Торгівельна назва | Ібупром |
Діючі речовини | Ібупрофен |
Кількість діючої речовини: | 200 мг |
Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 10 капсул |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Під час |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЮС ФАРМАЦІЯ ТОВ |
Країна виробництва: | Польша |
Заявник: | USP |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE Похідні пропіонової кислоти M01AE01 Ібупрофен |
Фармакодинаміка. Ібупром - НПЗП, похідне фенілпропіоновой кислоти. виявляє аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та температурної реакції. крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі ібупрофен швидко і добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті - частково в шлунку і потім повністю в тонкій кишці. Біологічна доступність ібупрофену становить 71%.
Початок терапевтичної дії препарату Ібупром Макс при симптоматичному лікуванні проявляється вже через 15-30 хвилин після прийому.
Капсула препарату Ібупром Екстра містить 400 мг ібупрофену, який перебуває в гідрофільній розчиннику. Активна субстанція міститься в желатинової капсулі. В процесі травлення желатинова оболонка розпадається в шлунковому соку, вивільняючи ібупрофен, готовий до негайної абсорбції. C max в плазмі крові досягається вже через 30 хвилин після прийому.
У разі застосування таблеток C max досягається через 1-2 години після прийому (при прийомі натщесерце - через 45 хв).
Порівняльні дослідження при прийомі капсули ібупрофену 400 мг і таблеток 2 × 200 мг показали, що C max у плазмі крові була досягнута майже в 3 рази швидше при прийомі капсул (32,5 хв), ніж при прийомі таблеток (90 хв). Таким чином, аналгетичний ефект Ібупром Екстра настає майже в 3 рази швидше, ніж таблеток ібупрофену.
C max активного речовини в синовіальній рідині досягається через 3 год після застосування.
Ібупрофен метаболізується в печінці, перетворюючись в Карбоксильований і гідроксильованого похідні. Виділяється нирками (90%) в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, а також з жовчю. T ½ у здорових людей - близько 2 год, у пацієнтів із захворюваннями печінки та / або нирок - 1,8-3,5 год. У осіб похилого віку не спостерігається істотних відмінностей в фармакокінетичному профілі. Зв'язування з білками плазми крові - 99%.
Симптоматична терапія при головному та зубному болю, дисменореї (менструальний біль), болі в спині, суглобах, м'язах, ревматичного болю, а також при симптомах застуди та грипу.
Ібупром Макс і Ібупром Екстра також: мігрень, невралгія.
Для перорального застосування. особи літнього віку не потребують спеціального підбору дози, крім випадків вираженої ниркової або печінкової недостатності. пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки легкого або помірного ступеня корекція дози не потрібна. якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і корекції схеми лікування.
Ібупром, таблетки 200 мг. Мінімальну ефективну дозу слід застосовувати протягом нетривалого періоду (не більше 5 діб), необхідного для того, щоб усунути симптоми болю, або не більше 3 діб, щоб зникли симптоми лихоманки. У разі необхідності застосування препарату більше 5 днів (якщо симптоми не зникають) слід звернутися до лікаря за консультацією.
Препарат призначають дорослим і дітям з масою тіла 20 кг (у віці від 6 років). Зазвичай застосовують з розрахунку від 20 до 30 мг/кг маси тіла на добу. Чи не перевищувати дозу 30 мг/кг/добу.
Дітям з масою тіла 20-30 кг (у віці від 6 до 11 років) призначають в дозі 200 мг (1 таблетка), повторну дозу при необхідності приймають через 6 ч, але в жодному разі не застосовують більше 600 мг (3 таблетки) в добу.
Дорослим і дітям з масою тіла 30 кг призначають по 200-400 мг (1-2 таблетки) кожні 4-6 год при необхідності. Таблетки запивають водою. Не слід застосовувати більше 1200 мг (6 таблеток) протягом 24 год.
Ібупром приймають під час або після їди, не розжовуючи. Пацієнтам з підвищеною чутливістю шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.
Тривалість лікування визначають індивідуально в залежності від перебігу захворювання та стану хворого.
Ібупром Спринт Капс. Дорослим і дітям з масою тіла ≥40 кг рекомендована початкова доза становить 1-2 капсули, потім, при необхідності, по 1-2 капсули (200-400 мг ібупрофену) кожні 4-6 год. Не застосовувати більше 6 капсул (1200 мг) протягом 24 год.
Діти з масою тіла ≤39 кг. Застосування препарату можливо дітям з масою тіла 20 кг (приблизно 6 років). Максимальна добова доза ібупрофену становить 20-30 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми з інтервалом прийому 6-8 ч. Чи не перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Дітям з масою тіла 20-29 кг: рекомендована початкова доза - 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 3 капсули (еквівалентно 600 мг ібупрофену).
Дітям з масою тіла 30-39 кг: рекомендована початкова доза - 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 4 капсули (еквівалентно 800 мг ібупрофену).
Капсули, як правило, приймають під час їжі, не розжовуючи та запиваючи водою.
Ібупром Макс. Для нетривалого застосування. Незалежно від прийому їжі.
Дорослі та діти віком старше 12 років: по 1 таблетці кожні 4-6 год. Таблетки необхідно запивати водою. Не приймати більше 3 таблеток протягом 24 год. Максимальна добова доза становить 1200 мг.
Мінімальну ефективну дозу слід застосовувати протягом найменшого можливого періоду, необхідного для позбавлення від симптомів. Якщо необхідно застосовувати препарат більше 10 днів або якщо симптоми не зникають або погіршуються, пацієнту слід звернутися до лікаря.
Ібупром Екстра. Дорослим і дітям віком старше 12 років: по 1 капсулі кожні 4 години після їжі. Не більше 3 капсул на добу (максимальна добова доза - 1200 мг в кілька прийомів). Капсули не розжовуючи.
Підвищена чутливість до ібупрофену або будь-якого з компонентів препарату. алергічні реакції (ба, риніт, набряк Квінке, кропив'янка), пов'язані із застосуванням препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. геморагічний діатез. застосування препарату одночасно з іншими НПЗП, включаючи специфічні інгібітори ЦОГ-2. шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. виразка шлунка і / або кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (≥2 чітких епізодів загострення виразки шлунка / дванадцятипалої кишки або кровотечі). тяжка ниркова, серцева або печінкова недостатність, ІХС або тяжка серцева недостатність. цереброваскулярні або інші форми кровотечі. кровотечі неясної етіології. порушення дегідратації, викликане блювотою, діареєю або недостатнім вживанням рідини. порушення кровотворення або згортання крові. діти з масою тіла 20 кг.
Набряк, підвищення пекло і серцеву недостатність відзначали при лікуванні в комбінації з іншими НПЗП.
Застосування ібупрофену (особливо в високих дозах 2400 мг щодня), а також тривале застосування може призвести до незначного підвищення ризику появи артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркт міокарда або інсульт).
Відзначали реакції підвищеної чутливості: неспецифічні алергічні реакції, анафілаксія і реактивність з боку дихальних шляхів, наприклад БА, загострення БА, бронхоспазм, диспное, різні шкірні реакції, наприклад висип, свербіж, кропив'янка, пурпура, набряк Квінке та дуже рідко - ексфоліативні та бульозні дерматити (включаючи епідермальнийнекроліз і полиморфную еритему).
При тривалому лікуванні при хронічних станах можливі додаткові побічні ефекти.
Перелік зазначених нижче побічних ефектів пов'язаний з побічними ефектами, що спостерігаються при нетривалому застосуванні ібупрофену в складі препаратів, що відпускаються без рецепта.
Побічні реакції, що виникають при застосуванні ібупрофену, як і інших НПЗП, класифіковані за системами органів і частотою їх прояву: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000) і невідомо (не підлягає оцінці з урахуванням обмеженості наявних даних).
З боку травної системи: нечасто - шлунковий біль, диспепсія, нудота; рідко - діарея, метеоризм, запор і блювота; дуже рідко - мелена, кривава блювота, іноді летальні випадки (особливо в осіб похилого віку), виразковий стоматит, гастрит, панкреатит, виразка шлунка / дванадцятипалої кишки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, які можуть в деяких випадках привести до летального результату (особливо у осіб похилого віку), загострення виразкового коліту і хвороби Крона; невідомо - печія, утворення виразок на слизовій оболонці порожнини рота, езофагіт, розвиток діафрагменних стриктур кишечника.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль; рідко - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями); дуже рідко - запаморочення, дратівливість, нервозність, дзвін у вухах, депресія, сонливість, безсоння, занепокоєння, психомоторне збудження, емоційна нестабільність, судоми; парестезії, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку дихальної системи: невідомо - респіраторний дистрес.
Серцево-судинні та цереброваскулярні реакції: дуже рідко - набряки, АГ і серцева недостатність були зареєстровані при лікуванні НПЗП; рідко - цереброваскулярні ускладнення, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття; невідомо - підвищення ЧСС; тахікардія, підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостре порушення функції нирок, папіллонекроз, особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищеним вмістом сечовини в плазмі крові та набряком; невідомо - ниркова недостатність, нефротоксичність, включаючи інтерстиціальнийнефрит і нефротичний синдром. Цистит, гематурія, олігурія, поліурія, тубулярний некроз, гломерулонефрит, алергічний нефрит. Зменшення секреції сечовини та набряки.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - розлади печінки; невідомо - печінкова недостатність, гострий гепатит, при тривалому лікуванні можуть виникати гепатит та жовтяниця. Гепатонекроз, панкреатит, дуоденіт, езофагіт, гепаторенальний синдром.
З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко - порушення системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є: висока температура тіла, біль у горлі, виразки на слизовій оболонці ротової порожнини, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, незрозумілі кровотечі та синці, екхімоз, пурпура, носові кровотечі. При тривалій терапії необхідно регулярно контролювати параметри морфології крові.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - висипання на шкірі; рідко - лущення шкіри, алопеція; дуже рідко - можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, таких як поліморфна еритема і епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса - Джонсона; невідомо - фоточутливість.
З боку імунної системи: риніт. У пацієнтів з аутоімунними порушеннями (а саме - системний червоний вовчак, системними захворюваннями сполучної тканини) при лікуванні ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів асептичного менінгіту, а саме - ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, висока температура тіла або дезорієнтація.
З боку психіки: невідомо - при тривалому застосуванні можуть виникати депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, психотичні реакції, вертиго, безсоння, дратівливість, нервозність, збуджений стан, емоційна нестабільність.
З боку органу зору: рідко - сухість слизової оболонки ока; дуже рідко - нечіткість зору, порушення сприйняття кольору, токсична амбліопія; невідомо - при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.
З боку органу слуху: порушення слуху, зниження слуху, при тривалому застосуванні можливі дзвін або шум у вухах, запаморочення.
Загальні порушення: реакції підвищеної чутливості у вигляді кропивниці та свербежу; тяжкі реакції підвищеної чутливості з наступними проявами: набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску (анафілаксія, набряк Квінке, аж до шоку); асептичнийменінгіт; загострення БА і бронхоспазм. Нездужання і підвищена стомлюваність, зниження апетиту, підвищене потовиділення.
Лабораторні показники: дуже рідко - зниження рівня гемоглобіну.
Інфекції: невідомо - вірус вітряної віспи.
Загострення запалення в результаті інфекції (наприклад випадки некротизирующего фасциту), що пов'язано із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Це може бути асоційоване з механізмом дії НПЗП.
Не застосовувати з іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ хворим аг і / або серцевої дисфункцією в анамнезі, оскільки можлива затримка рідини та набряки, які асоціюються з прийомом нестероїдних протизапальних засобів.
З обережністю застосовувати особам з БА, оскільки лікарський засіб може викликати бронхоспазм. У пацієнтів з виразкою шлунка / дванадцятипалої кишки в анамнезі прийом лікарського засобу підвищує вірогідність кровотечі в травному тракті. У разі прийому лікарського засобу пацієнтами з порушенням функції печінки та нирок слід контролювати активність печінкових ферментів і функціональну здатність нирок. З обережністю застосовувати пацієнтам на системний червоний вовчак або з хворобами сполучної тканини, оскільки можливий ризик розвитку асептичного менінгіту; хворим з порушенням метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія); пацієнтам безпосередньо після операцій.
При тривалому застосуванні знеболюючих засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.
Прояви побічних ефектів, що стосуються застосування ібупрофену і всієї групи нестероїдних протизапальних засобів, в цілому можна зменшити шляхом застосування мінімальної ефективної дози, необхідної для лікування при симптомах протягом мінімального періоду.
Результати клінічного дослідження і епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг/добу), а також тривале лікування можуть привести до незначного підвищення ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). В цілому дані епідеміологічних досліджень не передбачають, що ібупрофен в меншій дозі (наприклад ≤1200 мг/добу) може призвести до підвищення ризику інфаркту міокарда. Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ІХС, захворюванням периферичних артерій і / або цереброваскулярними захворюваннями тривале лікування може бути призначене лікарем тільки після ретельного аналізу. Особам з вираженими факторами ризику серцево-судинних ускладнень (такими як АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) призначати тривале лікування НПЗП слід тільки після консультації лікаря.
Тривале застосування НПЗП може призвести до дозозалежного зниження синтезу простагландинів і спровокувати розвиток ниркової недостатності. Високий ризик цієї реакції мають пацієнти з порушенням функції нирок, серцевими порушеннями, порушеннями функції печінки а також особи, які беруть діуретики, і пацієнти похилого віку. У таких пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок.
Вплив на фертильність у жінок. Існують обмежені дані про те, що лікарські засоби, що пригнічують синтез циклооксигенази / простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес є оборотним після припинення лікування. Тривале застосування (стосується дози 2400 мг/добу, а також тривалості лікування 10 днів) ібупрофену може порушити жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Жінкам, які мають проблеми з настанням вагітності або проходять обстеження з причини безпліддя, цей препарат необхідно відмінити.
Вплив на травний тракт. НПЗП слід з обережністю застосовувати особам з хронічними запальними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися. Є повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, можливо, були летальні випадки, що виникли на будь-якому етапі лікування НПЗП, незалежно від наявності попереджувальних симптомів або важких порушень з боку травного тракту в анамнезі.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки підвищується при збільшенні доз НПЗП у пацієнтів з виразкою шлунка / дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфорацією, і в осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з мінімальних доз. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, які отримують супутні препарати, які можуть підвищити ризик гастротоксичність або кровотечі, такі як пероральні ГКС або антикоагулянти (наприклад, варфарин), або антитромбоцитарні засоби (наприклад ацетилсаліцилова кислота). При тривалому лікуванні для цих пацієнтів, а також для осіб, які потребують супутнього застосування в низьких дозах ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть підвищити ризик для травного тракту, слід розглядати призначення лікарем комбінованої терапії мізопростолом або інгібіторами протонної помпи.
Пацієнтам з наявними шлунково-кишковими розладами в анамнезі, перш за все особам похилого віку, слід повідомляти про будь-які незвичні симптоми з боку травного тракту, особливо про шлунково-кишковому кровотечі на початку лікування. У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки шлунка / дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайно припинити.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко на фоні застосування НПЗП можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи таких реакцій існує протягом 1-го місяця лікування. Ібупрофен слід відмінити при перших ознаках шкірного висипу, патологічних змін слизової оболонки або при будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
Оскільки лікарський засіб містить лактозу, пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкозо-галактози, не слід приймати цей препарат.
Ібупром. Не застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози та / або сахарази-ізомальтази. Хворим на цукровий діабет слід враховувати наявність цукру в складі препарату.
Ібупром Спрін Капс і Ібупром Екстра містять сорбіт. Не рекомендується застосування цих препаратів у хворих із спадковою непереносимістю фруктози.
Ібупром Макс містить сахарозу, пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. НПЗП не слід приймати в перші два триместру вагітності або під час пологів, якщо тільки потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плоду. У III триместр вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландинів можливі такі дії на плід, як серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки плода з легеневою гіпертензією) і порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідрамніон. Ібупрофен протипоказаний в III триместр вагітності через можливість пригнічення скоротливої функції матки, що може привести до збільшення тривалості пологів з тенденцією до підвищення кровотечі у матері та дитини, навіть при застосуванні препарату в низьких дозах.
При проведенні досліджень незначна кількість ібупрофену виявлено в грудному молоці. НПЗП по можливості не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Діти. Ібупром і Ібупром Спринт Капс не застосовують у дітей з масою тіла 20 кг і віком до 6 років. Ібупром Макс і Ібупром Екстра протипоказані дітям у віці до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При короткочасному прийомі лікарського засобу немає необхідності в запобіжні засоби. За умови застосування згідно рекомендованих доз і тривалості лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, які відчувають запаморочення, сонливість, дезорієнтацію або порушення зору при застосуванні НПЗП, слід відмовитися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою та іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, може викликати посилення побічних дій, тому слід уникати такого поєднання, за винятком випадків, коли нижча доза ацетилсаліцилової кислоти (не вище 75 мг/добу) була призначена лікарем. дані експериментальних досліджень свідчать про те, що при одночасному застосуванні ібупрофен може пригнічувати вплив ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах на агрегацію тромбоцитів. проте обмеженість цих даних дає підстави вважати, що при несистематично застосуванні ібупрофену клінічно значущі ефекти вважаються малоймовірними. частий прийом препарату може пригнічувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. підвищує токсичність метотрексату. в разі одночасного застосування з кортикостероїдами підвищується ризик появи небажаних реакцій з боку травного тракту (шлунково-кишкова кровотеча або ульцерація). може пригнічувати дію сечогінних засобів (петльових та тіазидних діуретиків) і гіпотензивних лікарських засобів групи інгібіторів апф і блокаторів β-адренорецепторів. підсилює дію антикоагулянтів групи кумаринів (наприклад варфарину). подовжує час кровотечі у пацієнтів, які проходили лікування зидовудином. існують докази підвищення ризику появи гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном. застосування препарату в комбінації з літієм підвищує концентрацію останнього в плазмі крові.
У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад осіб зі зневодненням або у пацієнтів похилого віку з ослабленою функцією нирок) одночасне застосування інгібітору АПФ або антагоніста ангіотензину II і препаратів, що пригнічують ЦОГ, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу ОПН, що зазвичай має оборотний характер. Тому такі комбінації слід призначати з обережністю, особливо в осіб похилого віку. При необхідності тривалого лікування слід провести адекватну гідратацію пацієнта і розглянути питання про проведення моніторингу функції нирок на початку комбінованого лікування, а також з певною періодичністю в подальшому.
Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичної дії НПЗП. Одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками може призвести до гіперкаліємії (рекомендується перевірка калію в плазмі крові).
Відомо про підвищений ризик гематологічної токсичності при одночасному застосуванні зидовудину і НПЗП. Існують докази підвищення ризику розвитку гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з гемофілією в разі супутнього лікування зидовудином та ібупрофеном.
Серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть посилювати порушення серцевої функції, знижувати функцію фільтрації нирок і підвищувати рівень глікозидів в плазмі крові.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори серотоніну: може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Циклоспорин, такролімус: можливе підвищення ризику нефротоксичності.
Мифепристон: НПЗП не слід застосовувати раніше ніж через 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони знижують його ефективність.
Хінолонові антибіотики: одночасне застосування з ібупрофеном може підвищити ризик виникнення судом.
Препарати групи сульфонілсечовини та фенітоїн: можливе посилення ефекту. При застосуванні з препаратами групи сульфонілсечовини необхідно контролювати рівень глюкози в крові.
З обережністю слід застосовувати ібупрофен у комбінації з дигоксином - в результаті підвищується рівень в плазмі крові обох препаратів.
У разі гострого передозування симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також часу, що пройшов з моменту його прийому. першими, зазвичай спостерігаються, симптомами є: нудота, блювота, головний біль і запаморочення, біль в епігастрії, сонливість, діарея, шум у вухах, ністагм, порушення зору, збуджений стан, дезорієнтація, судоми, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, дихальна недостатність , ціаноз, подовження протромбінового часу. в разі передозування може наступити кома, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму, метаболічний ацидоз, підвищення температури тіла, порушення з боку дихальної системи та порушення функції нирок. після тривалого прийому спорадично можуть спостерігатися гемолітична анемія, гранулоцитопенія і тромбоцитопенія.
У хворих на бронхіальну астму можливе загострення її перебігу.
Застосування препарату у дітей в дозі вище 400 мг/кг маси тіла може призвести до появи симптомів інтоксикації. У дорослих ефект менш виражений. T ½ при передозуванні становить 1,5-3 год. Якщо з моменту гострого передозування пройшло не більше 1 год, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля. При виникненні частих або тривалих судом слід ввести в / в діазепам або лоразепам. Хворим на бронхіальну астму слід призначити бронходилататори.
У випадках передозування ібупрофену немає антидоту і специфічного лікування. Симптоматичне лікування засноване на моніторингу життєвих функцій з вимірюванням артеріального тиску, проведенням ЕКГ, а також інтерпретації симптомів, що вказують на можливу кровотечу в шлунково-кишковому тракті, поява метаболічного ацидозу і порушення з боку центральної нервової системи.
Ібупром. для упаковок з таблетками в блістерах: зберігати при температурі не вище 30 °C. для упаковок з таблетками у флаконах і саше: не вимагає особливих умов зберігання.
Ібупром Спринт Капс. При температурі не вище 25 °C.
Ібупром Макс. В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
Ібупром Екстра. При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Ібупром Спринт капс. м'які 200мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Ібупром Спринт капс. м'які 200мг №10 є:
Упаковка / 10 шт.
139.30 грн.діюча речовина: ibuprofen;
1 капсула м’яка містить ібупрофену 200 мг;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь 600, калію гідроксид, вода очищена, желатин, сорбіту розчин частково дегідратований, патентований синій V (Е 131).
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні капсули м’які з прозорою оболонкою синього кольору, вміст капсули – прозора масляниста рідина від безбарвного до злегка блакитного кольору.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти.
Код АТХ М01А Е01.
Чинить аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів – медіаторів болю, запалення та температурної реакції.
Після прийому внутрішньо ібупрофен швидко абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація активної речовини у плазмі крові визначається через 1–2 години після прийому. Ібупрофен метаболізується у печінці, виводиться нирками (90 %) у незміненому стані та у вигляді метаболітів, а також із жовчю. Період напіввиведення у здорових людей – майже 1,8 години, у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок – 1,8–3,5 години. Ібупрофен активно (99 %) зв’язується з білками плазми крові, повільно проникає у синовіальні порожнини, де його концентрація може залишатися високою, у той час як концентрація у плазмі крові зменшується.
Симптоматичне лікування головного, зубного та періодичного менструального болю. Гарячка та біль у м’язах при застуді.
· Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів препарату.
· Хворим, які мають в анамнезі бронхоспазм, астму, риніт або висипання на шкірі, пов’язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
· Слід уникати застосування ІБУПРОМУ Спринт Капс одночасно з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
· Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки/кровотеча нині або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби чи кровотечі).
· Хворим, які мають в анамнезі шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію після застосування НПЗЗ.
· Хворим із тяжкою нирковою, серцевою або печінковою недостатністю, ішемічна хвороба серця або тяжка серцева недостатність.
· Дітям з масою тіла менше 20 кг.
· Хворим із цереброваскулярними або іншими активними формами кровотечі.
· Хворим із порушенням дегідратації, яка викликана блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини.
· III триместр вагітності.
Ібупрофен (як і інші НПЗЗ) повинен застосовуватись з обережністю при одночасному лікуванні з такими препаратами:
- інші НПЗЗ, включаючи саліцилати: збільшується ризик виникнення шлунково-кишкових виразок і кровотеч;
- дигоксин: підвищується рівень в плазмі крові обох препаратів;
- кортикостероїди: підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі або ульцерації;
- антитромботичні засоби: збільшується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
- антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилити дію антикоагулянтів, наприклад варфарину;
- антитромбоцитарні та селективні інгібітори серотоніну: може підвищуватись ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
- ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ та глюкокортикостероїди: може підвищуватись ризик виникнення побічної дії цих лікарських засобів з боку шлунково-кишкового тракту;
- антигіпертензивні та діуретичні засоби: НПЗЗ можуть знизити лікувальний ефект цих препаратів;
- літій та метотрексат: існують докази потенційного підвищення рівня літію та метотрексату в плазмі крові;
- калійзберігаючі діуретики: може призвести до гіперкаліємії (рекомендується перевірка рівня калію в плазмі крові);
- циклоспорин та такролімус: збільшується ризик виникнення нефротоксичності;
- зидовудин: існують докази підвищення ризику появи гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном;
- сульфонілсечовина: необхідно контролювати рівень глюкози в крові;
- антибіотики групи хінолінів: може виникнути ризик виникнення конвульсій.
Побічні ефекти можна зменшити шляхом нетривалого застосування мінімальної ефективної дози, потрібної для лікування симптомів.
Слід з обережністю застосовувати препарат хворим із:
§ системним червоним вовчаком та системними захворюваннями сполучної тканини;
§ вродженим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
§ артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками під час застосування НПЗЗ;
§ порушенням функції нирок та/або печінки;
§ безпосередньо після операцій.
Особи літнього віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть мати летальні наслідки.
Шлунково-кишкові кровотечі, ульцерація чи перфорація, які можуть мати летальні наслідки, відзначались при застосуванні всіх НПЗЗ та незалежно від тривалості лікування як з, так і без серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі.
Підвищення дози НПЗЗ, літній вік та виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування у цих випадках рекомендовано застосовувати мінімально ефективні дози.
Слід зважати на проведення комбінованої терапії протективними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи), особливо пацієнтам, які потребують тривалого застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти чи інших лікарських засобів, що можуть призвести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти, у яких спостерігалися шлунково-кишкові розлади, загалом особи літнього віку, мають припинити лікування та проконсультуватися з лікарем при появі будь-яких небажаних симптомів (особливо кровотечі з травного тракту).
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які одержують супутню терапію лікарськими засобами, які можуть збільшувати ризик виникнення виразкової хвороби або кровотечі, зокрема пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
НПЗЗ слід застосовувати з обережністю для пацієнтів, які мали в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки їхній стан може погіршуватися.
Важкі шкірні реакції. Повідомлялося про рідкісні серйозні реакції з боку шкіри, що можуть призвести до смерті, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, що пов’язані з використанням нестероїдних протизапальних засобів (див. розділ «Побічні реакції»).
Високий ризик виникнення цих реакцій на початку терапії. Початок реакції виникає в більшості випадків, протягом першого місяця лікування. Також повідомлялося про випадок гострого генералізованого екзантемального пустульозу, що виник після застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен.
Слід припинити використання ібупрофену при появі перших ознак та симптомів уражень шкіри, таких як шкірні висипання, ураження слизової або будь-які інші ознаки гіперчутливості.
Маскування симптомів основних інфекцій: Ібупром Спринт Капс може замаскувати симптоми інфекційного захворювання, що може призвести до затримки початку відповідного лікування і тим самим ускладнити перебіг захворювання. Це спостерігалось при бактеріальній позагоспітальній пневмонії та бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли Ібупром Спринт Капс застосовують при підвищенні температури тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендується проводити моніторинг інфекційного захворювання. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються або посилюються.
У пацієнтів, які мають або мали бронхіальну астму або алергічні захворювання, може виникати бронхоспазм.
При тривалому застосуванні знеболювальних засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.
Тривале та безконтрольне застосування знеболювальних засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок із ризиком виникнення ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).
Наявні деякі докази того, що лікарські засоби, які сповільнюють циклооксигеназно/простагландиновий синтез, можуть спричинити порушення фертильності жінок через вплив на овуляцію. Це може бути усунено шляхом припинення застосування цих препаратів.
Пацієнти, які мають рідкісну спадкову форму непереносимості фруктози, синдром мальабсорбції глюкози та галактози, а також недостатність ферментів сахарази або ізомальтази, не повинні приймати цей препарат.
Вагітність.
Інгібітори синтезу простагландину можуть негативно впливати на вагітних та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику переривання вагітності, а також розвитку вад серця після застосування інгібіторів синтезу простагландину на ранніх строках вагітності. Ризик, як вважається, підвищується при збільшенні дози та тривалості лікування.
Впродовж І-ІІ триместрів вагітності ібупрофен застосовують тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовують жінкам при спробах запліднення або впродовж І та ІІ триместрів вагітності, доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Ібупрофен протипоказаний протягом ІІІ триместру вагітності.
Період годування груддю.
Ібупрофен та його метаболіти можуть проникати у низьких концентраціях у грудне молоко. До цього часу не відомо про шкідливу дію на немовлят, тому, як правило, при короткотривалому лікуванні болю та гарячки у рекомендованих дозах припиняти годування груддю не потрібно.
При короткочасному застосуванні ІБУПРОМ Спринт Капс не впливає або незначно впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механізмами, але при тривалому застосуванні можуть виникати такі побічні ефекти, як підвищена втомлюваність та запаморочення.
Для перорального прийому при нетривалому застосуванні.
Дорослим та дітям з масою тіла ≥ 40 кг: рекомендована початкова доза становить 1–2 капсули, потім, при необхідності, по 1–2 капсули (200–400 мг ібупрофену) кожні 4-6 годин. Не застосовувати більше 6 капсул (1200 мг) протягом 24 годин.
Діти з масою тіла ≤ 39 кг. Застосування препарату можливе дітям з масою тіла більше 20 кг (приблизно 6 років). Максимальна добова доза ібупрофену становить 20–30 мг/кілограм маси тіла, розділена на 3–4 прийоми з інтервалом прийому 6–8 годин. Не перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Дітям з масою тіла 20–29 кг: рекомендована початкова доза – 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 3 капсули (еквівалентно 600 мг ібупрофену).
Дітям з масою тіла від 30 до 39 кг: рекомендована початкова доза – 1 капсула (еквівалентно 200 мг ібупрофену). Максимальна добова доза становить 4 капсули (еквівалентно 800 мг ібупрофену).
Капсули, як правило, приймають під час вживання їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Особи літнього віку не потребують спеціального підбору дози.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу (див. розділ «Особливості застосування»).
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, а при застосуванні для полегшення болю – більше 4-х днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Діти.
Не застосовують дітям з масою тіла менше 20 кг (приблизно 6 років).
У разі гострого передозування симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також часу, який пройшов від моменту його прийому. Першими симптомами, які зазвичай спостерігаються, є: нудота, блювання, головний біль та запаморочення, біль в епігастрії, сонливість. У разі передозування може наступити кома, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму, метаболічний ацидоз, підвищення температури тіла, порушення зі сторони дихальної системи та порушення функції нирок. Після довготривалого прийому спорадично можуть спостерігатися гемолітична анемія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія.
Якщо після гострого передозування пройшло не більше 1 години, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля.
У випадках передозування ібупрофену немає антидоту і специфічного лікування. Симптоматичне лікування засноване на моніторингу життєво важливих функцій з вимірюванням артеріального тиску, виконанням ЕКГ, а також інтерпретації симптомів, що вказують на можливу кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, появи метаболічного ацидозу та порушень з боку центральної нервової системи.
Нижче наведено перелік побічних реакцій що відзначалися в осіб, які застосовували ібупрофен при короткостроковому лікуванні легкого та середнього болю та гарячки.
Частота побічних ефектів розраховується, як зазначено нижче:
Дуже часто: >1/10.
Часто: >1/100,
Нечасто: >1/1000,
Рідко: >1/10000,
Дуже рідко:
3агальнi розлади. Нечасто: підвищена чутливість у вигляді кропив’янки та свербежу, підвищення потовиділення.
Дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості з наступними проявами: набряк обличчя, язика i гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску, анафілактоїдні реакції (анафілаксія, набряк Квінкe аж до шоку). Загострення астми та бронхоспазм або диспное, алергічний риніт, еозинофілія.
З боку органів чуття. Рідко: порушення слуху (зниження слуху, дзвін або шум у вухах).
Нечасто: порушення зору (токсичне враження зорового нерва, нечіткий зір або двоїння, скотома, сухість та подразнення очей, набряк кон’юнктиви та вік алергічного генезу).
Шлунково-кишкові розлади. Нечасто: біль у животі, диспепсія та нудота.
Рідко: діарея, метеоризм, запор та блювання.
Дуже рідко: печія, виразковий стоматит, гастрит, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, що можуть у деяких випадках призвести до летального наслідку, особливо в осіб літнього віку. Загострення виразкового коліту та хвороба Крона. Подразнення або сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразки слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит.
Неврологiчнi розлади. Нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, депресія, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, спутаність свідомості, галюцинації; рідко – асептичний менінгіт (частіше у хворих з аутоімунними захворюваннями).
З боку серцево-судинної системи. Дуже рідко: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда.
З боку сечовидільної системи. Дуже рідко: зменшення екскреції сечовини та набряки. Гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, гломерулонефрит, олігурія, поліурія, цистит, гематурія. Папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні. Підвищення рівня сечовини у сироватці крові.
З боку гепатобiлiарної системи. Дуже рідко: порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні. Гепатит, панкреатит, дуоденіт, езофагіт.
З боку системи крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: розлади системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенiя, панцитопенiя, агранулоцитоз). Першими ознаками є: висока температура, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, нез’ясована кровотеча та синці.
З боку шкіри i пiдшкiрної клітковини. Дуже рідко: тяжкі форми шкірних реакцій, такі як поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некролiз (синдром Лайєлла). Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз, реакції світлочутливості.
З боку імунної системи. Нечасто: у пацієнтів з аутоiмунними порушеннями (системний червоний вовчак, системні захворювання сполучної тканини) під час лікування iбупрофеном відзначалися поодинокі випадки появи симптомів асептичного мeнінгiтy (ригідність потиличних м’язів, головний біль, нудота, блювання, висока температура або дезорієнтація). Алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі, свербежу, нападу бронхіальної астми, зниження артеріального тиску.
2 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
По 6 або по 10, або по 12 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 12 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці.
Без рецепта.
ТОВ ЮС Фармація, Польща/US Pharmacia Sp. z o.o., Poland.
Адреса
Вул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польща/Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.
Юнiлaб, ЛП, США/Unilab, LP, USA.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
966 Хангерфорд Драйв, офiс 3Б, Роквi
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}