| Торгівельна назва | Хітакса |
| Діючі речовини | Дезлоратадин |
| Кількість діючої речовини: | 2,5 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 10 таблеток |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ДЖЕНЕФАРМ С.А. |
| Країна виробництва: | Греція |
| Заявник: | Adamed |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX27 Дезлоратадин |
|
Лікарський засіб «Хітакса» застосовується для усунення симптомів, пов'язаних з:
Діюча речовина - дезлоратадин (одна таблетка, яка диспергується в ротовій порожнині, містить 2,5 мг дезлоратадину).
Допоміжні речовини: калію полакрилін; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена; оксид заліза червоний (Е172); магнію стеарат; натріюкроскармелоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421).
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.
Рекомендоване дозування:
Терапію интермиттирующего алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або менше 4-х тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів і відновити після повторного їх виникнення. При персистирующем алергічний риніт (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень або більше 4-х тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом всього період контакту з алергеном.
Безпосередньо перед прийомом блістер обережно розкрити та дістати не роздроблюючи таблетку, яка диспергується в ротовій порожнині, так, щоб вона не покришилася. Таблетку покласти в рот, де вона відразу розпадеться. Вода або інша рідина для проковтування таблетки не потрібні. Дозу слід прийняти відразу після відкриття блістери.
Безпека застосування лікарського засобу в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат «Хітакса» в період вагітності.
Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю не слід приймати препарат «Хітакса».
У даній лікарській формі препарат призначений для застосування у дітей віком від 6-ти років.
Ефективність та безпечність застосування лікарського засобу «Хітакса» в формі таблеток, які диспергують в ротовій порожнині, для дітей до 6-ти років не встановлені.
Не відзначалося зниження працездатності у пацієнтів, які отримували дезлоратадин. Однак пацієнти повинні бути проінформовані, що дуже рідко у деяких осіб можлива сонливість, яка може вплинути на здатність керувати автотранспортом і механізмами.
У разі передозування показані стандартні заходи, спрямовані на видалення неабсорбованої діючої речовини. Рекомендується симптоматичне і підтримуюче лікування. Під час досліджень із застосуванням збільшеної в рази дози у дорослих та підлітків, яким давали до 45-ти мг дезлоратадину (доза в 9 разів перевищує терапевтичну), клінічно значимого впливу не виявили.
Дезлоратадин не виводиться в результаті гемодіалізу, невідомо, чи виводиться він шляхом перитонеального діалізу.
Існує ризик психомоторной гіперактивності (аномального поведінки), пов'язаної з використанням дезлоратадина (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також порушення).
З боку нервової системи: часто (≥ 1/100, ˂ 1/10) - головний біль.
Шлунково-кишковий тракт: часто (≥ 1/100, ˂ 1/10) - сухість у роті.
Особливі умови для зберігання не потрібні.
Термін придатності - 3 роки.
Опис препарату Хітакса табл. дисперг. 2,5мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 10 шт.
128.30 грн.діюча речовина: дезлоратадин;
1 таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 2,5 мг або 5 мг дезлоратадину;
допоміжні речовини: калію полакрилін; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена; оксид заліза червоний (Е 172); магнію стеарат; натрію кроскармелоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421).
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині.
Основні фізико-хімічні властивості:
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТХ R06А Х27.
Фармакодинамка.
Дезлоратадин – це неседативний антигістамінний препарат тривалої дії, що має селективну антагоністичну дію на периферичні Н1-рецептори. Після перорального введення дезлоратадин селективно блокує периферичні гістамінові Н1-рецептори. У дослідженнях in vitro дезлоратадин продемонстрував на клітинах ендотелію свої антиалергічні властивості. Це проявлялося пригніченням виділення прозапальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8, та IL-13, з мастоцитів/базофілів людини, а також пригніченням експресії молекул адгезії, таких як Р-селектин. Клінічна значущість цих спостережень ще потребує підтвердження.
Дослідження показали, що, крім антигістаміної активності, «Хітакса» чинить протиалергічну та протизапальну дію.
Дезлоратадин не проникає у центральну нервову систему та не впливає на психомоторну функцію.
У пацієнтів з алергічним ринітом «Хітакса» ефективно усував такі симптоми, як чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча та почервоніння, свербіж піднебіння. «Хітакса» ефективно контролював симптоми упродовж 24 годин.
Всмоктування.
Концентрації дезлоратадину у плазмі крові можна визначити через 30 хвилин після введення.
Дезлоратадин добре абсорбується, максимальна концентрація досягається приблизно через 3 години.
Виведення.
Період напіввиведення становить приблизно 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповіда його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) та частоті прийому раз на добу.
Лінійність і нелінійність.
Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози у діапазоні від 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми (83-87%). При застосуванні дози дезлоратадину від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значимої кумуляції препарату не виявлено.
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Встановлено, що грейпфрутовий сік також не впливає на фармакокінетику дезлоратадину.
Усунення симптомів, пов'язаних з:
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь - якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.
При сумісному застосуванні таблеток дезлоратадину і еритроміцину або кетоконазолу жодних клінічно значущих взаємодій не спостерігалося.
Дезлоратадин, який отримували разом з алкоголем, не підсилював негативну дію етанолу на психомоторну функцію.
Лікарський засіб «Хітакса» слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря в разі тяжкої ниркової недостатності.
Лікарський засіб містить аспартам, тому він може бути шкідливий для осіб з фенілкетонурією.
Cлід застосовувати з обережністю у пацієнтів з медичною або сімейною історією судом, а головним чином, у дітей молодшого віку, будучи більш схильними до нових судом при проведенні лікування дезлоратадином. Медичні працівники можуть розглянути питання про припинення застосування дезлоратадину у пацієнтів, у яких спостерігаються напади судом під час лікування.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування лікарського засобу в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб «Хітакса» в період вагітності.
Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю не слід приймати лікарський засіб «Хітакса».
Не відзначалося зниження працездатності у пацієнтів, які отримували дезлоратадин. Однак пацієнти повинні бути проінформовані, що дуже рідко у деяких осіб можлива сонливість, яка може вплинути на здатність керувати автотранспортом і механізмами.
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг.
Дорослі та діти (віком від 12 років ): 2 таблетки 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив'янкою.
Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив'янкою.
Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього період контакту з алергеном.
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг.
Дорослі та підлітки (віком від 12 років ): 1 таблетка 1 раз на день, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив'янкою.
Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього період контакту з алергеном.
Безпосередньо перед прийомом блістер обережно розкрити і дістати не роздрібнюючи таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, так, щоб вона не розкришилася. Таблетку покласти в рот, де вона одразу розпадеться. Вода або інша рідина для проковтування таблетки не потрібні. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блістера.
Діти.
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг.
У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 6 років.
Ефективність та безпека застосування лікарського засобу «Хітакса» у формі таблеток, що диспергуються у ротовій порожнині, для дітей віком до 6 років не встановлені.
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг.
У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років.
У разі передозування показані стандартні заходи, спрямовані на видалення неабсорбованої діючої речовини. Рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Під час досліджень із застосуванням збільшеної в рази дози у дорослих і підлітків, яким давали до 45 мг дезлоратадину (доза в 9 разів перевищує терапевтичну), клінічно значущого впливу не виявили.
Дезлоратадин не виводиться в результаті гемодіалізу, невідомо, чи виводиться він шляхом перитонеального діалізу.
Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов'язаної з використанням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудженні).
Частота появи побічних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,˂ 1/10), непоширені (≥ 1/1000, ˂ 1/100), рідко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), дуже рідко (˂ 1/10000) та частота невідома.
З боку психіки: дуже рідко: галюцинації; частота невідома: аномальна поведінка, агресія.
З боку нервової системи: часто: головний біль; дуже рідко: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторне збудження, судоми.
З боку серця: дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття; частота невідома: подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія.
З боку травного тракту: часто: сухість у роті; дуже рідко: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко: збільшення рівня ферментів печінки, підвищення білірубін, гепатит; частота невідома: жовтяниця.
З боку скелетно - м'язової системи та сполучної тканини: дуже рідко: міалгія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: фоточутливість.
Загальні порушення: часто: підвищена стомлюваність; дуже рідко: реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипи та кропив'янка), частота невідома: астенія.
3 роки.
Особливі умови для зберігання не вимагаються.
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг: по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістера у картонній коробці.
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг: по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.
Без рецепта.
Виробники відповідальні за випуск серії.
Дженефарм С. А.
АТ « Адамед Фарма», Польща.
18 км Маратонос Аве, Палліні Аттікі, 15351, Греція.
Вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95 – 200, Паб'яніце, Польща.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
