневрити та полінейропатії, у тому числі алкогольної етіології.
Підвищена чутливість до фолієвої кислоти або до інших компонентів препарату, злоякісні новоутворення, злоякісні анемії, нелікований дефіцит кобаламіну.
Фолієва кислота може зменшити концентрацію фенобарбіталу, фенітоїну і примідону у плазмі крові, таким чином збільшуючи імовірність настання епілептичних нападів. Хлорамфенікол і ко-тримоксазол можуть впливати на метаболізм фолату. Сульфасалазин може зменшити рівень поглинання фолієвої кислоти. Фолієва кислота може впливати на токсичну та терапевтичну дію метотрексату. Антибактеріальні препарати можуть впливати на метаболізм фолату. Етанол та аспірин можуть збільшувати елемінацію фолієвої кислоти. Фолати підвищують ефективність літію. Закис азоту може спричинити гострий дефіцит фолієвої кислоти. Уникати одночасної комбінації з флюороурацилом. Антацидні препарати, що містять алюміній або магній, можуть зменшити поглинання фолієвої кислоти, тому пацієнтам слід рекомендувати приймати антациди через 2 години після застосування фолієвої кислоти. Фолієва кислота може зменшувати всмоктування цинку в кишечнику. Дефіцит фолієвої кислоти можуть спричинити такі лікарські засоби як оральні контрацептиви, протитуберкульозні препарати, алкоголь, антагоністи фолієвої кислоти, такі як піриметамін, триамтерен, триметоприм, сульфаніламіди.
Препарат призначати з обережністю пацієнтам з анеміями нез'ясованої етіології, oскільки фолієва кислота може заважати діагностиці злоякісної анемії шляхом полегшення гематологічних проявів хвороби, дозволяючи при цьому прогресувати неврологічним ускладненням. У випадку перніціозної анемії препарат необхідно застосовувати лише разом з ціанокобаламіном.
Тривалий прийом фолієвої кислоти, особливо у високих дозах, не рекомендують через ризик зниження концентрації в крові ціанокобаламіну.
Таблетки містять лактозу, тому не рекомендується застосовувати їх пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, тяжкою лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Для пацієнтів літнього віку перед початком довгострокової терапії необхідно провести тест на абсорбцію кобаламіну.
Показане застосування у рекомендованих дозах жінкам, які планують вагітність та перебувають у групі ризику, для профілактики розвитку у плода вроджених вад: дефектів нервового стовбура (гідроцефалії, мозкових гриж, «вовчої пащі», «заячої губи»).
Препарат можна застосовувати у період годування груддю в рекомендованих дозах. Фолієва кислота проникає у грудне молоко.
Дефіцит фолієвої кислоти, або порушення метаболізму фолієвої кислоти, пов’язують з виникненням вроджених дефектів і деяких дефектів нервової трубки. Втручання у метаболізм фолієвої кислоти або дефіцит фолієвої кислоти внаслідок дії деяких лікарських засобів, наприклад протисудомних, протипухлинних препаратів на ранніх термінах вагітності призводить до вроджених аномалій. Відсутність вітаміну або його метаболітів може також впливати на виникнення самовільного аборту та затримку внутрішньоутробного розвитку.
При належному застосуванні фолієва кислота не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
З лікувальною метою дорослим призначати по 2,5-5 мг (1/2-1 таблетка) на добу. Курс лікування становить 20-30 днів. Рекомендується проводити 2-3 курси з перервою в 1 місяць. Застосування препарату протягом тривалого часу рекомендується комбінувати з прийомом вітаміну В12 (ціанокобаламіну).
Жінкам, які планують вагітність та перебувають у групі ризику, для профілактики розвитку у плода вроджених дефектів нервового стовбура призначати по 5 мг (1 таблетка) щоденно протягом 4 тижнів перед настанням вагітності та продовжувати протягом перших 3 місяців вагітності.
Для профілактики дефіциту фолієвої кислоти, пов'язаного з незбалансованим або незадовільним харчуванням – 2,5-5 мг (1/2-1 таблетка) на добу. Курс лікування – 20-30 днів.
Через 1 місяць курс лікування рекомендується повторити.
При мегалобластній анемії призначати по 5 мг (1 таблетка) фолієвої кислоти на добу протягом
4 місяців (для профілактики рекомендована доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки) на добу).
Пацієнтам із захворюванням спру, з макроцитарною анемією, мальабсорбцією, із запальними захворюваннями кишечнику рекомендується приймати по 5-15 мг (1-3 таблетки) на добу.
При целіакії рекомендується приймати 5-15 мг на добу.
Діти. Не застосовувати дітям.
Випадків передозування не було зареєстровано. Застосування у дуже великих дозах не повинне зашкодити пацієнту.
Фолацин добре переноситься.
Побічні реакції класифіковано відповідно до систем органів і наведено за частотою: дуже часто
(≥ 1/10) ≥ 10 %; часто (≥ 1/100 і > 1 % та не дуже часто (≥ 1/1000 i > 0,1 % та
рідко (≥ 1/10000, 0,01 % i дуже рідко (
З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко: анорексія, нудота, здуття живота, метеоризм.
З боку імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості, включаючи еритему, висипання, свербіж, кропив’янку, задишку, анафілактичні реакції, включаючи шок.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
За рецептом.
Виробник/заявник.
«Ядран» Галенська Лабораторія д. д./«Jadran» Galenski Laboratorij d.d.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія/ Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}